Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen askorbiinihapon vaikutukset potilailla sydänleikkauksen jälkeen shokkiaikaan ja mikroverenkiertoon.

sunnuntai 13. syyskuuta 2026 päivittänyt: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Kliininen tutkimus suonensisäisen askorbiinihappoinfuusion vaikutuksesta sokkiaikaan ja kielenalaiseen mikroverenkiertoon potilailla sydänleikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla suonensisäisen askorbiinihappoinfuusion vaikutusta shokin aikaan ja sublingvaaliseen mikroverenkiertoon leikkauksen jälkeisillä sydänpotilailla prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimusmenetelmän avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden, joille on tehty sydänleikkaus, erityisesti intraoperatiivisen CPB:n kanssa, on osoitettu aiheuttavan mikroverenkiertohäiriöitä, mikä johtaa leikkauksen jälkeiseen monielimen toimintahäiriöön. Niistä endoteelin toimintahäiriö, mikrovaskulaariseen vuotoon johtava systeeminen tulehdus ja punasolujen virtauksen uudelleenjakautuminen ovat osittain vastuussa epänormaalista mikroverenkierrosta.

Aiemmin julkaistut eläintutkimukset osoittavat, että C-vitamiinilisä lievittää systeemistä tulehdusta ja verisuonivaurioita, vähentää glykokalyyksin irtoamista ja viime kädessä parantaa mikroverenkiertoa. Askorbiinihapon vaikutuksesta mikroverenkiertoon ihmisillä ei kuitenkaan ole tietoa. Satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessamme pyrittiin tutkimaan, voisiko suonensisäinen askorbiinihappo parantaa mikroverenkiertoparametreja potilailla sydänleikkauksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla suonensisäisen askorbiinihappoinfuusion vaikutusta shokin aikaan ja sublingvaaliseen mikroverenkiertoon leikkauksen jälkeisillä sydänpotilailla prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimusmenetelmän avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä ≥18 ja ≤85 vuotta vanha;
  • Kävi venttiilileikkaus tai CABG;
  • Annos norepinefriiniä (> 15 ug/min)
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • hätätoimenpiteet;
  • pysyvä sydämentahdistin;
  • elinajanodote alle 1 kuukausi;
  • raskaus;
  • allergia askorbiinihapolle;
  • kyvyttömyys mitata sublingvaalista mikroverenkiertoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: vitamin C and standard care
Patients in the intervention group received IV vitamin C (1.5g every 6 hours).
Lääke: Vit C
Patients in the vitamin C group received standard care (fluid resuscitation, norepinephrine infusion to maintain MAP >65 mmHg, additional vasopressors and hydrocortisone as judged by the attending clinicians) plus intravenous vitamin C (1.5g of vitamin C injection in 100 mL normal saline) over 30 minutes, repeated every 6 hours for a total of 4 doses.
Muut nimet:
  • tavallinen hoito
  • C-vitamiini
Placebo Comparator: standard care
Patients in the control group received nothing.
Lääke: Standard Preparation
Patients in the control group received standard care.
Muut nimet:
  • tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
shock duration
Aikaikkuna: 28 days after treatment
The primary outcome was shock duration, defined as the time from the start of vasopressor therapy to the complete discontinuation of all vasopressors. Complete discontinuation defined as no vasopressor being administered to maintain a MAP >65 mmHg for a consecutive period of 24 hours.
28 days after treatment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28-D-kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää hoidon jälkeen
Potilaat, joilla on sepsis, joka kuoli hoidon jälkeen mistä tahansa syystä 28 päivän kuluessa
28 päivää hoidon jälkeen
proportion of perfused vessels (PPV)
Aikaikkuna: 24 hours after treatment
A core parameter in sublingual microcirculation monitoring, used to quantify the proportion of microvessels that are actually perfused with red blood cells.
24 hours after treatment
perfused vessel density (PVD)
Aikaikkuna: 24 hours after treatment
A core parameter in sublingual microcirculation monitoring, used to quantify functional capillary density.
24 hours after treatment
heterogeneity index (HI)
Aikaikkuna: 24 hours after treatment
A parameter in sublingual microcirculation monitoring used to quantify the spatial heterogeneity of microvascular perfusion.
24 hours after treatment
ICU length of stay
Aikaikkuna: 28 days after treatment
Time from admission to ICU until discharge from ICU
28 days after treatment
mechanical ventilation duration
Aikaikkuna: 28 days after treatment
the time from the start of mechanical ventilation therapy to the complete discontinuation of mechanical ventilation
28 days after treatment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southeast University, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Jingyuan Xu, M.D., Zhongda hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023ZDSYLL355-P01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa