Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av intravenøs askorbinsyre hos pasienter etter hjertekirurgi på sjokktid og mikrosirkulasjon.

13. september 2026 oppdatert av: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Klinisk studie av effekten av intravenøs askorbinsyreinfusjon på sjokktid og sublingual mikrosirkulasjon hos pasienter etter hjertekirurgi

Denne studien har til hensikt å observere effekten av intravenøs askorbinsyreinfusjon på tidspunktet for sjokk og sublingual mikrosirkulasjon hos postoperative hjertepasienter gjennom en prospektiv randomisert, kontrollert studiemetode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som har hatt hjertekirurgi, spesielt med intraoperativ CPB, har vist seg å forårsake mikrosirkulasjonsdysfunksjon, noe som fører til postoperativ multiorgandysfunksjon. Blant dem er endoteldysfunksjon, systemisk betennelse som fører til mikrovaskulær lekkasje og omfordeling av røde blodlegemer delvis ansvarlige for den unormale mikrosirkulasjonsperfusjonen.

Tidligere publiserte studier på dyr tyder på at tilskudd av vitamin C demper systemisk betennelse og vaskulær skade, reduserer glykokalyx-utskillelse og til slutt forbedrer mikrosirkulasjonen. Det er imidlertid mangel på data om askorbinsyres effekt på mikrosirkulasjonen hos mennesker. Vår randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studie hadde som mål å undersøke om intravenøs askorbinsyre kan forbedre mikrosirkulatoriske parametere hos pasienter etter hjertekirurgi.

Denne studien har til hensikt å observere effekten av intravenøs askorbinsyreinfusjon på tidspunktet for sjokk og sublingual mikrosirkulasjon hos postoperative hjertepasienter gjennom en prospektiv randomisert, kontrollert studiemetode.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder ≥18 og ≤85 år gammel;
  • Gjennomgikk ventiloperasjon eller CABG;
  • En dose noradrenalin (>15 ug/min)
  • Signering av informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • nødoperasjoner;
  • permanent pacemaker;
  • forventet levealder mindre enn 1 måned;
  • svangerskap;
  • allergi mot askorbinsyre;
  • manglende evne til å måle sublingual mikrosirkulasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: vitamin C and standard care
Patients in the intervention group received IV vitamin C (1.5g every 6 hours).
Legemiddel: Vit C
Patients in the vitamin C group received standard care (fluid resuscitation, norepinephrine infusion to maintain MAP >65 mmHg, additional vasopressors and hydrocortisone as judged by the attending clinicians) plus intravenous vitamin C (1.5g of vitamin C injection in 100 mL normal saline) over 30 minutes, repeated every 6 hours for a total of 4 doses.
Andre navn:
  • standard omsorg
  • vitamin C
Placebo komparator: standard care
Patients in the control group received nothing.
Legemiddel: Standard Preparation
Patients in the control group received standard care.
Andre navn:
  • standard omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
shock duration
Tidsramme: 28 days after treatment
The primary outcome was shock duration, defined as the time from the start of vasopressor therapy to the complete discontinuation of all vasopressors. Complete discontinuation defined as no vasopressor being administered to maintain a MAP >65 mmHg for a consecutive period of 24 hours.
28 days after treatment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28-D dødelighet
Tidsramme: 28 dager etter behandling
Pasienter med sepsis som døde etter behandling av noen årsak innen 28 dager
28 dager etter behandling
proportion of perfused vessels (PPV)
Tidsramme: 24 hours after treatment
A core parameter in sublingual microcirculation monitoring, used to quantify the proportion of microvessels that are actually perfused with red blood cells.
24 hours after treatment
perfused vessel density (PVD)
Tidsramme: 24 hours after treatment
A core parameter in sublingual microcirculation monitoring, used to quantify functional capillary density.
24 hours after treatment
heterogeneity index (HI)
Tidsramme: 24 hours after treatment
A parameter in sublingual microcirculation monitoring used to quantify the spatial heterogeneity of microvascular perfusion.
24 hours after treatment
ICU length of stay
Tidsramme: 28 days after treatment
Time from admission to ICU until discharge from ICU
28 days after treatment
mechanical ventilation duration
Tidsramme: 28 days after treatment
the time from the start of mechanical ventilation therapy to the complete discontinuation of mechanical ventilation
28 days after treatment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Southeast University, China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jingyuan Xu, M.D., Zhongda hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2026

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023ZDSYLL355-P01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere