Efeitos do ácido ascórbico intravenoso em pacientes após cirurgia cardíaca no tempo de choque e na microcirculação.
13 de setembro de 2026 atualizado por: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Estudo clínico do efeito da infusão intravenosa de ácido ascórbico no tempo de choque e na microcirculação sublingual em pacientes após cirurgia cardíaca
Este estudo pretende observar o efeito da infusão intravenosa de ácido ascórbico no tempo de choque e microcirculação sublingual em pacientes cardíacos pós-operatórios por meio de um método de estudo prospectivo randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que pacientes submetidos a cirurgia cardíaca, especialmente com CEC intraoperatória, causam disfunção da microcirculação, levando à disfunção de múltiplos órgãos no pós-operatório. Entre eles, a disfunção endotelial, a inflamação sistêmica que leva ao vazamento microvascular e a redistribuição do fluxo de glóbulos vermelhos são parcialmente responsáveis pela perfusão anormal da microcirculação.
Estudos publicados anteriormente em animais indicam que a suplementação de vitamina C atenua a inflamação sistêmica e a lesão vascular, reduz a eliminação do glicocálice e, em última análise, melhora a microcirculação. No entanto, faltam dados sobre o efeito do ácido ascórbico na microcirculação em humanos. Nosso estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo teve como objetivo investigar se o ácido ascórbico intravenoso poderia melhorar os parâmetros microcirculatórios em pacientes após cirurgia cardíaca.
Este estudo pretende observar o efeito da infusão intravenosa de ácido ascórbico no tempo de choque e microcirculação sublingual em pacientes cardíacos pós-operatórios por meio de um método de estudo prospectivo randomizado controlado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥18 e ≤85 anos;
- Foi submetido a cirurgia valvar ou revascularização do miocárdio;
- Uma dose de norepinefrina (>15ug/min)
- Assinatura de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- operações de emergência;
- marcapasso permanente;
- expectativa de vida inferior a 1 mês;
- gravidez;
- alergia ao ácido ascórbico;
- incapacidade de medir a microcirculação sublingual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: vitamin C and standard care
Patients in the intervention group received IV vitamin C (1.5g every 6 hours).
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Patients in the vitamin C group received standard care (fluid resuscitation, norepinephrine infusion to maintain MAP >65 mmHg, additional vasopressors and hydrocortisone as judged by the attending clinicians) plus intravenous vitamin C (1.5g of vitamin C injection in 100 mL normal saline) over 30 minutes, repeated every 6 hours for a total of 4 doses.
Outros nomes:
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|
Comparador de Placebo: standard care
Patients in the control group received nothing.
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Patients in the control group received standard care.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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shock duration
Prazo: 28 days after treatment
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The primary outcome was shock duration, defined as the time from the start of vasopressor therapy to the complete discontinuation of all vasopressors.
Complete discontinuation defined as no vasopressor being administered to maintain a MAP >65 mmHg for a consecutive period of 24 hours.
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28 days after treatment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade 28-D
Prazo: 28 dias após o tratamento
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Pacientes com sepse que morreram após o tratamento de qualquer causa dentro de 28 dias
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28 dias após o tratamento
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proportion of perfused vessels (PPV)
Prazo: 24 hours after treatment
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A core parameter in sublingual microcirculation monitoring, used to quantify the proportion of microvessels that are actually perfused with red blood cells.
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24 hours after treatment
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perfused vessel density (PVD)
Prazo: 24 hours after treatment
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A core parameter in sublingual microcirculation monitoring, used to quantify functional capillary density.
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24 hours after treatment
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heterogeneity index (HI)
Prazo: 24 hours after treatment
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A parameter in sublingual microcirculation monitoring used to quantify the spatial heterogeneity of microvascular perfusion.
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24 hours after treatment
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ICU length of stay
Prazo: 28 days after treatment
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Time from admission to ICU until discharge from ICU
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28 days after treatment
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mechanical ventilation duration
Prazo: 28 days after treatment
|
the time from the start of mechanical ventilation therapy to the complete discontinuation of mechanical ventilation
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28 days after treatment
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingyuan Xu, M.D., Zhongda hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Vasoplegia
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Produtos químicos orgânicos
- Técnicas de investigação
- Qualidade de assistência médica
- Carboidratos
- Ácidos de açúcar
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Ácidos hidroxi
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Pesos e Medidas
- Ácido ascórbico
- Padrão de atendimento
- Normas de Referência
Outros números de identificação do estudo
- 2023ZDSYLL355-P01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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