심장 수술 후 환자의 정맥 아스코르브산이 쇼크 시간과 미세순환에 미치는 영향.
2026년 9월 13일 업데이트: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
심장수술 후 환자의 아스코르빈산 정맥주입이 쇼크시간과 설하 미세순환에 미치는 영향에 관한 임상적 연구
본 연구에서는 전향적 무작위 대조 연구 방법을 통해 수술 후 심장환자의 쇼크 및 설하, 미세순환 시 아스코르빈산 정맥 주입이 미치는 영향을 관찰하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
특히 수술 중 CPB로 심장 수술을 받은 환자는 미세순환 기능 장애를 유발하여 수술 후 다기관 기능 장애를 초래하는 것으로 나타났습니다. 그중에서도 내피 기능 장애, 미세혈관 누출로 이어지는 전신 염증, 적혈구 흐름의 재분배가 비정상적인 미세순환 관류에 부분적으로 책임이 있습니다.
이전에 발표된 동물 연구에 따르면 비타민 C 보충은 전신 염증과 혈관 손상을 약화시키고 당칼릭스 배출을 감소시키며 궁극적으로 미세 순환을 개선합니다. 그러나 아스코르빈산이 인간의 미세순환에 미치는 영향에 대한 데이터가 부족합니다. 우리의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험은 정맥 내 아스코르빈산이 심장 수술 후 환자의 미세 순환 매개 변수를 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다.
본 연구에서는 전향적 무작위 대조 연구 방법을 통해 수술 후 심장환자의 쇼크 및 설하, 미세순환 시 아스코르빈산 정맥 주입이 미치는 영향을 관찰하고자 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상 85세 이하
- 판막 수술 또는 CABG를 받았습니다.
- 노르에피네프린 복용량(>15ug/min)
- 사전 동의에 서명합니다.
제외 기준:
- 비상 작전;
- 영구 심장박동기;
- 기대 수명은 1개월 미만입니다.
- 임신;
- 아스코르브산에 대한 알레르기;
- 설하 미세순환을 측정할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: vitamin C and standard care
Patients in the intervention group received IV vitamin C (1.5g every 6 hours).
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Patients in the vitamin C group received standard care (fluid resuscitation, norepinephrine infusion to maintain MAP >65 mmHg, additional vasopressors and hydrocortisone as judged by the attending clinicians) plus intravenous vitamin C (1.5g of vitamin C injection in 100 mL normal saline) over 30 minutes, repeated every 6 hours for a total of 4 doses.
다른 이름들:
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위약 비교기: standard care
Patients in the control group received nothing.
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Patients in the control group received standard care.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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shock duration
기간: 28 days after treatment
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The primary outcome was shock duration, defined as the time from the start of vasopressor therapy to the complete discontinuation of all vasopressors.
Complete discontinuation defined as no vasopressor being administered to maintain a MAP >65 mmHg for a consecutive period of 24 hours.
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28 days after treatment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28-D 사망률
기간: 치료 28 일 후
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28 일 이내에 모든 원인으로 치료 후 사망 한 패혈증 환자
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치료 28 일 후
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proportion of perfused vessels (PPV)
기간: 24 hours after treatment
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A core parameter in sublingual microcirculation monitoring, used to quantify the proportion of microvessels that are actually perfused with red blood cells.
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24 hours after treatment
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perfused vessel density (PVD)
기간: 24 hours after treatment
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A core parameter in sublingual microcirculation monitoring, used to quantify functional capillary density.
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24 hours after treatment
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heterogeneity index (HI)
기간: 24 hours after treatment
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A parameter in sublingual microcirculation monitoring used to quantify the spatial heterogeneity of microvascular perfusion.
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24 hours after treatment
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ICU length of stay
기간: 28 days after treatment
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Time from admission to ICU until discharge from ICU
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28 days after treatment
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mechanical ventilation duration
기간: 28 days after treatment
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the time from the start of mechanical ventilation therapy to the complete discontinuation of mechanical ventilation
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28 days after treatment
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jingyuan Xu, M.D., Zhongda hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023ZDSYLL355-P01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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