Efectos del ácido ascórbico intravenoso en pacientes después de una cirugía cardíaca sobre el tiempo de shock y la microcirculación.
13 de septiembre de 2026 actualizado por: Jingyuan,Xu, Southeast University, China
Estudio clínico del efecto de la infusión intravenosa de ácido ascórbico sobre el tiempo de shock y la microcirculación sublingual en pacientes después de una cirugía cardíaca
Este estudio tiene como objetivo observar el efecto de la infusión intravenosa de ácido ascórbico en el tiempo de shock y microcirculación sublingual en pacientes cardíacos posoperatorios a través de un método de estudio prospectivo, aleatorizado y controlado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que los pacientes sometidos a cirugía cardíaca, especialmente con CEC intraoperatoria, causan disfunción de la microcirculación, lo que lleva a una disfunción multiorgánica posoperatoria. Entre ellos, la disfunción endotelial, la inflamación sistémica que conduce a una fuga microvascular y la redistribución del flujo de glóbulos rojos son en parte responsables de la perfusión anormal de la microcirculación.
Estudios publicados anteriormente en animales indican que los suplementos de vitamina C atenúan la inflamación sistémica y las lesiones vasculares, reducen la eliminación del glucocáliz y, en última instancia, mejoran la microcirculación. Sin embargo, faltan datos sobre el efecto del ácido ascórbico sobre la microcirculación en humanos. Nuestro ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo tuvo como objetivo investigar si el ácido ascórbico intravenoso podría mejorar los parámetros microcirculatorios en pacientes después de una cirugía cardíaca.
Este estudio tiene como objetivo observar el efecto de la infusión intravenosa de ácido ascórbico en el tiempo de shock y microcirculación sublingual en pacientes cardíacos posoperatorios a través de un método de estudio prospectivo, aleatorizado y controlado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 y ≤85 años;
- Se sometió a cirugía valvular o CABG;
- Una dosis de norepinefrina (>15ug/min)
- Firma de Consentimiento Informado.
Criterios de exclusión:
- operaciones de emergencia;
- marcapasos permanente;
- esperanza de vida inferior a 1 mes;
- embarazo;
- alergia al ácido ascórbico;
- Incapacidad para medir la microcirculación sublingual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: vitamin C and standard care
Patients in the intervention group received IV vitamin C (1.5g every 6 hours).
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Patients in the vitamin C group received standard care (fluid resuscitation, norepinephrine infusion to maintain MAP >65 mmHg, additional vasopressors and hydrocortisone as judged by the attending clinicians) plus intravenous vitamin C (1.5g of vitamin C injection in 100 mL normal saline) over 30 minutes, repeated every 6 hours for a total of 4 doses.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: standard care
Patients in the control group received nothing.
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Patients in the control group received standard care.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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shock duration
Periodo de tiempo: 28 days after treatment
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The primary outcome was shock duration, defined as the time from the start of vasopressor therapy to the complete discontinuation of all vasopressors.
Complete discontinuation defined as no vasopressor being administered to maintain a MAP >65 mmHg for a consecutive period of 24 hours.
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28 days after treatment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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28-D Mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días después del tratamiento
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pacientes con sepsis que murieron después del tratamiento de cualquier causa dentro de los 28 días
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28 días después del tratamiento
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proportion of perfused vessels (PPV)
Periodo de tiempo: 24 hours after treatment
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A core parameter in sublingual microcirculation monitoring, used to quantify the proportion of microvessels that are actually perfused with red blood cells.
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24 hours after treatment
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perfused vessel density (PVD)
Periodo de tiempo: 24 hours after treatment
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A core parameter in sublingual microcirculation monitoring, used to quantify functional capillary density.
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24 hours after treatment
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heterogeneity index (HI)
Periodo de tiempo: 24 hours after treatment
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A parameter in sublingual microcirculation monitoring used to quantify the spatial heterogeneity of microvascular perfusion.
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24 hours after treatment
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ICU length of stay
Periodo de tiempo: 28 days after treatment
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Time from admission to ICU until discharge from ICU
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28 days after treatment
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mechanical ventilation duration
Periodo de tiempo: 28 days after treatment
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the time from the start of mechanical ventilation therapy to the complete discontinuation of mechanical ventilation
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28 days after treatment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingyuan Xu, M.D., Zhongda hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Vasoplejia
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Químicos orgánicos
- Técnicas de investigación
- Calidad de la atención médica
- Carbohidratos
- Ácidos de azúcar
- Ácidos, acíclico
- Ácidos carboxílicos
- Ácidos hidroxi
- Indicadores de calidad, atención médica
- Pesos y Medidas
- Ácido ascórbico
- Estándar de cuidado
- Estándares de Referencia
Otros números de identificación del estudio
- 2023ZDSYLL355-P01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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