Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky intravenózní kyseliny askorbové u pacientů po kardiochirurgické operaci na dobu šoku a mikrocirkulaci.

13. září 2026 aktualizováno: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Klinická studie vlivu intravenózní infuze kyseliny askorbové na dobu šoku a sublingvální mikrocirkulaci u pacientů po kardiochirurgické operaci

Tato studie má za cíl sledovat účinek intravenózní infuze kyseliny askorbové na dobu šoku a sublingvální mikrocirkulaci u pooperačních kardiaků prostřednictvím prospektivní randomizované kontrolované metody studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

U pacientů, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon, zejména s intraoperační CPB, bylo prokázáno, že způsobují dysfunkci mikrocirkulace, což vede k pooperační multiorgánové dysfunkci. Mezi nimi endoteliální dysfunkce, systémový zánět vedoucí k mikrovaskulárnímu prosakování a redistribuce toku červených krvinek jsou částečně zodpovědné za abnormální mikrocirkulační perfuzi.

Dříve publikované studie na zvířatech naznačují, že doplňkový vitamin C zmírňuje systémový zánět a vaskulární poranění, snižuje uvolňování glykokalyx a v konečném důsledku zlepšuje mikrocirkulaci. Existuje však nedostatek údajů o účinku kyseliny askorbové na mikrocirkulaci u lidí. Naše randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie měla za cíl prozkoumat, zda intravenózní podání kyseliny askorbové může zlepšit mikrocirkulační parametry u pacientů po srdeční operaci.

Tato studie má za cíl sledovat účinek intravenózní infuze kyseliny askorbové na dobu šoku a sublingvální mikrocirkulaci u pooperačních kardiaků prostřednictvím prospektivní randomizované kontrolované metody studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk ≥18 a ≤85 let;
  • podstoupil operaci chlopně nebo CABG;
  • Dávka norepinefrinu (>15 ug/min)
  • Podepsání informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • nouzové operace;
  • permanentní kardiostimulátor;
  • očekávaná délka života kratší než 1 měsíc;
  • těhotenství;
  • alergie na kyselinu askorbovou;
  • neschopnost měřit sublingvální mikrocirkulaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vitamin C and standard care
Patients in the intervention group received IV vitamin C (1.5g every 6 hours).
Lék: Vit C
Patients in the vitamin C group received standard care (fluid resuscitation, norepinephrine infusion to maintain MAP >65 mmHg, additional vasopressors and hydrocortisone as judged by the attending clinicians) plus intravenous vitamin C (1.5g of vitamin C injection in 100 mL normal saline) over 30 minutes, repeated every 6 hours for a total of 4 doses.
Ostatní jména:
  • standardní péče
  • vitamín C
Komparátor placeba: standard care
Patients in the control group received nothing.
Lék: Standard Preparation
Patients in the control group received standard care.
Ostatní jména:
  • standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
shock duration
Časové okno: 28 days after treatment
The primary outcome was shock duration, defined as the time from the start of vasopressor therapy to the complete discontinuation of all vasopressors. Complete discontinuation defined as no vasopressor being administered to maintain a MAP >65 mmHg for a consecutive period of 24 hours.
28 days after treatment

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28-D úmrtnost
Časové okno: 28 dní po léčbě
Pacienti se sepsou, kteří zemřeli po léčbě z jakékoli příčiny do 28 dnů
28 dní po léčbě
proportion of perfused vessels (PPV)
Časové okno: 24 hours after treatment
A core parameter in sublingual microcirculation monitoring, used to quantify the proportion of microvessels that are actually perfused with red blood cells.
24 hours after treatment
perfused vessel density (PVD)
Časové okno: 24 hours after treatment
A core parameter in sublingual microcirculation monitoring, used to quantify functional capillary density.
24 hours after treatment
heterogeneity index (HI)
Časové okno: 24 hours after treatment
A parameter in sublingual microcirculation monitoring used to quantify the spatial heterogeneity of microvascular perfusion.
24 hours after treatment
ICU length of stay
Časové okno: 28 days after treatment
Time from admission to ICU until discharge from ICU
28 days after treatment
mechanical ventilation duration
Časové okno: 28 days after treatment
the time from the start of mechanical ventilation therapy to the complete discontinuation of mechanical ventilation
28 days after treatment

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jingyuan Xu, M.D., Zhongda hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023ZDSYLL355-P01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit