Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af intravenøs ascorbinsyre hos patienter efter hjertekirurgi på stødtid og mikrocirkulation.

13. september 2026 opdateret af: Jingyuan,Xu, Southeast University, China

Klinisk undersøgelse af effekten af ​​intravenøs ascorbinsyreinfusion på stødtid og sublingual mikrocirkulation hos patienter efter hjertekirurgi

Denne undersøgelse har til hensigt at observere effekten af ​​intravenøs ascorbinsyreinfusion på tidspunktet for shock og sublingual mikrocirkulation hos postoperative hjertepatienter gennem en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelsesmetode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der har fået foretaget hjertekirurgi, især med intraoperativ CPB, har vist sig at forårsage mikrocirkulationsdysfunktion, hvilket fører til postoperativ multiorgandysfunktion. Blandt dem er endoteldysfunktion, systemisk inflammation, der fører til mikrovaskulær lækage, og omfordelingen af ​​røde blodlegemer, delvist ansvarlige for den unormale mikrocirkulationsperfusion.

Tidligere publicerede undersøgelser i dyr indikerer, at supplerende C-vitamin dæmper systemisk inflammation og vaskulær skade, reducerer glycocalyx-udskillelse og i sidste ende forbedrer mikrocirkulationen. Der mangler dog data om ascorbinsyres effekt på mikrocirkulationen hos mennesker. Vores randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede forsøg havde til formål at undersøge, om intravenøs ascorbinsyre kunne forbedre mikrocirkulatoriske parametre hos patienter efter hjertekirurgi.

Denne undersøgelse har til hensigt at observere effekten af ​​intravenøs ascorbinsyreinfusion på tidspunktet for shock og sublingual mikrocirkulation hos postoperative hjertepatienter gennem en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelsesmetode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 og ≤85 år gammel;
  • Gennemgik ventiloperation eller CABG;
  • En dosis noradrenalin (>15 ug/min)
  • Underskrivelse af informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • nødoperationer;
  • permanent pacemaker;
  • forventet levetid mindre end 1 måned;
  • graviditet;
  • allergi over for ascorbinsyre;
  • manglende evne til at måle sublingual mikrocirkulation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vitamin C and standard care
Patients in the intervention group received IV vitamin C (1.5g every 6 hours).
Medicin: Vit C
Patients in the vitamin C group received standard care (fluid resuscitation, norepinephrine infusion to maintain MAP >65 mmHg, additional vasopressors and hydrocortisone as judged by the attending clinicians) plus intravenous vitamin C (1.5g of vitamin C injection in 100 mL normal saline) over 30 minutes, repeated every 6 hours for a total of 4 doses.
Andre navne:
  • standard pleje
  • vitamin C
Placebo komparator: standard care
Patients in the control group received nothing.
Medicin: Standard Preparation
Patients in the control group received standard care.
Andre navne:
  • standard pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
shock duration
Tidsramme: 28 days after treatment
The primary outcome was shock duration, defined as the time from the start of vasopressor therapy to the complete discontinuation of all vasopressors. Complete discontinuation defined as no vasopressor being administered to maintain a MAP >65 mmHg for a consecutive period of 24 hours.
28 days after treatment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28-D dødelighed
Tidsramme: 28 dage efter behandling
Patienter med sepsis, der døde efter behandling af enhver årsag inden for 28 dage
28 dage efter behandling
proportion of perfused vessels (PPV)
Tidsramme: 24 hours after treatment
A core parameter in sublingual microcirculation monitoring, used to quantify the proportion of microvessels that are actually perfused with red blood cells.
24 hours after treatment
perfused vessel density (PVD)
Tidsramme: 24 hours after treatment
A core parameter in sublingual microcirculation monitoring, used to quantify functional capillary density.
24 hours after treatment
heterogeneity index (HI)
Tidsramme: 24 hours after treatment
A parameter in sublingual microcirculation monitoring used to quantify the spatial heterogeneity of microvascular perfusion.
24 hours after treatment
ICU length of stay
Tidsramme: 28 days after treatment
Time from admission to ICU until discharge from ICU
28 days after treatment
mechanical ventilation duration
Tidsramme: 28 days after treatment
the time from the start of mechanical ventilation therapy to the complete discontinuation of mechanical ventilation
28 days after treatment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southeast University, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jingyuan Xu, M.D., Zhongda hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2026

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2024

Først opslået (Faktiske)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023ZDSYLL355-P01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner