UVCによる光機能化 (EPID)
2024年12月6日 更新者：Jesús Torres García Denche、Universidad Complutense de Madrid
チタン歯科インプラントに対する光機能化の効果。パイロットの研究
まとめ：
目的: 一般的な目的は、標準的なインプラントの配置を、紫外線 C 放射線 (UVC) に基づく表面光機能化技術と比較することであり、この光機能化がインプラント表面での骨付着を促進し、骨の量を増加させるという作業仮説を立てます。がインプラントに結合するため、これらの光機能化インプラントを短時間で装填することが可能になります。
デザイン: パイロット、臨床、ランダム化、前向き、対照、単一施設、前向き研究。
研究範囲: 口腔外科およびインプラント学の修士号。 歯学部。 マドリードのコンプルテンセ大学。
研究の対象者：歯を失った分野に関係なく、歯科インプラントによるリハビリテーションのために口腔外科およびインプラント学の修士号を取得している患者。
キーワード: ISQ (インプラント安定性指数)、即時荷重、UVC、歯科インプラント。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：jesus gd torres, PhD
- 電話番号：34 +34653050071
- メール：jesus.torres@ucm.es
研究場所
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Madrid、スペイン
- 募集
- Jesus Torres
-
コンタクト：
- Jesus Torres, PhD
- 電話番号：+34 653050071
- メール：jesus.torres@ucm.es
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 骨または軟組織の再生手術の有無にかかわらず、歯科インプラント手術を必要とする患者。
- インフォームド・コンセント文書の受諾。
除外基準:
- 未治療または制御不能な止血または凝固障害を引き起こす全身性疾患を患っている被験者。
- 活動性の感染症（結核、HIV、梅毒、肝炎など）を患っている被験者。
- モノクローナル抗体、ビスホスホネート、化学療法またはコルチコイドによる長期治療を受けている患者。
- アルコール依存症または薬物中毒の患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：UVCグループ
光機能化（研究グループ）インプラント
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天然骨と移植骨の両方で光機能化インプラント（研究グループ）と非光機能化インプラント（対照グループ）を比較することにより、インプラント埋入手術を受けた患者の1週間、2週間、3週間、および4週間のISQを評価および比較することが提案されています。 。
予測可能性曲線を実行することにより、4 週間前に即時荷重を実行できるかどうか、およびインプラント荷重の待ち時間をどれくらい短縮できるかを評価します。
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プラセボコンパレーター：対照群
非光官能化（対照群）インプラント
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天然骨と移植骨の両方で光機能化インプラント（研究グループ）と非光機能化インプラント（対照グループ）を比較することにより、インプラント埋入手術を受けた患者の1週間、2週間、3週間、および4週間のISQを評価および比較することが提案されています。 。
予測可能性曲線を実行することにより、4 週間前に即時荷重を実行できるかどうか、およびインプラント荷重の待ち時間をどれくらい短縮できるかを評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨の再生
時間枠：3ヶ月
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骨インプラント接触 (BIC) 組織学的パラメータ (パーセンテージ)
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ISQ と辺縁骨量減少
時間枠：12ヶ月
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インプラントの安定性指数と辺縁骨量減少は X 線で測定します (定量的パラメータ)
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：isabel leco, PhD、UCM
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月12日
一次修了 (推定)
2025年6月20日
研究の完了 (推定)
2026年4月20日
試験登録日
最初に提出
2023年9月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月6日
最初の投稿 (推定)
2024年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月6日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- C.I. 23/523-EC_P
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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