Photofunktionalisierung mit UVC (EPID)
Auswirkung der Photofunktionalisierung auf Titan-Zahnimplantate. Eine Pilotstudie
Zusammenfassung:
Ziel: Das allgemeine Ziel besteht darin, die Platzierung von Standardimplantaten mit einer Oberflächen-Photofunktionalisierungstechnik auf Basis von ultravioletter C-Strahlung (UVC) zu vergleichen, mit der Arbeitshypothese, dass diese Photofunktionalisierung die Knochenanlagerung auf der Implantatoberfläche beschleunigt und die Knochenmenge erhöht bindet an das Implantat und ermöglicht so das Laden dieser fotofunktionalisierten Implantate in kürzerer Zeit.
Design: Pilotstudie, klinische, randomisierte, prospektive, kontrollierte, monozentrische, prospektive Studie.
Umfang des Studiums: Master-Abschluss in Oralchirurgie und Implantologie. Fakultät für Zahnmedizin. Complutense-Universität Madrid.
Probanden der Studie: Patienten im Masterstudiengang Oralchirurgie und Implantologie zur Rehabilitation mit Zahnimplantaten, unabhängig von der Branche, in der ihnen Zähne fehlen.
Schlüsselwörter: ISQ (Implantatstabilitätsquotient), Sofortbelastung, UVC, Zahnimplantate.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: jesus gd torres, PhD
- Telefonnummer: 34 +34653050071
- E-Mail: jesus.torres@ucm.es
Studienorte
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Madrid, Spanien
- Rekrutierung
- Jesus Torres
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Kontakt:
- Jesus Torres, PhD
- Telefonnummer: +34 653050071
- E-Mail: jesus.torres@ucm.es
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18 Jahre.
- Patienten, die eine Zahnimplantatoperation mit oder ohne Operation zur Knochen- oder Weichgeweberegeneration benötigen.
- Annahme der Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit systemischen Erkrankungen, die zu unbehandelten oder unkontrollierten Blutstillungs- oder Gerinnungsstörungen führen.
- Personen mit aktiven Infektionskrankheiten (Tuberkulose, HIV, Syphilis, Hepatitis usw.).
- Patienten unter pharmakologischer Behandlung mit monoklonalen Antikörpern, Bisphosphonaten, Chemotherapie oder längerer Behandlung mit Kortikoiden.
- Patienten mit Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit.
- Schwangere oder stillende Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: UVC-Gruppe
photofunktionalisierte (Studiengruppen-)Implantate
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Es wird vorgeschlagen, den ISQ nach 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen und 4 Wochen bei Patienten, die sich einer Implantatinsertionsoperation unterziehen, zu bewerten und zu vergleichen, indem fotofunktionalisierte (Studiengruppe) und nicht fotofunktionalisierte (Kontrollgruppe) Implantate sowohl in nativem Knochen als auch in transplantiertem Knochen verglichen werden .
Durch die Erstellung von Vorhersagbarkeitskurven soll beurteilt werden, ob eine Sofortbelastung vor 4 Wochen durchgeführt werden kann und wie lange die Wartezeit für die Implantatbelastung verkürzt werden kann.
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Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
nicht photofunktionalisierte (Kontrollgruppe) Implantate
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Es wird vorgeschlagen, den ISQ nach 1 Woche, 2 Wochen, 3 Wochen und 4 Wochen bei Patienten, die sich einer Implantatinsertionsoperation unterziehen, zu bewerten und zu vergleichen, indem fotofunktionalisierte (Studiengruppe) und nicht fotofunktionalisierte (Kontrollgruppe) Implantate sowohl in nativem Knochen als auch in transplantiertem Knochen verglichen werden .
Durch die Erstellung von Vorhersagbarkeitskurven soll beurteilt werden, ob eine Sofortbelastung vor 4 Wochen durchgeführt werden kann und wie lange die Wartezeit für die Implantatbelastung verkürzt werden kann.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Knochenregeneration
Zeitfenster: 3 Monate
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Knochenimplantatkontakt (BIC) Histotogischer Parameter in Prozent
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ISQ und marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: 12 Monate
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Implantatstabilitätsquotient und marginaler Knochenverlust messen mit Röntgenstrahlen (quantitativer Parameter)
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: isabel leco, PhD, UCM
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- C.I. 23/523-EC_P
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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