Fotofuncionalização com UVC (EPID)
Efeito da Fotofuncionalização em Implantes Dentários de Titânio. Um estudo piloto
Resumo:
Objetivo: O objetivo geral é comparar a colocação de implantes padrão com uma técnica de fotofuncionalização de superfície baseada na radiação ultravioleta C (UVC), tendo como hipótese de trabalho que esta fotofuncionalização irá acelerar a aposição óssea na superfície do implante e aumentar a quantidade de osso que liga-se ao implante, possibilitando carregar esses implantes fotofuncionalizados em menos tempo.
Desenho: Estudo piloto, clínico, randomizado, prospectivo, controlado, unicêntrico e prospectivo.
Escopo do estudo: Mestrado em Cirurgia Oral e Implantodontia. Faculdade de Odontologia. Universidade Complutense de Madri.
Sujeitos do estudo: pacientes que frequentam o Mestrado em Cirurgia Oral e Implantologia para reabilitação com implantes dentários, independentemente do sector em que tenham dentes perdidos.
Palavras-chave: ISQ (quociente de estabilidade de implantes), carga imediata, UVC, implantes dentários.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: jesus gd torres, PhD
- Número de telefone: 34 +34653050071
- E-mail: jesus.torres@ucm.es
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha
- Recrutamento
- Jesus Torres
-
Contato:
- Jesus Torres, PhD
- Número de telefone: +34 653050071
- E-mail: jesus.torres@ucm.es
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos.
- Pacientes que necessitam de cirurgia de implante dentário com ou sem cirurgia de regeneração óssea ou de tecidos moles.
- Aceitação do documento de consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com doenças sistêmicas que levam a hemostasia ou distúrbios de coagulação não tratados ou não controlados.
- Indivíduos com doenças infecciosas ativas (tuberculose, HIV, sífilis, hepatite, etc).
- Pacientes em tratamento farmacológico com anticorpos monoclonais, bifosfonatos, quimioterapia ou tratamento prolongado com corticóides.
- Pacientes com alcoolismo ou dependência de drogas.
- Mulheres grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo UVC
implantes fotofuncionalizados (grupo de estudo)
|
Propõe-se avaliar e comparar o ISQ em 1 semana, 2 semanas, 3 semanas e 4 semanas em pacientes submetidos à cirurgia de colocação de implantes, comparando implantes fotofuncionalizados (grupo de estudo) e não fotofuncionalizados (grupo controle) em osso nativo e osso enxertado .
Avaliar se a carga imediata pode ser realizada antes de 4 semanas e quanto tempo o tempo de espera para carga do implante pode ser reduzido, através da realização de curvas de previsibilidade.
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
implantes não fotofuncionalizados (grupo controle)
|
Propõe-se avaliar e comparar o ISQ em 1 semana, 2 semanas, 3 semanas e 4 semanas em pacientes submetidos à cirurgia de colocação de implantes, comparando implantes fotofuncionalizados (grupo de estudo) e não fotofuncionalizados (grupo controle) em osso nativo e osso enxertado .
Avaliar se a carga imediata pode ser realizada antes de 4 semanas e quanto tempo o tempo de espera para carga do implante pode ser reduzido, através da realização de curvas de previsibilidade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Regeneração óssea
Prazo: 3 meses
|
Contato do implante ósseo (BIC) Parâmetro histotógico em porcentagem
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
ISQ e perda óssea marginal
Prazo: 12 meses
|
Quociente de estabilidade do implante e medida de perda óssea marginal com raios X (parâmetro quantitativo)
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: isabel leco, PhD, UCM
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- C.I. 23/523-EC_P
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .