Фотофункционализация с помощью UVC (EPID)
Влияние фотофункционализации С на титановые зубные имплантаты. Пилот Сатди
Краткое содержание:
Цель: Общая цель – сравнить установку стандартных имплантатов с методом поверхностной фотофункционализации, основанным на ультрафиолетовом излучении C (UVC), имея в качестве рабочей гипотезы, что эта фотофункционализация ускорит прилегание кости к поверхности имплантата и увеличит количество кости, которая связывается с имплантатом, что позволяет загрузить эти фотофункционализированные имплантаты за меньшее время.
Дизайн: Пилотное клиническое рандомизированное проспективное контролируемое одноцентровое проспективное исследование.
Область исследования: Степень магистра в области хирургии полости рта и имплантологии. Факультет стоматологии. Мадридский университет Комплутенсе.
Объекты исследования: пациенты, обучающиеся в магистратуре по челюстно-лицевой хирургии и имплантологии для реабилитации с помощью дентальных имплантатов, независимо от отрасли, в которой у них отсутствуют зубы.
Ключевые слова: ISQ (коэффициент стабильности имплантата), немедленная нагрузка, UVC, дентальные имплантаты.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: jesus gd torres, PhD
- Номер телефона: 34 +34653050071
- Электронная почта: jesus.torres@ucm.es
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания
- Рекрутинг
- Jesus Torres
-
Контакт:
- Jesus Torres, PhD
- Номер телефона: +34 653050071
- Электронная почта: jesus.torres@ucm.es
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет.
- Пациенты, которым требуется операция по имплантации зубов с операцией по регенерации кости или мягких тканей или без нее.
- Принятие документа об информированном согласии.
Критерии исключения:
- Субъекты с системными заболеваниями, приводящими к нелеченым или неконтролируемым нарушениям гемостаза или коагуляции.
- Субъекты с активными инфекционными заболеваниями (туберкулез, ВИЧ, сифилис, гепатит и др.).
- Пациенты, находящиеся на фармакологическом лечении моноклональными антителами, бисфосфонатами, химиотерапией или длительном лечении кортикостероидами.
- Больные алкоголизмом или наркоманией.
- Беременные или кормящие женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа УВК
фотофункционализированные (исследовательская группа) имплантаты
|
Предлагается оценить и сравнить ISQ через 1, 2, 3 и 4 недели у пациентов, перенесших операцию по установке имплантата, путем сравнения фотофункционализированных (исследовательская группа) и нефотофункционализированных (контрольная группа) имплантатов как в нативной кости, так и в трансплантированной кости. .
Оценить, можно ли провести немедленную нагрузку раньше, чем через 4 недели, и насколько можно сократить время ожидания нагрузки на имплантат, путем построения кривых прогнозируемости.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
нефотофункционализированные (контрольная группа) имплантаты
|
Предлагается оценить и сравнить ISQ через 1, 2, 3 и 4 недели у пациентов, перенесших операцию по установке имплантата, путем сравнения фотофункционализированных (исследовательская группа) и нефотофункционализированных (контрольная группа) имплантатов как в нативной кости, так и в трансплантированной кости. .
Оценить, можно ли провести немедленную нагрузку раньше, чем через 4 недели, и насколько можно сократить время ожидания нагрузки на имплантат, путем построения кривых прогнозируемости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Регенерация костей
Временное ограничение: 3 месяца
|
Контакт с костным имплантатом (BIC) Гистототический параметр в процентах
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ISQ и потеря маргинальной костной массы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Коэффициент стабильности имплантата и показатель потери маргинальной костной массы с помощью рентгеновских лучей (количественный параметр)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: isabel leco, PhD, UCM
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- C.I. 23/523-EC_P
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .