Fotofunktionalisering med UVC (EPID)
Effekt af fotofunktionalisering med på titanium tandimplantater. En Pilot Sutdy
Oversigt:
Formål: Det overordnede formål er at sammenligne placeringen af standardimplantater med en overfladefotofunktionaliseringsteknik baseret på ultraviolet C-stråling (UVC), med en arbejdshypotese, at denne fotofunktionalisering vil fremskynde knogletilførslen på implantatets overflade og øge mængden af knogle, der binder til implantatet, hvilket gør det muligt at indlæse disse fotofunktionaliserede implantater på kortere tid.
Design: Pilot, klinisk, randomiseret, prospektiv, kontrolleret, enkeltcenter, prospektiv undersøgelse.
Studiets omfang: Kandidatgrad i mundkirurgi og implantologi. Det Odontologiske Fakultet. Complutense Universitetet i Madrid.
Undersøgelsens emner: patienter på kandidatuddannelsen i mundkirurgi og implantologi til rehabilitering med tandimplantater, uanset i hvilken sektor de har manglende tænder.
Nøgleord: ISQ (implantatstabilitetskvotient), øjeblikkelig belastning, UVC, tandimplantater.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: jesus gd torres, PhD
- Telefonnummer: 34 +34653050071
- E-mail: jesus.torres@ucm.es
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien
- Rekruttering
- Jesus Torres
-
Kontakt:
- Jesus Torres, PhD
- Telefonnummer: +34 653050071
- E-mail: jesus.torres@ucm.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år.
- Patienter, der har behov for tandimplantatoperation med eller uden knogle- eller bløddelsregenereringskirurgi.
- Accept af det informerede samtykkedokument.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med systemiske sygdomme, der fører til ubehandlet eller ukontrolleret hæmostase eller koagulationsforstyrrelser.
- Personer med aktive infektionssygdomme (tuberkulose, HIV, syfilis, hepatitis osv.).
- Patienter under farmakologisk behandling med monoklonale antistoffer, bisfosfonater, kemoterapi eller længerevarende behandling med kortikoider.
- Patienter med alkoholisme eller stofmisbrug.
- Gravide eller ammende kvinder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: UVC gruppe
fotofunktionaliserede (undersøgelsesgruppe) implantater
|
Det foreslås at evaluere og sammenligne ISQ efter 1 uge, 2 uger, 3 uger og 4 uger hos patienter, der gennemgår implantatplaceringskirurgi ved at sammenligne fotofunktionaliserede (undersøgelsesgruppe) og ikke-fotofunktionaliserede (kontrolgruppe) implantater i både naturligt forekommende knogle og transplanteret knogle .
At vurdere om øjeblikkelig belastning kan udføres inden 4 uger og hvor lang tid ventetiden på implantatbelastning kan reduceres, ved at udføre forudsigelighedskurver.
|
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
ikke-fotofunktionaliserede (kontrolgruppe) implantater
|
Det foreslås at evaluere og sammenligne ISQ efter 1 uge, 2 uger, 3 uger og 4 uger hos patienter, der gennemgår implantatplaceringskirurgi ved at sammenligne fotofunktionaliserede (undersøgelsesgruppe) og ikke-fotofunktionaliserede (kontrolgruppe) implantater i både naturligt forekommende knogle og transplanteret knogle .
At vurdere om øjeblikkelig belastning kan udføres inden 4 uger og hvor lang tid ventetiden på implantatbelastning kan reduceres, ved at udføre forudsigelighedskurver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knogleregenerering
Tidsramme: 3 måneder
|
Knogleimplantatkontakt (BIC) Histotogisk parameter i procent
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ISQ og marginalt knogletab
Tidsramme: 12 måneder
|
Implantatstabilitetskvotient og marginalt knogletabsmåling med røntgenstråler (kvantitativ parameter)
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: isabel leco, PhD, UCM
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- C.I. 23/523-EC_P
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .