Fotofunzionalizzazione Con UVC (EPID)
Effetto della fotofunzionalizzazione con impianti dentali in titanio. Uno studio pilota
Riepilogo:
Obiettivo: L'obiettivo generale è confrontare il posizionamento di impianti standard con una tecnica di fotofunzionalizzazione superficiale basata sulla radiazione ultravioletta C (UVC), avendo come ipotesi di lavoro che questa fotofunzionalizzazione accelererà l'apposizione ossea sulla superficie dell'impianto e aumenterà la quantità di osso che si lega all'impianto, rendendo possibile il caricamento di questi impianti fotofunzionalizzati in minor tempo.
DISEGNO: Studio pilota, clinico, randomizzato, prospettico, controllato, monocentrico, prospettico.
Ambito di studio: Master in Chirurgia Orale e Implantologia. Facoltà di Odontoiatria. Università Complutense di Madrid.
Soggetti dello studio: pazienti frequentanti il Master in Chirurgia Orale e Implantologia per la riabilitazione con impianti dentali, indipendentemente dal settore in cui presentano denti mancanti.
Parole chiave: ISQ (quoziente di stabilità implantare), carico immediato, UVC, impianti dentali.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: jesus gd torres, PhD
- Numero di telefono: 34 +34653050071
- Email: jesus.torres@ucm.es
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna
- Reclutamento
- Jesus Torres
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Contatto:
- Jesus Torres, PhD
- Numero di telefono: +34 653050071
- Email: jesus.torres@ucm.es
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni.
- Pazienti che necessitano di un intervento di impianto dentale con o senza intervento di rigenerazione ossea o dei tessuti molli.
- Accettazione del documento di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Soggetti con malattie sistemiche che comportano disturbi dell'emostasi o della coagulazione non trattati o non controllati.
- Soggetti con malattie infettive attive (tubercolosi, HIV, sifilide, epatite, ecc.).
- Pazienti in trattamento farmacologico con anticorpi monoclonali, bifosfonati, chemioterapia o trattamento prolungato con corticoidi.
- Pazienti con alcolismo o tossicodipendenza.
- Donne incinte o che allattano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo UVC
impianti fotofunzionalizzati (gruppo di studio).
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Si propone di valutare e confrontare l'ISQ a 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane e 4 settimane in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di posizionamento dell'impianto confrontando impianti fotofunzionalizzati (gruppo di studio) e non fotofunzionalizzati (gruppo di controllo) sia nell'osso nativo che nell'osso innestato .
Valutare se sia possibile effettuare il carico immediato prima delle 4 settimane e quanto sia possibile ridurre il tempo di attesa per il carico implantare, eseguendo curve di predicibilità.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
impianti non fotofunzionalizzati (gruppo di controllo).
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Si propone di valutare e confrontare l'ISQ a 1 settimana, 2 settimane, 3 settimane e 4 settimane in pazienti sottoposti a intervento chirurgico di posizionamento dell'impianto confrontando impianti fotofunzionalizzati (gruppo di studio) e non fotofunzionalizzati (gruppo di controllo) sia nell'osso nativo che nell'osso innestato .
Valutare se sia possibile effettuare il carico immediato prima delle 4 settimane e quanto sia possibile ridurre il tempo di attesa per il carico implantare, eseguendo curve di predicibilità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rigenerazione ossea
Lasso di tempo: 3 mesi
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Contatto con l'impianto osseo (BIC) Parametro istotogico in percentuale
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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ISQ e perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 12 mesi
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Quoziente di stabilità dell'impianto e misurazione della perdita ossea marginale con raggi X (parametro quantitativo)
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: isabel leco, PhD, UCM
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- C.I. 23/523-EC_P
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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