Valofunktionalisointi UVC:llä (EPID)
Valofunktionaalisoinnin vaikutus titaanihammasimplantiin. Pilot Sutdy
Yhteenveto:
Tavoite: Yleisenä tavoitteena on verrata tavallisten implanttien sijoittelua ultravioletti-C-säteilyyn (UVC) perustuvaan pinnan fotofunktionalisointitekniikkaan, jonka työoletuksena on, että tämä fotofunktionalisointi nopeuttaa luun kiinnittymistä implantin pinnalle ja lisää luun määrää sitoutuu implanttiin, mikä mahdollistaa näiden valofunktionaalisten implanttien lataamisen lyhyemmässä ajassa.
Suunnittelu: Pilotti-, kliininen, satunnaistettu, prospektiivinen, kontrolloitu, yhden keskuksen, prospektiivinen tutkimus.
Tutkimuksen laajuus: Suun kirurgian ja implantologian maisterin tutkinto. Hammaslääketieteen tiedekunta. Madridin Complutense-yliopisto.
Tutkimuskohteet: suukirurgian ja implantologian maisterintutkintoon osallistuvat hammasimplanttien kuntoutukseen osallistuvat potilaat riippumatta siitä, millä toimialalla heillä on puuttuvia hampaita.
Avainsanat: ISQ (implanttien stabiilisuusosamäärä), välitön kuormitus, UVC, hammasimplantit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: jesus gd torres, PhD
- Puhelinnumero: 34 +34653050071
- Sähköposti: jesus.torres@ucm.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja
- Rekrytointi
- Jesus Torres
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesus Torres, PhD
- Puhelinnumero: +34 653050071
- Sähköposti: jesus.torres@ucm.es
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka tarvitsevat hammasimplanttileikkausta luun tai pehmytkudosten regeneraatioleikkauksen kanssa tai ilman.
- Tietoon perustuvan suostumusasiakirjan hyväksyminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka johtavat hoitamattomaan tai hallitsemattomaan hemostaasiin tai hyytymishäiriöihin.
- Potilaat, joilla on aktiivisia tartuntatauteja (tuberkuloosi, HIV, kuppa, hepatiitti jne.).
- Potilaat, jotka saavat farmakologista hoitoa monoklonaalisilla vasta-aineilla, bisfosfonaateilla, kemoterapialla tai pitkäaikaisella kortikoidihoidolla.
- Potilaat, joilla on alkoholismi tai huumeriippuvuus.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: UVC-ryhmä
fotofunktionalisoidut (tutkimusryhmä) implantit
|
On ehdotettu, että ISQ arvioidaan ja verrataan 1 viikon, 2 viikon, 3 viikon ja 4 viikon kohdalla potilailla, joille tehdään implanttileikkaus, vertaamalla fotofunktionalisoituja (tutkimusryhmä) ja ei-fotofunktionalisoituja (kontrolliryhmä) implantteja sekä alkuperäisessä luussa että siirretyssä luussa. .
Ennustettavuuskäyrien avulla voidaan arvioida, voidaanko välitön kuormitus suorittaa ennen 4 viikkoa ja kuinka kauan implanttien kuormituksen odotusaikaa voidaan lyhentää.
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
ei-fotofunktionalisoidut (kontrolliryhmä) implantit
|
On ehdotettu, että ISQ arvioidaan ja verrataan 1 viikon, 2 viikon, 3 viikon ja 4 viikon kohdalla potilailla, joille tehdään implanttileikkaus, vertaamalla fotofunktionalisoituja (tutkimusryhmä) ja ei-fotofunktionalisoituja (kontrolliryhmä) implantteja sekä alkuperäisessä luussa että siirretyssä luussa. .
Ennustettavuuskäyrien avulla voidaan arvioida, voidaanko välitön kuormitus suorittaa ennen 4 viikkoa ja kuinka kauan implanttien kuormituksen odotusaikaa voidaan lyhentää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun uudistaminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Luuimplanttikontakti (BIC) Histologinen parametri prosentteina
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ISQ ja marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Implanttien stabiilisuusosamäärä ja marginaalisen luukadon mittaus röntgenkuvauksella (kvantitatiivinen parametri)
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: isabel leco, PhD, UCM
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C.I. 23/523-EC_P
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .