UVC를 이용한 광기능화 (EPID)
2024년 12월 6일 업데이트: Jesús Torres García Denche, Universidad Complutense de Madrid
티타늄 치과 임플란트에 대한 광기능화의 효과. 파일럿 서디
요약:
목적: 일반적인 목적은 표준 임플란트 식립을 자외선 C 방사선(UVC)을 기반으로 한 표면 광기능화 기술과 비교하는 것입니다. 이 광기능화는 임플란트 표면의 뼈 배치를 가속화하고 뼈의 양을 증가시킨다는 작업 가설을 가지고 있습니다. 임플란트에 결합하여 이러한 광기능화된 임플란트를 더 짧은 시간에 장착할 수 있습니다.
디자인: 파일럿, 임상, 무작위, 전향적, 대조, 단일 센터, 전향적 연구.
연구 범위: 구강외과 및 임플란트학 석사 학위. 치과학부. 마드리드 콤플루텐세 대학교.
연구 대상: 치아가 상실된 분야에 관계없이 치과 임플란트 재활을 위해 구강외과 및 임플란트학 석사 학위를 취득한 환자.
핵심어: ISQ(임플란트 안정성 지수), 중간 로딩, UVC, 치과 임플란트.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: jesus gd torres, PhD
- 전화번호: 34 +34653050071
- 이메일: jesus.torres@ucm.es
연구 장소
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-
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Madrid, 스페인
- 모병
- Jesus Torres
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연락하다:
- Jesus Torres, PhD
- 전화번호: +34 653050071
- 이메일: jesus.torres@ucm.es
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자.
- 뼈 또는 연조직 재생 수술 여부에 관계없이 치과 임플란트 수술이 필요한 환자.
- 사전 동의 문서를 수락합니다.
제외 기준:
- 치료되지 않거나 조절되지 않는 지혈 또는 응고 장애를 초래하는 전신 질환이 있는 피험자.
- 활동성 감염성 질환(결핵, HIV, 매독, 간염 등)을 앓고 있는 자.
- 단클론항체, 비스포스포네이트, 화학요법 또는 코르티코이드를 장기간 사용하여 약리학적 치료를 받고 있는 환자.
- 알코올 중독 또는 약물 중독 환자.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: UVC 그룹
광기능화된(연구 그룹) 임플란트
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자연골과 이식골 모두에서 광기능화된(연구군) 임플란트와 비광기능화된(대조군) 임플란트를 비교하여 임플란트 식립 수술을 받은 환자의 1주, 2주, 3주, 4주에 ISQ를 평가하고 비교하는 것이 제안되었습니다. .
4주 이전에 즉시 로딩이 가능한지, 임플란트 로딩을 위한 대기시간을 얼마나 단축할 수 있는지를 예측곡선을 통해 평가한다.
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위약 비교기: 대조군
비광기능화(대조군) 임플란트
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자연골과 이식골 모두에서 광기능화된(연구군) 임플란트와 비광기능화된(대조군) 임플란트를 비교하여 임플란트 식립 수술을 받은 환자의 1주, 2주, 3주, 4주에 ISQ를 평가하고 비교하는 것이 제안되었습니다. .
4주 이전에 즉시 로딩이 가능한지, 임플란트 로딩을 위한 대기시간을 얼마나 단축할 수 있는지를 예측곡선을 통해 평가한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 재생
기간: 3개월
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뼈 임플란트 접촉(BIC) 조직학적 매개변수(%)
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ISQ 및 한계골 손실
기간: 12개월
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엑스레이를 이용한 임플란트 안정성 지수 및 변연골 손실 측정(정량적 매개변수)
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: isabel leco, PhD, UCM
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 12일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 20일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- C.I. 23/523-EC_P
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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