Fotofunksjonalisering med UVC (EPID)
Effekten av fotofunksjonalisering med på tannimplantater av titan. En Pilot Sutdy
Sammendrag:
Mål: Det generelle målet er å sammenligne plassering av standardimplantater med en overflatefotofunksjonaliseringsteknikk basert på ultrafiolett C-stråling (UVC), med en arbeidshypotese at denne fotofunksjonaliseringen vil akselerere bentilsetningen på implantatoverflaten og øke mengden ben som binder seg til implantatet, noe som gjør det mulig å laste disse fotofunksjonaliserte implantatene på kortere tid.
Design: Pilot, klinisk, randomisert, prospektiv, kontrollert, enkeltsenter, prospektiv studie.
Studiets omfang: Master i oral kirurgi og implantologi. Det odontologiske fakultet. Complutense Universitetet i Madrid.
Studiens emner: pasienter som går på mastergraden i oral kirurgi og implantologi for rehabilitering med tannimplantater, uavhengig av hvilken sektor de har manglende tenner.
Stikkord: ISQ (implantatstabilitetskvotient), umiddelbar belastning, UVC, tannimplantater.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: jesus gd torres, PhD
- Telefonnummer: 34 +34653050071
- E-post: jesus.torres@ucm.es
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania
- Rekruttering
- Jesus Torres
-
Ta kontakt med:
- Jesus Torres, PhD
- Telefonnummer: +34 653050071
- E-post: jesus.torres@ucm.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter over 18 år.
- Pasienter som trenger tannimplantatkirurgi med eller uten bein- eller bløtvevsregenereringskirurgi.
- Aksept av det informerte samtykkedokumentet.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med systemiske sykdommer som fører til ubehandlet eller ukontrollert hemostase eller koagulasjonsforstyrrelser.
- Personer med aktive infeksjonssykdommer (tuberkulose, HIV, syfilis, hepatitt, etc).
- Pasienter under farmakologisk behandling med monoklonale antistoffer, bisfosfonater, kjemoterapi eller langvarig behandling med kortikoider.
- Pasienter med alkoholisme eller rusavhengighet.
- Gravide eller ammende kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: UVC gruppe
fotofunksjonaliserte (studiegruppe) implantater
|
Det foreslås å evaluere og sammenligne ISQ etter 1 uke, 2 uker, 3 uker og 4 uker hos pasienter som gjennomgår implantatplasseringskirurgi ved å sammenligne fotofunksjonaliserte (studiegruppe) og ikke-fotofunksjonaliserte (kontrollgruppe) implantater i både naturlig ben og podet bein .
For å vurdere om umiddelbar lasting kan gjennomføres før 4 uker og hvor lenge ventetiden for implantatlasting kan reduseres, ved å utføre forutsigbarhetskurver.
|
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
ikke-fotofunksjonaliserte (kontrollgruppe) implantater
|
Det foreslås å evaluere og sammenligne ISQ etter 1 uke, 2 uker, 3 uker og 4 uker hos pasienter som gjennomgår implantatplasseringskirurgi ved å sammenligne fotofunksjonaliserte (studiegruppe) og ikke-fotofunksjonaliserte (kontrollgruppe) implantater i både naturlig ben og podet bein .
For å vurdere om umiddelbar lasting kan gjennomføres før 4 uker og hvor lenge ventetiden for implantatlasting kan reduseres, ved å utføre forutsigbarhetskurver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beinregenerering
Tidsramme: 3 måneder
|
Benimplantatkontakt (BIC) Histotogisk parameter i prosent
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ISQ og marginalt bentap
Tidsramme: 12 måneder
|
Implantatstabilitetskvotient og marginalt bentapsmål med røntgen (kvantitativ parameter)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: isabel leco, PhD, UCM
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- C.I. 23/523-EC_P
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .