Fotofunkcjonalizacja za pomocą UVC (EPID)
Wpływ fotofunkcjonalizacji na tytanowe implanty dentystyczne. Suma pilotażowa
Streszczenie:
Cel: Ogólnym celem jest porównanie umieszczania standardowych implantów z techniką fotofunkcjonalizacji powierzchni w oparciu o promieniowanie ultrafioletowe C (UVC), przyjmując roboczą hipotezę, że ta fotofunkcjonalizacja przyspieszy osadzanie się kości na powierzchni implantu i zwiększy ilość kości, która wiąże się z implantem, umożliwiając załadowanie fotofunkcjonalizowanych implantów w krótszym czasie.
Projekt: Badanie pilotażowe, kliniczne, randomizowane, prospektywne, kontrolowane, jednoośrodkowe, prospektywne.
Zakres studiów: Tytuł magistra chirurgii jamy ustnej i implantologii. Wydział Stomatologii. Uniwersytet Complutense w Madrycie.
Podmioty badań: pacjenci realizujący studia magisterskie na kierunku Chirurgia Jamy Ustnej i Implantologia w celu rehabilitacji z użyciem implantów stomatologicznych, niezależnie od branży, w której posiadają braki w uzębieniu.
Słowa kluczowe: ISQ (współczynnik stabilności implantu), obciążenie natychmiastowe, UVC, implanty dentystyczne.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: jesus gd torres, PhD
- Numer telefonu: 34 +34653050071
- E-mail: jesus.torres@ucm.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Jesus Torres
-
Kontakt:
- Jesus Torres, PhD
- Numer telefonu: +34 653050071
- E-mail: jesus.torres@ucm.es
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat.
- Pacjenci wymagający operacji wszczepienia implantu stomatologicznego z lub bez operacji regeneracji kości lub tkanek miękkich.
- Akceptacja dokumentu świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z chorobami ogólnoustrojowymi prowadzącymi do nieleczonych lub niekontrolowanych zaburzeń hemostazy lub krzepnięcia.
- Osoby z aktywnymi chorobami zakaźnymi (gruźlica, HIV, kiła, zapalenie wątroby itp.).
- Pacjenci w trakcie leczenia farmakologicznego przeciwciałami monoklonalnymi, bisfosfonianami, chemioterapią lub długotrwałym leczeniem kortykoidami.
- Pacjenci z alkoholizmem lub uzależnieniem od narkotyków.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa UVC
implanty fotofunkcjonalizowane (grupa badana).
|
Proponuje się ocenę i porównanie ISQ po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 3 tygodniach i 4 tygodniach u pacjentów poddawanych operacji wszczepienia implantu poprzez porównanie implantów fotofunkcjonalizowanych (grupa badana) i niefotofunkcjonalizowanych (grupa kontrolna) zarówno w kości natywnej, jak i kości przeszczepionej .
Ocena, czy można przeprowadzić natychmiastowe obciążenie przed upływem 4 tygodni i jak długo można skrócić czas oczekiwania na obciążenie implantu, wykonując krzywe przewidywalności.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
implanty niefotofunkcjonalizowane (grupa kontrolna).
|
Proponuje się ocenę i porównanie ISQ po 1 tygodniu, 2 tygodniach, 3 tygodniach i 4 tygodniach u pacjentów poddawanych operacji wszczepienia implantu poprzez porównanie implantów fotofunkcjonalizowanych (grupa badana) i niefotofunkcjonalizowanych (grupa kontrolna) zarówno w kości natywnej, jak i kości przeszczepionej .
Ocena, czy można przeprowadzić natychmiastowe obciążenie przed upływem 4 tygodni i jak długo można skrócić czas oczekiwania na obciążenie implantu, wykonując krzywe przewidywalności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Regeneracja kości
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Kontakt z implantem kostnym (BIC) Parametr histotogiczny w procentach
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ISQ i marginalna utrata kości
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik stabilności implantu i pomiar utraty kości brzeżnej za pomocą promieni rentgenowskich (parametr ilościowy)
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: isabel leco, PhD, UCM
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- C.I. 23/523-EC_P
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .