長期にわたる新型コロナウイルス感染症におけるグループ心理療法
2025年2月14日 更新者：Katja Haemmerli Keller、Cantonal Hospital of St. Gallen
新型コロナウイルス感染症後の症状負担：長期入院患者における外来グループ心理療法の効果
本研究の目的は、単群集団心理療法を確立し、長期にわたる新型コロナウイルス患者におけるその臨床効果を評価することであった。
調査の概要
詳細な説明
この研究はスイス東部の三次医療病院であるザンクトガレン州立病院で実施され、2021年11月から2024年1月までのデータ収集が含まれた。 この期間中、同じ公認心理師がグループ心理療法を合計6回、それぞれ最大9人の患者に対して実施した。 6 つのグループはそれぞれ、連続 8 週間以内に毎週 1 時間のグループセラピーセッションを受けました。 研究期間中、すべての患者が主にアクティブペーシング療法を受けていたため、グループ心理療法は長期にわたる新型コロナウイルス感染症に対するより包括的な治療の一部でした。
私たちは、認知行動療法（CBT）とアクセプタンス・アンド・コミットメント療法（ACT）の要素をグループ心理療法に導入し、疲労、不眠症、うつ病、不安、身体症状、精神外傷学、および生活の質に心身のアウトカム尺度（前後）として焦点を当てました。 -介入）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sankt Gallen、スイス、9007
- Department of Psychosomatic Medicine and Consultation-Liaison Psychiatry, Cantonal Hospital St.Gallen, Switzerland
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ザンクトガレン州立病院の一般同意書に署名
- 成人患者（18歳以上）
- ザンクトガレン州立病院での長時間にわたる新型コロナウイルス診察の一環として行われた長時間にわたる新型コロナウイルス診断
- ザンクトガレン州立病院心療内科および相談連携精神科の精神療法専門家との初回相談による、心理的ストレスとグループ療法への適合性のスクリーニング
除外基準:
- ドイツ語でアンケートに回答するには言語スキルが不十分です
- 一般同意書への署名の拒否
- 個別化された環境を必要とする重度の精神障害、つまりスクリーニング時の自殺傾向、急性精神病、パーソナリティ障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入（集団心理療法）
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認知行動療法（CBT）とアクセプタンス＆コミットメント療法（ACT）の要素に基づいたグループ心理療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アンケート「FSS」（疲労重症度スケール）で測定した疲労スコアのベースラインから8週間までの変化
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
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9 は疲労がないことに相当し、63 は考えられる最悪の疲労を示します。
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8週間での登録から治療の終了まで
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アンケート「ISI」（不眠症重症度指数）で測定した不眠症スコアのベースラインから8週間までの変化
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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0 は不眠症がないことを示し、28 は考えられる最悪の不眠症を示します。
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登録から8週間の治療終了まで
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アンケート「EQ-5D-5L」（欧州生活の質5次元5段階版）で測定したベースラインから8週間までの生活の質と現在の健康状態の変化
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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0 (および -0.59) は最低の生活の質 (および現在の健康状態) に相当し、100 (および 1) は最高の生活の質 (および現在の健康状態) を示します。
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登録から8週間の治療終了まで
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アンケート「HADS」（Hospital Anxiety and Depression Scale）で測定されたうつ病と不安スコアのベースラインから8週間までの変化
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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0 はうつ病/不安がないことを示し、21 は考えられる最悪のうつ病/不安を示します。
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登録から8週間の治療終了まで
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アンケート「PHQ-SADS」（患者健康アンケート）で測定したうつ病、不安、身体症状スコアのベースラインから8週間までの変化
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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0 はうつ病/不安/身体症状がないことを示し、30 は考えられる最悪のうつ病/不安/身体症状を示します。
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登録から8週間の治療終了まで
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アンケート「IES-R」（イベントスケールの影響－改訂版）で測定した精神外傷スコアのベースラインから8週間までの変化
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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-4.36 は精神外傷なし (PTSD の疑いなし) に相当し、2.99 は考えられる最悪の精神外傷 (PTSD の疑い) を示します。
スコアが 0 以上 (カットオフ ポイント) の場合は、PTSD の疑いがあることを示します。
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登録から8週間の治療終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月1日
一次修了 (実際)
2024年1月31日
研究の完了 (実際)
2024年1月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月6日
最初の投稿 (実際)
2024年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月14日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PSOMA-2022-4
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究の結果を裏付けるデータは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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