Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groepspsychotherapie bij lange COVID

14 februari 2025 bijgewerkt door: Katja Haemmerli Keller, Cantonal Hospital of St. Gallen

Post-COVID-19-symptoomlast: effecten van poliklinische groepspsychotherapie bij langdurige COVID-patiënten

Het doel van de huidige studie was om een ​​eenarmige groepspsychotherapie op te zetten en de klinische effectiviteit ervan bij lange COVID-patiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie vond plaats in het Kantonale Ziekenhuis St.Gallen, een ziekenhuis voor tertiaire zorg in Oost-Zwitserland, en omvatte gegevensverzameling tussen november 2021 en januari 2024. Gedurende deze periode voerde dezelfde gediplomeerde psychotherapeut de groepspsychotherapie in totaal zes keer uit, met elk maximaal negen patiënten. Elk van de zes groepen had gedurende acht opeenvolgende weken wekelijks één uur groepstherapiesessies. Tijdens de onderzoeksperiode maakte de groepspsychotherapie deel uit van een uitgebreidere behandeling voor langdurige COVID, aangezien alle patiënten voornamelijk actieve pacingtherapie kregen.

We implementeerden elementen van cognitieve gedragstherapie (CGT) en acceptatie- en commitment-therapie (ACT) in groepspsychotherapie en concentreerden ons op vermoeidheid, slapeloosheid, depressie, angst, somatische symptomen, psychotraumatologie en kwaliteit van leven als psychosomatische uitkomstmaten (pre- en post-therapie). -interventioneel).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
        • Department of Psychosomatic Medicine and Consultation-Liaison Psychiatry, Cantonal Hospital St.Gallen, Switzerland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ondertekend algemene toestemmingsformulier van het kantonale ziekenhuis van St.Gallen
  • Volwassen patiënten (≥ 18 jaar)
  • Lange COVID-diagnose gesteld als onderdeel van het lange COVID-consult in het kantonale ziekenhuis van St.Gallen
  • Screening op psychologische stress en geschiktheid voor groepstherapie via een eerste consultatie met een psychotherapeutische specialist van de afdeling Psychosomatische Geneeskunde en Consultatie-Liaison Psychiatrie van het Kantonale Ziekenhuis van St.Gallen

Uitsluitingscriteria:

  • Onvoldoende taalvaardigheid voor het invullen van de vragenlijsten in het Duits
  • Weigering om het algemene toestemmingsformulier te ondertekenen
  • Ernstige psychische stoornissen die een geïndividualiseerde setting vereisen, d.w.z. suïcidale neigingen op het moment van screening, acute psychose en persoonlijkheidsstoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie (groepspsychotherapie)
Gedragsmatig: Groepspsychotherapie
Groepspsychotherapie gebaseerd op cognitieve gedragstherapie (CGT) en Acceptance and Commitment Therapy (ACT)-elementen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de vermoeidheidsscore gemeten met de vragenlijst ‘FSS’ (Fatigue Severity Scale) vanaf de uitgangswaarde tot 8 weken
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
9 staat gelijk aan geen vermoeidheid en 63 geeft de ergst mogelijke vermoeidheid aan.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Verandering van de slapeloosheidsscore gemeten met de vragenlijst "ISI" (Insomnia Severity Index) vanaf de uitgangswaarde tot 8 weken
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
0 staat gelijk aan geen slapeloosheid en 28 duidt op de ergst mogelijke slapeloosheid.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Verandering in de kwaliteit van leven en de huidige gezondheidsstatus gemeten met de vragenlijst "EQ-5D-5L" (Europese kwaliteit van leven 5 dimensies, 5 niveausversie) vanaf de basislijn tot 8 weken
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
0 (en -0,59) komt overeen met de laagste kwaliteit van leven (en huidige gezondheid) en 100 (en 1) geeft de best mogelijke kwaliteit van leven (en huidige gezondheid) aan
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Verandering van de depressie- en angstscore gemeten met de vragenlijst "HADS" (Hospital Anxiety and Depression Scale) vanaf de uitgangswaarde tot 8 weken
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
0 staat gelijk aan geen depressie/angst en 21 geeft de ergst mogelijke depressie/angst aan.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Verandering van depressie-, angst- en somatische symptoomscores gemeten met de vragenlijst "PHQ-SADS" (Patient Health Questionnaire) vanaf de uitgangswaarde tot 8 weken
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
0 komt overeen met geen depressie/angst/somatische symptomen en 30 duidt op de ergst mogelijke depressie/angst/somatische symptomen.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Verandering van de psychotraumatologiescore gemeten met de vragenlijst "IES-R" (Impact of Event Scale-revised) vanaf baseline tot 8 weken
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
-4,36 komt overeen met geen psychotraumatologie (geen vermoedelijke PTSS) en 2,99 duidt op de ergst mogelijke psychotraumatologie (vermoedelijke PTSS). Een score gelijk aan of groter dan nul (cut-off point) duidt op een vermoedelijke PTSS.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cantonal Hospital of St. Gallen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PSOMA-2022-4

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die de bevindingen van dit onderzoek ondersteunen, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren