Psicoterapia de grupo en COVID prolongado
14 de febrero de 2025 actualizado por: Katja Haemmerli Keller, Cantonal Hospital of St. Gallen
Carga de síntomas posteriores a COVID-19: efectos de una psicoterapia grupal ambulatoria en pacientes con COVID prolongado
El objetivo del presente estudio fue establecer una psicoterapia grupal de un solo brazo y evaluar su efectividad clínica en pacientes con COVID prolongado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevó a cabo en el Hospital Cantonal de St. Gallen, un hospital de atención terciaria en el este de Suiza, e incluyó la recopilación de datos entre noviembre de 2021 y enero de 2024. Durante este lapso de tiempo, el mismo psicoterapeuta autorizado realizó la psicoterapia de grupo seis veces en total con un máximo de nueve pacientes cada una. Cada uno de los seis grupos tuvo sesiones de terapia grupal de una hora semanalmente durante ocho semanas consecutivas. Durante el período del estudio, la psicoterapia de grupo fue parte de un tratamiento más integral para la COVID prolongada, ya que todos los pacientes recibieron principalmente terapia de estimulación activa.
Implementamos elementos de terapia cognitivo-conductual (TCC) y terapia de aceptación y compromiso (ACT) en la psicoterapia de grupo y nos centramos en la fatiga, el insomnio, la depresión, la ansiedad, los síntomas somáticos, la psicotraumatología y la calidad de vida como medidas de resultados psicosomáticos (pre y post). -intervencionista).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Sankt Gallen, Suiza, 9007
- Department of Psychosomatic Medicine and Consultation-Liaison Psychiatry, Cantonal Hospital St.Gallen, Switzerland
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Formulario de consentimiento general firmado del Hospital Cantonal de St. Gallen
- Pacientes adultos (≥ 18 años)
- Diagnóstico de COVID prolongado realizado en el marco de la consulta de COVID prolongada en el Hospital Cantonal de St. Gallen
- Detección de estrés psicológico y idoneidad para la terapia de grupo mediante una consulta inicial con un especialista psicoterapéutico del Departamento de Medicina Psicosomática y Psiquiatría de Enlace de Consulta del Hospital Cantonal de San Galo.
Criterios de exclusión:
- Habilidades lingüísticas insuficientes para completar los cuestionarios en alemán.
- Negativa a firmar el formulario de consentimiento general
- Trastornos mentales graves que requieren un entorno individualizado, es decir, tendencias suicidas en el momento del cribado, psicosis aguda y trastornos de la personalidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención (Psicoterapia de Grupo)
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Psicoterapia de grupo basada en elementos de Terapia Cognitivo Conductual (TCC) y Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de fatiga medida con el cuestionario "FSS" (Escala de gravedad de la fatiga) desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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9 equivale a ninguna fatiga y 63 indica la peor fatiga posible.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Cambio en la puntuación de insomnio medido con el cuestionario "ISI" (Índice de gravedad del insomnio) desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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0 equivale a ningún insomnio y 28 indica el peor insomnio posible.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Cambio en la calidad de vida y el estado de salud actual medido con el cuestionario "EQ-5D-5L" (Versión europea de 5 niveles de calidad de vida) desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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0 (y -0,59) equivale a la más baja calidad de vida (y salud actual) y 100 (y 1) indica la mejor calidad de vida posible (y salud actual)
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Cambio en la puntuación de depresión y ansiedad medido con el cuestionario "HADS" (Escala de ansiedad y depresión hospitalaria) desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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0 equivale a ninguna depresión/ansiedad y 21 indica la peor depresión/ansiedad posible.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Cambio de las puntuaciones de depresión, ansiedad y síntomas somáticos medidas con el cuestionario "PHQ-SADS" (Cuestionario de salud del paciente) desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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0 equivale a ninguna depresión/ansiedad/síntomas somáticos y 30 indica los peores síntomas de depresión/ansiedad/síntomas somáticos posibles.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Cambio de la puntuación de psicotraumatología medida con el cuestionario "IES-R" (escala de impacto del evento revisada) desde el inicio hasta las 8 semanas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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-4,36 equivale a ninguna psicotraumatología (sin sospecha de PTSD) y 2,99 indica la peor psicotraumatología posible (sospecha de PTSD).
Una puntuación igual o superior a cero (punto de corte) indica sospecha de trastorno de estrés postraumático.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
10 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos posinfecciosos
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Síndrome post-agudo de COVID-19
Otros números de identificación del estudio
- PSOMA-2022-4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles del autor correspondiente previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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