- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06726772
Ryhmäpsykoterapia Long COVIDissa
COVID-19:n jälkeinen oiretaakka: avohoidon ryhmäpsykoterapian vaikutukset pitkillä COVID-potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehtiin Cantonal Hospital St.Gallenissa, korkea-asteen hoidon sairaalassa Itä-Sveitsissä, ja se sisälsi tiedonkeruun marraskuun 2021 ja tammikuun 2024 välisenä aikana. Tänä aikana sama lisensoitu psykoterapeutti suoritti ryhmäpsykoterapiaa yhteensä kuusi kertaa ja kussakin oli enintään yhdeksän potilasta. Jokaisella kuudesta ryhmästä oli tunnin mittaisia ryhmäterapiaistuntoja viikoittain kahdeksan peräkkäisen viikon aikana. Ryhmäpsykoterapia oli tutkimusjakson aikana osa kattavampaa pitkäkestoisen COVIDin hoitoa, sillä kaikki potilaat saivat ensisijaisesti aktiivista tahdistusterapiaa.
Otimme kognitiivis-käyttäytymisterapian (CBT) ja hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) elementit käyttöön ryhmäpsykoterapiassa ja keskityimme väsymykseen, unettomuuteen, masennukseen, ahdistukseen, somaattisiin oireisiin, psykotraumatologiaan ja elämänlaatuun psykosomaattisina tulosmittareina (ennen ja jälkeen). -interventio).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
- Department of Psychosomatic Medicine and Consultation-Liaison Psychiatry, Cantonal Hospital St.Gallen, Switzerland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- St.Gallenin kantonisairaalan allekirjoitettu yleinen suostumuslomake
- Aikuiset potilaat (≥ 18-vuotiaat)
- Pitkä COVID-diagnoosi tehty osana pitkää COVID-konsultaatiota St.Gallenin kantonin sairaalassa
- Psykologisen stressin ja ryhmäterapiaan soveltuvuuden seulonta ensimmäisellä konsultaatiolla psykoterapeuttisen asiantuntijan kanssa St. Gallenin kantonin sairaalan psykosomaattisen lääketieteen ja konsultaatio-yhteyspsykiatrian osastolta
Poissulkemiskriteerit:
- Riittämätön kielitaito kyselylomakkeiden täyttämiseen saksaksi
- Kieltäytyminen allekirjoittamasta yleistä suostumuslomaketta
- Vakavat mielenterveyshäiriöt, jotka vaativat yksilöllistä asetusta, eli itsetuhoiset taipumukset seulonnan aikana, akuutti psykoosi ja persoonallisuushäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (ryhmäpsykoterapia)
|
Ryhmäpsykoterapia perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) ja hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyspisteen muutos mitattuna kyselylomakkeella "FSS" (Fatigue Severity Scale) lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
9 tarkoittaa ei väsymistä ja 63 tarkoittaa pahinta mahdollista väsymystä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Unettomuuspistemäärän muutos mitattuna ISI-kyselylomakkeella (Unettomuuden vakavuusindeksi) lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
0 vastaa ei unettomuutta ja 28 tarkoittaa pahinta mahdollista unettomuutta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Elämänlaadun ja nykyisen terveystilan muutos mitattuna kyselylomakkeella "EQ-5D-5L" (European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version) lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
0 (ja -0,59) vastaa alhaisinta elämänlaatua (ja nykyistä terveyttä) ja 100 (ja 1) tarkoittaa parasta mahdollista elämänlaatua (ja nykyistä terveyttä)
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Masennus- ja ahdistuneisuuspistemäärän muutos mitattuna kyselylomakkeella "HADS" (sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko) lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
0 vastaa ei masennusta/ahdistusta ja 21 tarkoittaa pahinta mahdollista masennusta/ahdistuneisuutta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Masennuksen, ahdistuneisuuden ja somaattisten oireiden pisteet mitattuna kyselylomakkeella "PHQ-SADS" (Patient Health Questionnaire) lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
0 vastaa ei masennusta/ahdistuneisuutta/somaattisia oireita ja 30 ilmaisee pahimman mahdollisen masennuksen/ahdistuneisuuden/somaattisen oireen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
|
Psykotraumatologisen pistemäärän muutos mitattuna kyselylomakkeella "IES-R" (Impact of Event Scale-revised) lähtötasosta 8 viikkoon
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
-4,36 vastaa ei-psykotraumatologiaa (ei epäiltyä PTSD:tä) ja 2,99 tarkoittaa pahinta mahdollista psykotraumatologiaa (epäilty PTSD).
Pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin nolla (rajapiste) osoittaa epäiltyä PTSD:tä.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- COVID-19
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSOMA-2022-4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .