Gruppepsykoterapi i Long COVID
14. februar 2025 oppdatert av: Katja Haemmerli Keller, Cantonal Hospital of St. Gallen
Post-COVID-19 symptombyrde: Effekter av en poliklinisk gruppepsykoterapi hos langvarige covid-pasienter
Målet med denne studien var å etablere en enarms gruppe psykoterapi og å evaluere dens kliniske effektivitet hos langvarige COVID-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien fant sted ved Cantonal Hospital St.Gallen, et tertiærsykehus i Øst-Sveits, og inkluderte datainnsamling mellom november 2021 og januar 2024. I løpet av dette tidsrommet gjennomførte den samme autoriserte psykoterapeuten gruppepsykoterapien seks ganger totalt med maksimalt ni pasienter hver. Hver av de seks gruppene hadde én times gruppeterapiøkter ukentlig innen åtte sammenhengende uker. I løpet av studieperioden var gruppepsykoterapien en del av en mer omfattende behandling for langvarig COVID da alle pasienter primært mottok aktiv pacingterapi.
Vi implementerte kognitiv atferdsterapi (CBT) og aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) elementer i gruppepsykoterapi og fokuserte på tretthet, søvnløshet, depresjon, angst, somatiske symptomer, psykotraumatologi og livskvalitet som psykosomatiske utfallsmål (før og etter). -intervensjonell).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sankt Gallen, Sveits, 9007
- Department of Psychosomatic Medicine and Consultation-Liaison Psychiatry, Cantonal Hospital St.Gallen, Switzerland
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Signert skjema for generell samtykke fra Cantonal Hospital of St.Gallen
- Voksne pasienter (≥ 18 år)
- Lang COVID-diagnose gjort som en del av den lange COVID-konsultasjonen ved Cantonal Hospital of St.Gallen
- Screening for psykisk stress og egnethet for gruppeterapi gjennom en innledende konsultasjon med en psykoterapeutisk spesialist fra Institutt for psykosomatisk medisin og konsultasjons-kontaktpsykiatri ved Cantonal Hospital of St.Gallen
Ekskluderingskriterier:
- Utilstrekkelige språkkunnskaper for å fylle ut spørreskjemaene på tysk
- Avslag på å signere det generelle samtykkeskjemaet
- Alvorlige psykiske lidelser som krever en individualisert setting, det vil si suicidale tendenser på screeningstidspunktet, akutt psykose og personlighetsforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon (gruppepsykoterapi)
|
Gruppepsykoterapi basert på kognitiv atferdsterapi (CBT) og Acceptance and Commitment Therapy (ACT) elementer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av tretthetsscore målt med spørreskjemaet "FSS" (Fatigue Severity Scale) fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
9 tilsvarer ingen tretthet og 63 indikerer verst mulig tretthet.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
|
Endring av Insomnia Score målt med spørreskjemaet "ISI" (Insomnia Severity Index) fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
0 tilsvarer ingen søvnløshet og 28 indikerer den verste mulige søvnløsheten.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
|
Endring av livskvalitet og nåværende helsestatus målt med spørreskjemaet "EQ-5D-5L" (European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version) fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
0 (og -0,59) tilsvarer lavest livskvalitet (og nåværende helse) og 100 (og 1) indikerer best mulig livskvalitet (og nåværende helse)
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
|
Endring av depresjon og angstscore målt med spørreskjemaet "HADS" (Hospital Anxiety and Depression Scale) fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
0 tilsvarer ingen depresjon/angst og 21 indikerer verst mulig depresjon/angst.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Endring av depresjon, angst og somatiske symptomscore målt med spørreskjemaet "PHQ-SADS" (Patient Health Questionnaire) fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
0 tilsvarer ingen depresjon/angst/somatiske symptomer og 30 indikerer verst mulig depresjon/angst/somatiske symptomer.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
|
Endring av psykotraumatologisk poengsum målt med spørreskjemaet "IES-R" (Impact of Event Scale-revidert) fra baseline til 8 uker
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
-4,36 tilsvarer ingen psykotraumatologi (ingen mistanke om PTSD) og 2,99 indikerer verst tenkelig psykotraumatologi (mistanke om PTSD).
En skåre lik eller større enn null (grensepunkt) indikerer mistanke om PTSD.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
10. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infeksjonslidelser
- Patologiske prosesser
- Kronisk sykdom
- Sykdomsattributter
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Postakutt covid-19 syndrom
Andre studie-ID-numre
- PSOMA-2022-4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .