장기 코로나19의 그룹 심리치료
2025년 2월 14일 업데이트: Katja Haemmerli Keller, Cantonal Hospital of St. Gallen
코로나19 이후 증상 부담: 장기 코로나 환자에 대한 외래 집단 심리치료의 효과
본 연구의 목적은 단일군 집단 심리치료를 확립하고 장기 코로나 환자에 대한 임상적 효과를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 스위스 동부의 3차 의료 병원인 Cantonal Hospital St.Gallen에서 진행되었으며, 2021년 11월부터 2024년 1월 사이의 데이터 수집이 포함되었습니다. 이 기간 동안 동일한 자격을 갖춘 심리치료사가 최대 9명의 환자를 대상으로 총 6회 집단 심리치료를 실시했습니다. 6개 그룹 각각은 연속 8주 동안 매주 1시간씩 그룹 치료 세션을 가졌습니다. 연구 기간 동안 모든 환자가 주로 활성 페이싱 치료를 받았기 때문에 그룹 심리 치료는 장기 코로나19에 대한 보다 포괄적인 치료의 일부였습니다.
우리는 인지 행동 치료(CBT)와 수용 및 헌신 치료(ACT) 요소를 그룹 심리 치료에 도입하고 정신 신체 결과 측정(사전 및 사후)으로 피로, 불면증, 우울증, 불안, 신체 증상, 정신 외상 및 삶의 질에 중점을 두었습니다. -개입).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sankt Gallen, 스위스, 9007
- Department of Psychosomatic Medicine and Consultation-Liaison Psychiatry, Cantonal Hospital St.Gallen, Switzerland
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 장크트갈렌 칸토날 병원의 일반 동의서 서명
- 성인 환자(≥ 18세)
- St.Gallen 칸토날 병원에서 장기간의 코로나 상담의 일환으로 장기 코로나 진단이 이루어졌습니다.
- Cantonal Hospital of St.Gallen 정신신체의학 및 상담연락정신과 소속 심리치료 전문가와의 초기 상담을 통해 심리적 스트레스 및 그룹 치료 적합성 선별
제외 기준:
- 독일어로 설문지를 작성하기에는 언어 능력이 부족합니다.
- 일반 동의서 서명 거부
- 개별화된 설정이 필요한 중증 정신 장애, 즉 검진 당시 자살 경향, 급성 정신병 및 인격 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입(집단 심리치료)
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인지행동치료(CBT)와 수용전념치료(ACT) 요소를 기반으로 한 집단 심리치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지 "FSS"(피로 심각도 척도)로 측정한 피로 점수가 기준선에서 8주까지 변화했습니다.
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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9는 피로가 없음을 나타내고 63은 최악의 피로를 나타냅니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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설문지 "ISI"(불면증 심각도 지수)로 측정한 불면증 점수의 기준선부터 8주차까지의 변화
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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0은 불면증이 없음을 나타내고 28은 최악의 불면증을 나타냅니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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설문지 "EQ-5D-5L"(European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version)을 사용하여 측정된 삶의 질 및 현재 건강 상태의 변화는 기준 시점부터 8주까지입니다.
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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0(및 -0.59)은 가장 낮은 삶의 질(및 현재 건강)에 해당하고 100(및 1)은 가능한 최고의 삶의 질(및 현재 건강)을 나타냅니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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설문지 "HADS"(병원 불안 및 우울증 척도)로 측정한 우울증 및 불안 점수의 기준선부터 8주까지의 변화
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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0은 우울증/불안이 없는 것과 동일하며 21은 최악의 우울증/불안을 나타냅니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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설문지 "PHQ-SADS"(환자 건강 설문지)로 측정한 우울증, 불안 및 신체 증상 점수의 기준선부터 8주까지의 변화
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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0은 우울증/불안/신체 증상이 없는 것과 동일하며 30은 최악의 우울증/불안/신체 증상을 나타냅니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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설문지 "IES-R"(사건 척도의 영향-수정)을 사용하여 측정한 정신외상학 점수의 기준선부터 8주까지의 변화
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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-4.36은 정신외상이 없음(PTSD로 의심되지 않음)과 동일하며 2.99는 최악의 정신외상(PTSD로 의심됨)을 나타냅니다.
0보다 크거나 같은 점수(컷오프 포인트)는 PTSD가 의심된다는 것을 나타냅니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSOMA-2022-4
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 합당한 요청이 있을 경우 해당 저자에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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