Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gruppepsykoterapi i lang COVID

14. februar 2025 opdateret af: Katja Haemmerli Keller, Cantonal Hospital of St. Gallen

Post-COVID-19 symptombyrde: Effekter af ambulant gruppepsykoterapi hos langvarige COVID-patienter

Formålet med denne undersøgelse var at etablere en enkelt-arm gruppe psykoterapi og at evaluere dens kliniske effektivitet hos langvarige COVID-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse fandt sted på Cantonal Hospital St.Gallen, et tertiærsygehus i det østlige Schweiz, og omfattede dataindsamling mellem november 2021 og januar 2024. I løbet af dette tidsrum gennemførte den samme autoriserede psykoterapeut gruppepsykoterapien seks gange i alt med maksimalt ni patienter hver. Hver af de seks grupper havde en times gruppeterapisessioner ugentligt inden for otte på hinanden følgende uger. I studieperioden var gruppepsykoterapien en del af en mere omfattende behandling af langvarig COVID, da alle patienter primært modtog aktiv pacingterapi.

Vi implementerede kognitiv adfærdsterapi (CBT) og accept- og engagementsterapi (ACT) elementer i gruppepsykoterapi og fokuserede på træthed, søvnløshed, depression, angst, somatiske symptomer, psykotraumatologi og livskvalitet som psykosomatiske resultatmål (før og post). -interventionel).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Department of Psychosomatic Medicine and Consultation-Liaison Psychiatry, Cantonal Hospital St.Gallen, Switzerland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet generel samtykkeerklæring fra Cantonal Hospital of St.Gallen
  • Voksne patienter (≥ 18 år)
  • Lang COVID-diagnose stillet som en del af den lange COVID-konsultation på Cantonal Hospital of St.Gallen
  • Screening for psykisk stress og egnethed til gruppeterapi gennem en indledende konsultation med en psykoterapeutisk specialist fra afdelingen for psykosomatisk medicin og konsultationsforbindelsespsykiatri på Cantonal Hospital of St.Gallen

Ekskluderingskriterier:

  • Utilstrækkelige sprogkundskaber til at udfylde spørgeskemaerne på tysk
  • Afvisning af at underskrive den generelle samtykkeerklæring
  • Alvorlige psykiske lidelser, der kræver en individualiseret indstilling, dvs. selvmordstendenser på screeningstidspunktet, akut psykose og personlighedsforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention (gruppepsykoterapi)
Adfærdsmæssigt: Gruppepsykoterapi
Gruppepsykoterapi baseret på kognitiv adfærdsterapi (CBT) og Acceptance and Commitment Therapy (ACT) elementer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af træthedsscore målt med spørgeskemaet "FSS" (Fatigue Severity Scale) fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
9 svarer til ingen træthed og 63 angiver den værst tænkelige træthed.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Ændring af Insomnia Score målt med spørgeskemaet "ISI" (Insomnia Severity Index) fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
0 svarer til ingen søvnløshed og 28 angiver den værst tænkelige søvnløshed.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Ændring af livskvalitet og nuværende sundhedsstatus målt med spørgeskemaet "EQ-5D-5L" (European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version) fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
0 (og -0,59) svarer til den laveste livskvalitet (og nuværende helbred) og 100 (og 1) angiver den bedst mulige livskvalitet (og nuværende helbred)
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Ændring af depression og angstscore målt med spørgeskemaet "HADS" (Hospital Anxiety and Depression Scale) fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
0 svarer til ingen depression/angst og 21 angiver den værst tænkelige depression/angst.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Ændring af depression, angst og somatisk symptomscore målt med spørgeskemaet "PHQ-SADS" (Patient Health Questionnaire) fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
0 svarer til ingen depression/angst/somatiske symptomer og 30 angiver de værst tænkelige depression/angst/somatiske symptomer.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Ændring af psykotraumatologisk score målt med spørgeskemaet "IES-R" (Impact of Event Scale-revideret) fra baseline til 8 uger
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
-4,36 svarer til ingen psykotraumatologi (ingen mistanke om PTSD) og 2,99 angiver den værst tænkelige psykotraumatologi (mistænkt PTSD). En score, der er lig med eller større end nul (cut-off point) indikerer mistanke om PTSD.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cantonal Hospital of St. Gallen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2024

Først opslået (Faktiske)

10. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSOMA-2022-4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner