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Gruppenpsychotherapie bei Long COVID

14. Februar 2025 aktualisiert von: Katja Haemmerli Keller, Cantonal Hospital of St. Gallen

Post-COVID-19-Symptombelastung: Auswirkungen einer ambulanten Gruppenpsychotherapie bei Long-COVID-Patienten

Ziel der vorliegenden Studie war es, eine einarmige Gruppenpsychotherapie zu etablieren und deren klinische Wirksamkeit bei Long-COVID-Patienten zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie fand am Kantonsspital St.Gallen, einem Krankenhaus der Tertiärversorgung in der Ostschweiz, statt und umfasste eine Datenerhebung zwischen November 2021 und Januar 2024. In diesem Zeitraum führte derselbe approbierte Psychotherapeut die Gruppenpsychotherapie insgesamt sechsmal mit jeweils maximal neun Patienten durch. Jede der sechs Gruppen hatte innerhalb von acht aufeinanderfolgenden Wochen wöchentlich eine einstündige Gruppentherapiesitzung. Während des Studienzeitraums war die Gruppenpsychotherapie Teil einer umfassenderen Behandlung von Long-COVID, da alle Patienten primär eine aktive Stimulationstherapie erhielten.

Wir implementierten Elemente der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) und der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) in die Gruppenpsychotherapie und konzentrierten uns auf Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Depression, Angstzustände, somatische Symptome, Psychotraumatologie und Lebensqualität als psychosomatische Ergebnismaße (vor und nach). -interventionell).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Department of Psychosomatic Medicine and Consultation-Liaison Psychiatry, Cantonal Hospital St.Gallen, Switzerland

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterzeichnete Einverständniserklärung des Kantonsspitals St.Gallen
  • Erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre)
  • Long-COVID-Diagnose im Rahmen der Long-COVID-Sprechstunde im Kantonsspital St.Gallen gestellt
  • Screening auf psychische Belastung und Eignung für eine Gruppentherapie durch ein Erstgespräch mit einem psychotherapeutischen Facharzt der Abteilung für Psychosomatische Medizin und Konsiliarpsychiatrie des Kantonsspitals St.Gallen

Ausschlusskriterien:

  • Unzureichende Sprachkenntnisse zum Ausfüllen der Fragebögen auf Deutsch
  • Weigerung, die allgemeine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Schwere psychische Störungen, die ein individualisiertes Setting erfordern, z. B. Suizidalität zum Zeitpunkt des Screenings, akute Psychosen und Persönlichkeitsstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention (Gruppenpsychotherapie)
Verhalten: Gruppenpsychotherapie
Gruppenpsychotherapie basierend auf Elementen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) und der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Fatigue Score gemessen mit dem Fragebogen „FSS“ (Fatigue Severity Scale) vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
9 bedeutet keine Ermüdung und 63 bedeutet die schlimmste mögliche Ermüdung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Änderung des Insomnia Score gemessen mit dem Fragebogen „ISI“ (Insomnia Severity Index) vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
0 bedeutet keine Schlaflosigkeit und 28 bedeutet die schlimmste mögliche Schlaflosigkeit.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Veränderung der Lebensqualität und des aktuellen Gesundheitszustands, gemessen mit dem Fragebogen „EQ-5D-5L“ (European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version) vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
0 (und -0,59) entspricht der niedrigsten Lebensqualität (und dem aktuellen Gesundheitszustand) und 100 (und 1) gibt die bestmögliche Lebensqualität (und den aktuellen Gesundheitszustand) an.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Änderung des Depressions- und Angst-Scores, gemessen mit dem Fragebogen „HADS“ (Hospital Anxiety and Depression Scale) vom Ausgangswert bis 8 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
0 bedeutet keine Depression/Angst und 21 bedeutet die schlimmste mögliche Depression/Angst.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Veränderung der Depressions-, Angst- und somatischen Symptomwerte, gemessen mit dem Fragebogen „PHQ-SADS“ (Patient Health Questionnaire) vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
0 bedeutet keine Depression/Angst/somatische Symptome und 30 zeigt die schlimmsten möglichen Depressionen/Angstzustände/somatischen Symptome an.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Änderung des Psychotraumatologie-Scores, gemessen mit dem Fragebogen „IES-R“ (Impact of Event Scale – überarbeitet) vom Ausgangswert bis nach 8 Wochen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
-4,36 entspricht keiner Psychotraumatologie (kein Verdacht auf PTBS) und 2,99 weist auf die schlimmstmögliche Psychotraumatologie (Verdacht auf PTBS) hin. Ein Wert gleich oder größer als Null (Grenzwert) weist auf den Verdacht einer PTBS hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cantonal Hospital of St. Gallen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSOMA-2022-4

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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