Psicoterapia de Grupo em Long COVID
14 de fevereiro de 2025 atualizado por: Katja Haemmerli Keller, Cantonal Hospital of St. Gallen
Carga de sintomas pós-COVID-19: efeitos de uma psicoterapia de grupo ambulatorial em pacientes com COVID longo
O objetivo do presente estudo foi estabelecer uma psicoterapia de grupo de braço único e avaliar sua eficácia clínica em pacientes com COVID longa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi realizado no Hospital Cantonal St.Gallen, um hospital terciário no leste da Suíça, e incluiu a coleta de dados entre novembro de 2021 e janeiro de 2024. Durante esse período, o mesmo psicoterapeuta licenciado conduziu a psicoterapia de grupo seis vezes no total, com no máximo nove pacientes cada. Cada um dos seis grupos teve sessões semanais de terapia de grupo de uma hora durante oito semanas consecutivas. Durante o período do estudo, a psicoterapia de grupo fazia parte de um tratamento mais abrangente para a COVID longa, uma vez que todos os pacientes receberam principalmente terapia de estimulação ativa.
Implementamos elementos de terapia cognitivo-comportamental (TCC) e terapia de aceitação e compromisso (ACT) em psicoterapia de grupo e focamos em fadiga, insônia, depressão, ansiedade, sintomas somáticos, psicotraumatologia e qualidade de vida como medidas de resultados psicossomáticos (pré e pós -intervencionista).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sankt Gallen, Suíça, 9007
- Department of Psychosomatic Medicine and Consultation-Liaison Psychiatry, Cantonal Hospital St.Gallen, Switzerland
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Termo de consentimento geral assinado pelo Hospital Cantonal de St.Gallen
- Pacientes adultos (≥ 18 anos de idade)
- Diagnóstico longo de COVID feito como parte da longa consulta de COVID no Hospital Cantonal de St.Gallen
- Triagem de estresse psicológico e adequação para terapia de grupo por meio de consulta inicial com especialista psicoterapêutico do Departamento de Medicina Psicossomática e Psiquiatria de Ligação de Consulta do Hospital Cantonal de St.Gallen
Critérios de exclusão:
- Conhecimentos linguísticos insuficientes para preencher os questionários em alemão
- Recusa em assinar o termo de consentimento geral
- Transtornos mentais graves que requerem um ambiente individualizado, ou seja, tendências suicidas no momento da triagem, psicose aguda e transtorno de personalidade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção (Psicoterapia de Grupo)
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Psicoterapia de grupo baseada em elementos da Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) e da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da pontuação de fadiga medida com o questionário "FSS" (escala de gravidade de fadiga) desde o início até 8 semanas
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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9 equivale a nenhuma fadiga e 63 indica a pior fadiga possível.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Mudança na pontuação de insônia medida com o questionário "ISI" (Índice de gravidade da insônia) desde o início até 8 semanas
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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0 equivale a nenhuma insônia e 28 indica a pior insônia possível.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Mudança na qualidade de vida e estado de saúde atual medido com o questionário "EQ-5D-5L" (versão europeia de qualidade de vida 5 dimensões e 5 níveis) desde o início até 8 semanas
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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0 (e -0,59) é equivalente à menor qualidade de vida (e à saúde atual) e 100 (e 1) indica a melhor qualidade de vida possível (e saúde atual)
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Mudança na pontuação de depressão e ansiedade medida com o questionário "HADS" (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão) desde o início até 8 semanas
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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0 equivale a nenhuma depressão/ansiedade e 21 indica a pior depressão/ansiedade possível.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Mudança nas pontuações de depressão, ansiedade e sintomas somáticos medidas com o questionário "PHQ-SADS" (Questionário de saúde do paciente) desde o início até 8 semanas
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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0 equivale a ausência de depressão/ansiedade/sintomas somáticos e 30 indica os piores sintomas de depressão/ansiedade/somáticos possíveis.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Mudança na pontuação de psicotraumatologia medida com o questionário "IES-R" (escala de impacto do evento revisada) desde o início até 8 semanas
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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-4,36 equivale a nenhuma psicotraumatologia (sem suspeita de TEPT) e 2,99 indica a pior psicotraumatologia possível (suspeita de TEPT).
Uma pontuação igual ou superior a zero (ponto de corte) indica suspeita de TEPT.
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Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
10 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
Outros números de identificação do estudo
- PSOMA-2022-4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados que apoiam as conclusões deste estudo estão disponíveis no autor correspondente mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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