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Psychothérapie de groupe en cas de COVID long

14 février 2025 mis à jour par: Katja Haemmerli Keller, Cantonal Hospital of St. Gallen

Fardeau des symptômes post-COVID-19 : effets d'une psychothérapie de groupe ambulatoire chez les patients atteints d'une longue forme de COVID

Le but de la présente étude était d’établir une psychothérapie de groupe à un seul bras et d’évaluer son efficacité clinique chez les patients atteints de COVID longue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a eu lieu à l'hôpital cantonal St.Gallen, un hôpital de soins tertiaires dans l'est de la Suisse, et a inclus la collecte de données entre novembre 2021 et janvier 2024. Au cours de cette période, le même psychothérapeute agréé a mené la psychothérapie de groupe six fois au total avec un maximum de neuf patients chacun. Chacun des six groupes a eu des séances de thérapie de groupe d'une heure chaque semaine en huit semaines consécutives. Au cours de la période d'étude, la psychothérapie du groupe faisait partie d'un traitement plus complet pour une grande covide car tous les patients ont principalement reçu une thérapie de stimulation active.

Nous avons mis en œuvre des éléments de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) dans la psychothérapie de groupe et nous nous sommes concentrés sur la fatigue, l'insomnie, la dépression, l'anxiété, les symptômes somatiques, la psychotraumatologie et la qualité de vie en tant que mesures de résultats psychosomatiques (pré et post). -interventionnel).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Sankt Gallen, Suisse, 9007
        • Department of Psychosomatic Medicine and Consultation-Liaison Psychiatry, Cantonal Hospital St.Gallen, Switzerland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Formulaire de consentement général signé de l'Hôpital cantonal de Saint-Gall
  • Patients adultes (≥ 18 ans)
  • Diagnostic COVID long réalisé dans le cadre de la consultation COVID longue à l'hôpital cantonal de Saint-Gall
  • Dépistage du stress psychologique et aptitude à une thérapie de groupe par une première consultation avec un spécialiste psychothérapeutique du Département de médecine psychosomatique et de psychiatrie de consultation-liaison de l'Hôpital cantonal de Saint-Gall

Critères d'exclusion :

  • Compétences linguistiques insuffisantes pour remplir les questionnaires en allemand
  • Refus de signer le formulaire de consentement général
  • Troubles mentaux sévères nécessitant un encadrement individualisé, à savoir tendances suicidaires au moment du dépistage, psychose aiguë et trouble de la personnalité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention (psychothérapie de groupe)
Comportemental: Psychothérapie de groupe
Psychothérapie de groupe basée sur les éléments de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de fatigue mesuré avec le questionnaire « FSS » (Fatigue Severity Scale) entre le départ et 8 semaines
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
9 équivaut à aucune fatigue et 63 indique la pire fatigue possible.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Changement du score d'insomnie mesuré avec le questionnaire «ISI» (Insomnia Severity Index) entre le départ et 8 semaines
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
0 équivaut à aucune insomnie et 28 indique la pire insomnie possible.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Changement de la qualité de vie et de l'état de santé actuel mesuré avec le questionnaire « EQ-5D-5L » (European Quality of Life 5 Dimensions 5 Level Version) entre le départ et 8 semaines
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
0 (et -0,59) équivaut à la qualité de vie (et à l'état de santé actuel) la plus faible et 100 (et 1) indique la meilleure qualité de vie possible (et l'état de santé actuel)
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Changement du score de dépression et d'anxiété mesuré avec le questionnaire « HADS » (Hospital Anxiety and Depression Scale) entre le départ et 8 semaines
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
0 équivaut à aucune dépression/anxiété et 21 indique la pire dépression/anxiété possible.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Modification des scores de dépression, d'anxiété et de symptômes somatiques mesurés à l'aide du questionnaire « PHQ-SADS » (Patient Health Questionnaire) entre le départ et 8 semaines
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
0 équivaut à l’absence de symptômes de dépression/anxiété/somatiques et 30 indique les pires symptômes de dépression/anxiété/somatiques possibles.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
Changement du score de psychotraumatologie mesuré avec le questionnaire « IES-R » (Impact of Event Scale-revised) entre le départ et 8 semaines
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
-4,36 équivaut à aucune psychotraumatologie (pas de suspicion de SSPT) et 2,99 indique la pire psychotraumatologie possible (suspect de SSPT). Un score égal ou supérieur à zéro (seuil) indique une suspicion de SSPT.
De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cantonal Hospital of St. Gallen

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2024

Première publication (Réel)

10 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PSOMA-2022-4

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données qui étayent les conclusions de cette étude sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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