Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповая психотерапия при длительном COVID

14 февраля 2025 г. обновлено: Katja Haemmerli Keller, Cantonal Hospital of St. Gallen

Бремя симптомов после COVID-19: эффекты амбулаторной групповой психотерапии у пациентов с длительным течением COVID-19

Целью настоящего исследования было создание индивидуальной групповой психотерапии и оценка ее клинической эффективности у пациентов с длительным течением COVID.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование проводилось в кантональной больнице Санкт-Галлен, больнице третичного уровня в Восточной Швейцарии, и включало сбор данных в период с ноября 2021 года по январь 2024 года. За это время один и тот же лицензированный психотерапевт провел групповую психотерапию шесть раз с максимум девятью пациентами каждый. Каждая из шести групп проводила одночасовые сеансы групповой терапии еженедельно в течение восьми недель подряд. В период исследования групповая психотерапия была частью более комплексного лечения длительного COVID, поскольку все пациенты в основном получали активную кардиостимуляцию.

Мы внедрили элементы когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и терапии принятия и обязательств (ACT) в групповую психотерапию и сосредоточили внимание на усталости, бессоннице, депрессии, тревоге, соматических симптомах, психотравматологии и качестве жизни как показателях психосоматического результата (до и после лечения). -интервенционный).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швейцария
      • Sankt Gallen, Швейцария, 9007
        • Department of Psychosomatic Medicine and Consultation-Liaison Psychiatry, Cantonal Hospital St.Gallen, Switzerland

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подписанная форма общего согласия Кантональной больницы Санкт-Галлена
  • Взрослые пациенты (≥ 18 лет)
  • Длительный диагноз COVID был поставлен в рамках длительной консультации по COVID в кантональной больнице Санкт-Галлена.
  • Скрининг психологического стресса и пригодности для групповой терапии посредством первичной консультации со специалистом-психотерапевтом отделения психосоматической медицины и консультативно-консультационной психиатрии кантональной больницы Санкт-Галлен.

Критерии исключения:

  • Недостаточные языковые навыки для заполнения анкет на немецком языке.
  • Отказ подписать форму общего согласия
  • Тяжелые психические расстройства, требующие индивидуального подхода, например, суицидальные тенденции на момент обследования, острый психоз и расстройство личности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство (групповая психотерапия)
Поведенческий: Групповая психотерапия
Групповая психотерапия, основанная на элементах когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и терапии принятия и обязательств (ACT).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение показателя утомляемости, измеренного с помощью опросника «FSS» (шкала тяжести усталости) от исходного уровня до 8 недель.
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
9 соответствует отсутствию усталости, а 63 указывает на худшую возможную усталость.
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
Изменение показателя бессонницы, измеренного с помощью опросника «ISI» (индекс тяжести бессонницы) от исходного уровня до 8 недель.
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
0 соответствует отсутствию бессонницы, а 28 указывает на худшую возможную бессонницу.
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
Изменение качества жизни и текущего состояния здоровья, измеренное с помощью вопросника «EQ-5D-5L» (европейская версия качества жизни 5 измерений 5 уровней) от исходного уровня до 8 недель.
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
0 (и -0,59) соответствует самому низкому качеству жизни (и текущему здоровью), а 100 (и 1) указывает на наилучшее возможное качество жизни (и текущее состояние здоровья).
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
Изменение показателя депрессии и тревоги, измеренного с помощью опросника «HADS» (больничная шкала тревоги и депрессии) от исходного уровня до 8 недель.
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
0 соответствует отсутствию депрессии/тревоги, а 21 указывает на худшую возможную депрессию/тревогу.
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
Изменение показателей депрессии, тревоги и соматических симптомов, измеренных с помощью опросника «PHQ-SADS» (опросник о состоянии здоровья пациента) от исходного уровня до 8 недель.
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
0 соответствует отсутствию депрессии/тревоги/соматических симптомов, а 30 указывает на худшие из возможных симптомов депрессии/тревожности/соматических симптомов.
От регистрации до окончания лечения через 8 недель
Изменение показателя психотравматологии, измеренного с помощью опросника «IES-R» (пересмотренная шкала воздействия событий) от исходного уровня до 8 недель.
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 8 недель
-4,36 соответствует отсутствию психотравматологии (нет подозрения на посттравматическое стрессовое расстройство), а 2,99 указывает на худшую возможную психотравматологию (подозрение на посттравматическое стрессовое расстройство). Оценка, равная или превышающая ноль (пороговая точка), указывает на подозрение на посттравматическое стрессовое расстройство.
От регистрации до окончания лечения через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cantonal Hospital of St. Gallen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PSOMA-2022-4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, подтверждающие выводы этого исследования, можно получить у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться