Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoterapia grupowa w długim Covid-19

14 lutego 2025 zaktualizowane przez: Katja Haemmerli Keller, Cantonal Hospital of St. Gallen

Obciążenie objawami po Covid-19: skutki ambulatoryjnej psychoterapii grupowej u pacjentów z długotrwałą chorobą Covid-19

Celem niniejszego badania było ustalenie jednoramiennej psychoterapii grupowej i ocena jej skuteczności klinicznej u pacjentów z przewlekłą chorobą Covid-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to odbyło się w szpitalu kantonalnym St.Gallen, szpitalu trzeciego stopnia we wschodniej Szwajcarii, i obejmowało dane zbierane w okresie od listopada 2021 r. do stycznia 2024 r. W tym okresie ten sam licencjonowany psychoterapeuta przeprowadził w sumie sześciokrotnie psychoterapię grupową, z maksymalnie dziewięcioma pacjentami każdy. Każda z sześciu grup miała godzinne sesje terapii grupowej tygodniowo przez osiem kolejnych tygodni. W okresie badania psychoterapia grupowa była częścią bardziej kompleksowego leczenia długiego przebiegu Covid-19, ponieważ wszyscy pacjenci otrzymywali głównie aktywną terapię stymulującą.

Wdrożyliśmy elementy terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) oraz terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) do psychoterapii grupowej i skupiliśmy się na zmęczeniu, bezsenności, depresji, lęku, objawach somatycznych, psychotraumatologii i jakości życia jako miarach wyniku psychosomatycznego (przed i po -interwencyjne).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Sankt Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Department of Psychosomatic Medicine and Consultation-Liaison Psychiatry, Cantonal Hospital St.Gallen, Switzerland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podpisano ogólną formę zgody szpitala kantonalnego w St.Gallen
  • Dorośli pacjenci (≥ 18 lat)
  • Długa diagnoza COVID postawiona w ramach długich konsultacji dotyczących COVID w szpitalu kantonalnym w St.Gallen
  • Badanie przesiewowe pod kątem stresu psychicznego i przydatności do terapii grupowej poprzez wstępną konsultację ze specjalistą psychoterapeutą z Oddziału Medycyny Psychosomatycznej i Psychiatrii Konsultacyjnej w Szpitalu Kantonalnym w St.Gallen

Kryteria wykluczenia:

  • Niewystarczająca znajomość języka do wypełnienia kwestionariuszy w języku niemieckim
  • Odmowa podpisania formularza zgody ogólnej
  • Ciężkie zaburzenia psychiczne wymagające opieki indywidualnej, tj. tendencje samobójcze w momencie badania przesiewowego, ostra psychoza i zaburzenia osobowości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja (psychoterapia grupowa)
Behawioralne: Psychoterapia grupowa
Psychoterapia grupowa oparta na elementach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) oraz terapii akceptacji i zaangażowania (ACT)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku zmęczenia mierzonego kwestionariuszem „FSS” (skala nasilenia zmęczenia) od wartości wyjściowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
9 oznacza brak zmęczenia, a 63 oznacza najgorsze możliwe zmęczenie.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Zmiana Wyniku Bezsenności mierzonego za pomocą Kwestionariusza „ISI” (Insomnia Severity Index) od wartości początkowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
0 oznacza brak bezsenności, a 28 oznacza najgorszą możliwą bezsenność.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Zmiana jakości życia i aktualnego stanu zdrowia mierzona kwestionariuszem „EQ-5D-5L” (europejska jakość życia, 5 wymiarów, wersja 5 poziomów) od wartości wyjściowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
0 (i -0,59) oznacza najniższą jakość życia (i aktualny stan zdrowia), a 100 (i 1) oznacza najlepszą możliwą jakość życia (i aktualny stan zdrowia)
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Zmiana Wyniku Depresji i Lęku mierzonego Kwestionariuszem „HADS” (Szpitalna Skala Lęku i Depresji) od wartości wyjściowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
0 oznacza brak depresji/lęku, a 21 oznacza najgorszą możliwą depresję/lęk.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Zmiana wyników depresji, lęku i objawów somatycznych mierzonych za pomocą kwestionariusza „PHQ-SADS” (kwestionariusz zdrowia pacjenta) od wartości wyjściowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Wartość 0 oznacza brak depresji/lęku/objawów somatycznych, a 30 oznacza najgorsze możliwe objawy depresji/lęku/somatyczne.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Zmiana wyniku psychotraumatologicznego mierzonego kwestionariuszem „IES-R” (poprawiona skala wpływu zdarzeń) od wartości wyjściowej do 8 tygodni
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
-4,36 oznacza brak psychotraumatologii (brak podejrzenia PTSD), a 2,99 oznacza najgorszą możliwą psychotraumatologię (podejrzenie PTSD). Wynik równy lub większy od zera (punkt odcięcia) wskazuje na podejrzenie PTSD.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cantonal Hospital of St. Gallen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSOMA-2022-4

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane, które potwierdzają wyniki tego badania, są dostępne od odpowiedniego autora na rozsądne żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj