新生児の医療機器可塑剤への多重曝露：内分泌かく乱混合物の影響と神経発達障害 (NEOMIX WP3)
2024年12月6日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
この観察研究の目的は、ASQ3 スコアを通じて ARMED NEO コホートの小児の神経発達を評価することです。
新生児集中治療室滞在中に医療機器の可塑剤を多重曝露すると、神経発達障害を発症するリスクが高まる？ 患者（その両親）は、研究チームとの計画された遠隔相談中にいくつかのアンケート（ASQ3、環境調査、EPICES スコア）に回答します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
97
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lise Laclautre
- 電話番号：0473754963
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス
- CHU clermont-ferrand
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主任研究者：
- Catherine Sarret
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コンタクト：
- Lise Laclautre
- 電話番号：04.73.75.49.63
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Lille、フランス
- CHU de Lille
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主任研究者：
- Laurent STORME
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者はクレルモンフェランとリールのセンターで募集されます。
彼らは外来患者であり、両親が研究チームから電話で連絡を受け、参加を承諾した場合には遠隔診察の計画を立てます。
説明
包含基準:
- ARMED NEO研究に参加した生存患者（クレルモンフェラン病院またはリール病院に含まれる）
- 親権者が研究への参加に反対しない旨を表明している患者
除外基準:
- 保護者が研究への参加に反対している患者
- フランス語を話す親がいない患者
- 忍耐強い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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NEOMIX-WP3 コホート
NEOMIX-WP3 コホートは、2018 年 2 月から 2019 年 6 月までの ARMED NEO コホート (NICU 患者) に含まれる患者に対応します。
これらの子供たちは現在 6 歳から 7 歳です。彼らの両親は、NICU 滞在後に自宅に戻ってからの神経発達の状態と最終的な危険因子を評価するために、検証済みの質問票によって尋ねられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ASQ3® スコアは、ASQ3 テストの 5 つの側面の合計に対応する全体的な数値スコアに変換されます。
時間枠：登録から電話相談終了まで
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登録から電話相談終了まで
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ASQ3® スコアは、ASQ3 テストの 5 つの側面の合計に対応する全体的な数値スコアに変換されます。
時間枠：回想から電話相談終了まで
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回想から電話相談終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月6日
最初の投稿 (推定)
2024年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月6日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。