의료 기기 가소제에 대한 NEOnatal 다중 노출: 내분비 교란 혼합물 효과 및 신경 발달 장애 (NEOMIX WP3)
2024년 12월 6일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
본 관찰 연구의 목표는 ASQ3 점수를 통해 ARMED NEO 집단 어린이의 신경 발달을 평가하는 것입니다.
신생아 중환자실에 입원하는 동안 의료기기 가소제에 다중 노출되면 신경발달 장애가 발생할 위험이 증가합니까? 환자(부모)는 연구팀과 계획된 원격 상담 중에 여러 설문지(ASQ3, 환경 조사, EPICES 점수)를 작성합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
97
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lise Laclautre
- 전화번호: 0473754963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- CHU clermont-ferrand
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수석 연구원:
- Catherine Sarret
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연락하다:
- Lise Laclautre
- 전화번호: 04.73.75.49.63
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Lille, 프랑스
- CHU de Lille
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수석 연구원:
- Laurent STORME
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 Clermont-Ferrand And Lille 센터에서 모집됩니다.
그들은 부모가 참여를 수락하는 경우 원격 상담을 계획하기 위해 연구팀에서 전화로 연락할 예정인 외래 환자입니다.
설명
포함 기준:
- Clermont-Ferrand 또는 Lille 병원에 포함된 ARMED NEO 연구에 참여한 실제 환자
- 친권자가 연구 참여에 반대하지 않음을 표명한 환자
제외 기준:
- 보호자가 연구 참여에 반대 의사를 표시한 환자
- 프랑스어를 구사하는 부모가 없는 환자
- 인내심 있는
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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NEOMIX-WP3 코호트
NEOMIX-WP3 코호트는 2018년 2월부터 2019년 6월까지 ARMED NEO 코호트(NICU 환자)에 포함된 환자에 해당합니다.
이 아이들은 이제 6세에서 7세 사이입니다. NICU 입원 후 집으로 돌아온 이후 그들의 부모는 신경 발달 상태와 최종 위험 요인을 평가하기 위해 검증된 설문지를 통해 질문을 받게 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ASQ3® 점수는 ASQ3 테스트의 총 5개 차원에 해당하는 전체 수치 점수로 변환됩니다.
기간: 가입부터 원격상담 종료까지
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가입부터 원격상담 종료까지
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ASQ3® 점수는 ASQ3 테스트의 총 5개 차원에 해당하는 전체 수치 점수로 변환됩니다.
기간: 회상부터 원격상담 종료까지
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회상부터 원격상담 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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