NEOnatal multieksponering for medicinsk udstyr blødgørere: hormonforstyrrende blandingseffekter og neuroudviklingsforstyrrelser (NEOMIX WP3)
6. december 2024 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Målet med denne observationsundersøgelse er at evaluere neuroudviklingen af børn fra ARMED NEO-kohorten gennem ASQ3-score.
Dosis multieksponering for medicinsk udstyr blødgørere under opholdet på neonatal intensivafdeling øger risikoen for udvikling af neuroudviklingsforstyrrelser? Patienter (deres forældre) vil udfylde adskillige spørgeskemaer (ASQ3, miljøundersøgelse, EPICES-score) under en planlagt telekonsultation med forskerholdet
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
97
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 0473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig
- CHU clermont-ferrand
-
Ledende efterforsker:
- Catherine Sarret
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
- Telefonnummer: 04.73.75.49.63
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Lille, Frankrig
- CHU de Lille
-
Ledende efterforsker:
- Laurent STORME
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vil blive rekrutteret i Clermont-Ferrand og Lille centre.
De er ambulante patienter, hvis forældre vil blive kontaktet telefonisk af forskerholdet for at planlægge, hvis de accepterer at deltage, en telekonsultation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Levende patient, der deltog i ARMED NEO-undersøgelsen, inkluderet på hospitalerne i Clermont-Ferrand eller Lille
- Patient, hvis indehavere af forældremyndigheden har givet udtryk for, at de ikke er imod deres deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patient, hvis værger har udtrykt modstand mod deres deltagelse i undersøgelsen
- Patient uden fransktalende forælder
- patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
NEOMIX-WP3 kohorte
NEOMIX-WP3-kohorten svarer til de patienter, der er inkluderet i ARMED NEO-kohorten (NICU-patienter) mellem februar 2018 og juni 2019.
Disse børn er nu mellem 6 og 7. Deres forældre vil blive bedt om af validerede spørgeskemaer for at evaluere neuroudviklingsstatus og eventuelle risikofaktorer, siden de kom hjem efter NICU-ophold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ASQ3® score oversat til en samlet numerisk score svarende til de i alt 5 dimensioner af ASQ3 testen.
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af telekonsultation
|
Fra tilmelding til afslutning af telekonsultation
|
|
ASQ3® score oversat til en samlet numerisk score svarende til de i alt 5 dimensioner af ASQ3 testen.
Tidsramme: Fra en genindsamling til afslutningen af telekonsultationen
|
Fra en genindsamling til afslutningen af telekonsultationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2024
Først opslået (Anslået)
10. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
10. december 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. december 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RNI 2024 BERNARD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .