NEOnatal Многократное воздействие пластификаторов медицинских изделий: эндокринные нарушения, эффекты смеси и нарушения развития нервной системы (NEOMIX WP3)
6 декабря 2024 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Цель этого обсервационного исследования — оценить нервное развитие детей из когорты ARMED NEO по шкале ASQ3.
Доза многократного воздействия пластификаторов медицинских изделий во время пребывания в отделении интенсивной терапии новорожденных повышает риск развития нарушений нервно-психического развития? Пациенты (их родители) заполняют несколько анкет (ASQ3, экологический опрос, оценка EPICES) во время запланированной телеконсультации с исследовательской группой.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
97
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lise Laclautre
- Номер телефона: 0473754963
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Места учебы
-
-
-
Clermont-Ferrand, Франция
- CHU clermont-ferrand
-
Главный следователь:
- Catherine Sarret
-
Контакт:
- Lise Laclautre
- Номер телефона: 04.73.75.49.63
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
Lille, Франция
- CHU de Lille
-
Главный следователь:
- Laurent STORME
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентов будут набирать в центрах Клермон-Феррана и Лилля.
Это амбулаторные пациенты, с родителями которых исследовательская группа свяжется по телефону, чтобы запланировать, если они согласятся на участие, телеконсультацию.
Описание
Критерии включения:
- Живой пациент, принимавший участие в исследовании ARMED NEO, включенный в больницы Клермон-Феррана или Лилля.
- Пациент, чьи обладатели родительских прав выразили непротивление их участию в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациент, опекуны которого выразили несогласие с его участием в исследовании.
- Пациент, у которого нет франкоговорящего родителя
- пациент
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Когорта NEOMIX-WP3
Когорта NEOMIX-WP3 соответствует пациентам, включенным в когорту ARMED NEO (пациенты отделения интенсивной терапии) в период с февраля 2018 г. по июнь 2019 г.
Этим детям сейчас от 6 до 7 лет. Их родителям будет предложено с помощью проверенных анкет оценить статус нервного развития и возможные факторы риска, поскольку они вернулись домой после пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка ASQ3® переводится в общий числовой балл, соответствующий сумме пяти измерений теста ASQ3.
Временное ограничение: От регистрации до окончания телеконсультации
|
От регистрации до окончания телеконсультации
|
|
Оценка ASQ3® переводится в общий числовой балл, соответствующий сумме пяти измерений теста ASQ3.
Временное ограничение: От воспоминаний до окончания телеконсультации
|
От воспоминаний до окончания телеконсультации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RNI 2024 BERNARD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .