Multiexposição NEOnatal a plastificantes de dispositivos médicos: efeitos da mistura de desregulação endócrina e distúrbios do neurodesenvolvimento (NEOMIX WP3)
6 de dezembro de 2024 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
O objetivo deste estudo observacional é avaliar o neurodesenvolvimento de crianças da coorte ARMED NEO por meio do escore ASQ3.
Dose a multiexposição a plastificantes de dispositivos médicos durante a internação na unidade de terapia intensiva neonatal aumenta o risco de desenvolvimento de distúrbios do neurodesenvolvimento? Os pacientes (seus pais) preencherão vários questionários (ASQ3, pesquisa ambiental, pontuação EPICES) durante uma teleconsulta planejada com a equipe de pesquisa
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
97
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lise Laclautre
- Número de telefone: 0473754963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França
- CHU clermont-ferrand
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Investigador principal:
- Catherine Sarret
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Contato:
- Lise Laclautre
- Número de telefone: 04.73.75.49.63
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
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Lille, França
- CHU de Lille
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Investigador principal:
- Laurent STORME
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão recrutados nos centros Clermont-Ferrand e Lille.
São pacientes ambulatoriais cujos pais serão contatados por telefone pela equipe de pesquisa para agendar, caso aceitem participar, uma teleconsulta
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente vivo que participou do estudo ARMED NEO, incluído nos hospitais Clermont-Ferrand ou Lille
- Doente cujos titulares do poder parental manifestaram a sua não oposição à sua participação no estudo
Critérios de exclusão:
- Paciente cujos responsáveis manifestaram oposição à sua participação no estudo
- Paciente sem pai que fale francês
- paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Coorte NEOMIX-WP3
A coorte NEOMIX-WP3 corresponde aos pacientes incluídos na coorte ARMED NEO (pacientes da UTIN) entre fevereiro de 2018 e junho de 2019.
Essas crianças têm agora entre 6 e 7 anos. Seus pais serão questionados por meio de questionários validados para avaliar o estado do neurodesenvolvimento e eventuais fatores de risco desde que voltaram para casa após a internação na UTIN.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A pontuação ASQ3® traduzida numa pontuação numérica global correspondente ao total das 5 dimensões do teste ASQ3.
Prazo: Da inscrição ao final da teleconsulta
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Da inscrição ao final da teleconsulta
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A pontuação ASQ3® traduzida numa pontuação numérica global correspondente ao total das 5 dimensões do teste ASQ3.
Prazo: Do recolhimento ao final da teleconsulta
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Do recolhimento ao final da teleconsulta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
10 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RNI 2024 BERNARD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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