Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neonataalinen monialtistuminen lääkinnällisille laitteille pehmittimille: endokriinisiä häiriöitä aiheuttavat sekoitusvaikutukset ja hermoston kehityshäiriöt (NEOMIX WP3)

perjantai 6. joulukuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida ARMED NEO -kohortin lasten hermoston kehitystä ASQ3-pisteiden kautta.

Lisääkö monialtistus lääkinnällisten laitteiden pehmittimille vastasyntyneiden teho-osastolla oleskelun aikana riskiä sairastua hermoston kehityshäiriöihin? Potilaat (heidän vanhempansa) täyttävät useita kyselylomakkeita (ASQ3, ympäristökysely, EPICES-pisteet) suunnitellun etäneuvottelun aikana tutkimusryhmän kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

97

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska
      • Lille, Ranska
        • CHU de Lille
        • Päätutkija:
          • Laurent STORME

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan Clermont-Ferrandin ja Lillen keskuksiin. He ovat avohoitopotilaita, joiden vanhempiin tutkimusryhmä ottaa puhelimitse yhteyttä ja suunnittelee etäkonsultaation, mikäli he suostuvat osallistumaan.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Elävä potilas, joka osallistui ARMED NEO -tutkimukseen, mukaan lukien Clermont-Ferrandin tai Lillen sairaaloissa
  • Potilas, jonka vanhempainvallan haltijat ovat ilmaisseet vastustavansa osallistumistaan ​​tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jonka huoltajat ovat ilmaisseet vastustavansa osallistumistaan ​​tutkimukseen
  • Potilas, jolla ei ole ranskaa puhuvia vanhempia
  • kärsivällinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
NEOMIX-WP3 kohortti
NEOMIX-WP3-kohortti vastaa potilaita, jotka kuuluvat ARMED NEO -kohorttiin (NICU-potilaat) helmikuun 2018 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana. Nämä lapset ovat nyt 6–7-vuotiaita. Heidän vanhempiaan pyydetään validoiduilla kyselylomakkeilla arvioimaan hermoston kehitystilanne ja mahdolliset riskitekijät sen jälkeen, kun he palasivat kotiin NICU-hoidon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ASQ3®-pisteet muunnetaan kokonaislukumääräksi, joka vastaa ASQ3-testin viittä ulottuvuutta.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta puhelinkonsultoinnin loppuun
Ilmoittautumisesta puhelinkonsultoinnin loppuun
ASQ3®-pisteet muunnetaan kokonaislukumääräksi, joka vastaa ASQ3-testin viittä ulottuvuutta.
Aikaikkuna: Muistoista puhelinkonsultoinnin loppuun
Muistoista puhelinkonsultoinnin loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RNI 2024 BERNARD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa