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血栓症および止血疾患の縦断的コホート

2024年12月5日更新者：Xiao Hui Zhang、Peking University People's Hospital

これは、中国人患者の血栓症および止血疾患を調査するための多施設共同、前向き、縦断的観察コホート研究です。本研究では、医療記録から患者の基本情報、診断・治療情報、医療費情報を収集する。中国における血栓・止血疾患の発生率や危険因子、治療法、予後、医療費などを明らかにする。分析されました。この研究では、アンケートを使用して患者の曝露量を測定し、前向きに追跡調査して予後情報を収集します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

血栓症および止血疾患は、止血、凝固、および線溶の先天的または後天的異常によって引き起こされる出血または凝固亢進を特徴とする高リスクの血液疾患です。血栓症および止血疾患には、原発性免疫性血小板減少症（ITP）、血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）、血友病、播種性血管内凝固症候群（DIC）、血小板増加症、ITPによる妊娠、前血栓状態による妊娠（プロテインCなど）などのさまざまな出血および血栓性疾患が含まれます。、プロテインS欠乏症、深部静脈血栓症、肺塞栓症、造血幹細胞移植後の血小板減少症や凝固異常など。血栓症および止血疾患は発生率が高く、患者の生活の質に影響を与える可能性があり、さらには生存率の低下につながる可能性があります。しかし、現在の研究はほとんどが限られたサンプルサイズのコホートからのデータに基づいており、包括的かつ大規模な前向きコホート研究が不足しています。

これは、中国における血栓症および止血疾患の発生率と危険因子を調査し、これらの患者の治療法、予後および医療費を分析する多施設共同前向き縦断観察コホート研究です。この研究では、基本情報、診断情報、医療費を収集します。診療録から患者の治療情報や医療費情報を取得します。この研究では、アンケートを使用して患者の曝露量を測定し、前向きに追跡調査して予後情報を収集します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Haixia Fu, MD
電話番号：086-01088326002
メール：fuhaixia_210@163.com

研究連絡先のバックアップ

名前：Zhuoyu An
電話番号：086-01088326001

研究場所

中国
- - Chongqing、中国
    - まだ募集していません
    - Xinqiao Hospital, Army Military Medical University
    - コンタクト：
      
      Xi Zhang
- Beijing
  - Beijing、Beijing、中国、100010
    - 募集
    - Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital
    - コンタクト：
      
      Xiao Hui Zhang, MD
      
      メール：zhangxh100@sina.com
    - コンタクト：
      
      Haixia Fu, MD
      
      電話番号：086-01088326002
      
      メール：fuhaixia_210@163.com
    - 主任研究者：
      
      Xiaohui Zhang
  - Beijing、Beijing、中国
    - まだ募集していません
    - Department of Hematology, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
    - コンタクト：
      
      Zhao Wang
  - Beijing、Beijing、中国
    - まだ募集していません
    - Department of Hematology, Beijing Hospital
    - コンタクト：
      
      Hui Liu
- Henan
  - Zhengzhou、Henan、中国
    - まだ募集していません
    - The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    - コンタクト：
      
      Zhongxing Jiang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

子
大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

免疫性血小板減少症、血栓性血小板減少性紫斑病、遺伝性および後天性血友病、播種性血管内凝固症候群、ITPを伴う妊娠、前血栓状態（プロテインC、プロテインS欠乏など）を伴う妊娠、深部の血栓止血疾患と診断された患者静脈血栓症、肺血栓症造血幹細胞移植後の塞栓症、血小板減少症および凝固異常、遺伝性および後天性血小板増加症、遺伝性出血性疾患など。

説明

包含基準:

血栓止血疾患と診断された患者。

除外基準:

患者の長期追跡情報は、入手できない、または重篤な併発疾患があるなどの理由により入手できません。
アルコールや薬物中毒、または精神疾患のある患者は、研究要件を遵守する能力に影響を与えます。
研究者によると、患者の安全を危険にさらしたり、患者のコンプライアンスに影響を与えたりする可能性のある症状が存在するという。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
予後時間枠：5年	免疫性血小板減少症（ITP）、血栓性血小板減少性紫斑病、遺伝性および後天性血友病、播種性血管内凝固症候群、ITPによる妊娠、前血栓状態（プロテインCなど）による妊娠などの血栓症および止血疾患患者の長期予後を分析する。プロテインS欠乏症など）、深部静脈血栓症、肺塞栓症、血栓性微小血管症、造血幹細胞移植後の血小板減少症や凝固異常、遺伝性および後天性血小板増加症、血小板機能不全、動脈血栓塞栓症、遺伝性出血性疾患などを分析し、それらの予後に関連する危険因子を解析します。	5年

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
入射時間枠：5年	血栓症および止血疾患の発生率を説明し、これらの疾患に関連する危険因子を分析します。	5年
分布時間枠：5年	血栓症および止血疾患の集団の特徴	5年
全体的な応答率時間枠：180日	血栓症・止血疾患患者の治療効果を解析し、その効果に関連するインパクトファクターを解析する。	180日
長期全体寛解率時間枠：1年	全体的に寛解した参加者の割合。	1年
治療の安全性時間枠：1年	CTCAE v5.0 によって評価された、治療関連の有害事象が発生した参加者の数。	1年
医療経済評価時間枠：5年	血栓症および止血疾患患者の入院および入院費用の評価を行うため	5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking University People's Hospital

捜査官

主任研究者：Xiao-Hui Zhang, MD、Peking University Institute of Hematology, Peking University People's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2029年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月5日

最初の投稿 (推定)

2024年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)