Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продольная когорта заболеваний тромбозов и гемостаза

5 декабря 2024 г. обновлено: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital

Это многоцентровое проспективное наблюдательное когортное исследование по изучению тромбозов и заболеваний гемостаза у китайских пациентов. В этом исследовании будет собрана основная информация, информация о диагностике и лечении, а также информация о медицинских расходах пациентов из медицинских записей. Заболеваемость и факторы риска тромбозов и заболеваний гемостаза, методы лечения, прогноз и медицинские расходы этих пациентов в Китае будут собраны. проанализировано. В исследовании будет использоваться анкета для измерения воздействия на пациентов и проспективное наблюдение для сбора прогнозной информации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Тромбозы и заболевания системы гемостаза — группа гематологических заболеваний высокого риска, характеризующихся кровотечениями или гиперкоагуляцией, обусловленными врожденными или приобретенными нарушениями гемостаза, коагуляции и фибринолиза. Заболевания тромбоза и гемостаза включали различные кровотечения и тромботические заболевания, такие как первичная иммунная тромбоцитопения (ИТП), тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП), гемофилия, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС), тромбофилия, беременность с ИТП, беременность с претромботическим состоянием (например, протеин С). , дефицит протеина S и др.), тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоцитопения и нарушения коагуляции после трансплантация гемопоэтических стволовых клеток и так далее. Заболевания тромбозов и гемостаза имеют высокую заболеваемость, могут влиять на качество жизни пациентов и даже ассоциироваться с плохой выживаемостью. Однако текущие исследования в основном основаны на данных ограниченных когортных групп, в которых отсутствуют комплексные и крупномасштабные проспективные когортные исследования.

Это многоцентровое, проспективное, продольное, обсервационное когортное исследование, посвященное изучению заболеваемости и факторов риска тромбозов и заболеваний гемостаза, а также анализу методов лечения, прогноза и медицинских расходов этих пациентов в Китае. В этом исследовании будет собрана основная информация, диагностические и информация о лечении, а также информация о медицинских расходах пациентов из медицинских записей. В исследовании будет использоваться анкета для измерения воздействия на пациентов и проспективное наблюдение для сбора прогнозной информации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Haixia Fu, MD
Номер телефона: 086-01088326002
Электронная почта: fuhaixia_210@163.com

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Zhuoyu An
Номер телефона: 086-01088326001

Места учебы

Китай
- - Chongqing, Китай
    - Еще не набирают
    - Xinqiao Hospital, Army Military Medical University
    - Контакт:
      
      Xi Zhang
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Китай, 100010
    - Рекрутинг
    - Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital
    - Контакт:
      
      Xiao Hui Zhang, MD
      
      Электронная почта: zhangxh100@sina.com
    - Контакт:
      
      Haixia Fu, MD
      
      Номер телефона: 086-01088326002
      
      Электронная почта: fuhaixia_210@163.com
    - Главный следователь:
      
      Xiaohui Zhang
  - Beijing, Beijing, Китай
    - Еще не набирают
    - Department of Hematology, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
    - Контакт:
      
      Zhao Wang
  - Beijing, Beijing, Китай
    - Еще не набирают
    - Department of Hematology, Beijing Hospital
    - Контакт:
      
      Hui Liu
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Китай
    - Еще не набирают
    - The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    - Контакт:
      
      Zhongxing Jiang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентки, у которых диагностированы тромбозы и заболевания системы гемостаза, в том числе иммунная тромбоцитопения, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, наследственная и приобретенная гемофилия, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови, беременность с ИТП, беременность с претромботическим состоянием (например, дефицит белка С, белка S и др.), глубокие тромбоз вен, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоцитопения и нарушения коагуляции после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, наследственные и приобретенная тромбофилия, наследственная геморрагическая болезнь и др.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, у которых диагностированы тромбозы и заболевания гемостаза.

Критерии исключения:

Информация о долгосрочном наблюдении за пациентами недоступна по каким-либо причинам, например, из-за ее отсутствия или наличия серьезного сопутствующего заболевания.
Пациенты с алкогольной и наркотической зависимостью или психическими заболеваниями влияют на их способность выполнять требования исследования.
По мнению исследователя, существуют условия, которые могут поставить под угрозу безопасность пациента или повлиять на его комплаентность.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Прогноз Временное ограничение: 5 лет	Анализировать долгосрочный прогноз пациентов с тромбозами и заболеваниями системы гемостаза, такими как иммунная тромбоцитопения (ИТП), тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, наследственная и приобретенная гемофилия, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, беременность с ИТП, беременность с претромботическим состоянием (например, белок С, дефицит белка S и др.), тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, тромботические микроангиопатии, тромбоцитопения. или нарушения коагуляции после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, наследственной и приобретенной тромбофилии, дисфункции тромбоцитов, артериальной тромбоэмболии и наследственной геморрагической болезни и др., а также проанализировать факторы риска, связанные с их прогнозом.	5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Заболеваемость Временное ограничение: 5 лет	Описать распространенность тромбозов и заболеваний системы гемостаза, проанализировать факторы риска, связанные с этими заболеваниями.	5 лет
Распределение Временное ограничение: 5 лет	Популяционная характеристика тромбозов и заболеваний системы гемостаза	5 лет
Общий процент ответов Временное ограничение: 180 дней	Проанализировать терапевтическую эффективность больных с тромбозами и заболеваниями системы гемостаза, а также проанализировать факторы воздействия, связанные с эффективностью.	180 дней
Общая частота долгосрочной ремиссии Временное ограничение: 1 год	Доля участников с общей ремиссией.	1 год
Безопасность лечения Временное ограничение: 1 год	Число участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, по оценке CTCAE v5.0.	1 год
Экономическая оценка здравоохранения Временное ограничение: 5 лет	Оценить стоимость пребывания в стационаре и госпитализации пациентов с тромбозами и заболеваниями системы гемостаза.	5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University People's Hospital

Следователи

Главный следователь: Xiao-Hui Zhang, MD, Peking University Institute of Hematology, Peking University People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

11 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)