Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinaal cohort van trombose- en hemostaseziekten

5 december 2024 bijgewerkt door: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital
Dit is een multicenter, prospectieve, longitudinale, observationele cohortstudie om trombose- en hemostaseziekten bij Chinese patiënten te onderzoeken. Deze studie zal basisinformatie, diagnostische en behandelingsinformatie verzamelen, evenals informatie over de medische kosten van patiënten uit medische dossiers. De incidentie en risicofactoren van trombose- en hemostaseziekten, de behandelmethoden, prognose en medische kosten van deze patiënten in China zullen geanalyseerd. Het onderzoek zal gebruik maken van een vragenlijst om de blootstelling van patiënten te meten, en een prospectieve follow-up om de prognose-informatie te verzamelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Trombose- en hemostaseziekten zijn een groep hematologische ziekten met een hoog risico, gekenmerkt door bloedingen of hypercoagulabiliteit veroorzaakt door aangeboren of verworven afwijkingen in de hemostase, coagulatie en fibrinolyse. Trombose- en hemostaseziekten omvatten verschillende bloedings- en trombotische ziekten zoals primaire immuuntrombocytopenie (ITP), trombotische trombocytopenische purpura (TTP), hemofilie, gedissemineerde intravasculaire stolling (DIC), trombofilie, zwangerschap met ITP, zwangerschap met pretrombotische toestand (zoals proteïne C proteïne S-deficiëntie, enz.), diepe veneuze trombose, longembolie, trombocytopenie en stollingsafwijkingen na hematopoëtische stamceltransplantatie, enzovoort. Trombose- en hemostaseziekten komen vaak voor, kunnen de levenskwaliteit van patiënten beïnvloeden en zijn zelfs in verband gebracht met een slechte overleving. De huidige onderzoeken zijn echter grotendeels gebaseerd op gegevens van cohorten met een beperkte steekproefomvang, waarbij alomvattende en grootschalige prospectieve cohortstudies ontbreken.

Dit is een multicenter, prospectieve, longitudinale, observationele cohortstudie die de incidentie en risicofactoren van trombose- en hemostaseziekten onderzoekt en de behandelmethoden, prognose en medische kosten van deze patiënten in China analyseert. Deze studie zal basisinformatie, diagnostische en behandelinformatie, evenals informatie over medische kosten van patiënten uit medische dossiers. Het onderzoek zal gebruik maken van een vragenlijst om de blootstelling van patiënten te meten, en een prospectieve follow-up om de prognose-informatie te verzamelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Zhuoyu An
  • Telefoonnummer: 086-01088326001

Studie Locaties

  • China
      • Chongqing, China
        • Nog niet aan het werven
        • Xinqiao Hospital, Army Military Medical University
        • Contact:
          • Xi Zhang
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100010
        • Werving
        • Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiaohui Zhang
      • Beijing, Beijing, China
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Hematology, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
          • Zhao Wang
      • Beijing, Beijing, China
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Hematology, Beijing Hospital
        • Contact:
          • Hui Liu
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
          • Zhongxing Jiang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten bij wie de diagnose trombose en hemostaseziekten is gesteld, waaronder immuuntrombocytopenie, trombotische trombocytopenische purpura, erfelijke en verworven hemofilie, gedissemineerde intravasculaire stolling, zwangerschap met ITP, zwangerschap met pretrombotische toestand (zoals proteïne C, proteïne S-deficiëntie, enz.), diepe veneuze trombose, longembolie, trombocytopenie en stollingsafwijkingen na hematopoëtische stamceltransplantatie, erfelijk en verworven trombofilie, erfelijke hemorragische ziekte, et al.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie de diagnose trombose en hemostaseziekten werd gesteld.

Uitsluitingscriteria:

  • Langetermijnfollow-upinformatie voor patiënten is om welke reden dan ook niet beschikbaar, bijvoorbeeld omdat ze niet beschikbaar zijn of als ze een ernstige bijkomende ziekte hebben.
  • Patiënten met een alcohol- en drugsverslaving of een psychische aandoening beïnvloeden hun vermogen om aan de studievereisten te voldoen.
  • Volgens de onderzoeker zijn er omstandigheden die de veiligheid van de patiënt in gevaar kunnen brengen of zijn therapietrouw kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prognose
Tijdsspanne: 5 jaar
Om de langetermijnprognose te analyseren van patiënten met trombose- en hemostaseziekten, zoals immuuntrombocytopenie (ITP), trombotische trombocytopenische purpura, erfelijke en verworven hemofilie, gedissemineerde intravasculaire stolling, zwangerschap met ITP, zwangerschap met pretrombotische toestand (zoals proteïne C, proteïne S-tekort, enz.), diepe veneuze trombose, longembolie, trombotische microangiopathieën, trombocytopenie of stollingsafwijkingen na hematopoietische stamceltransplantatie, erfelijke en verworven trombofilie, disfunctie van bloedplaatjes, arteriële trombo-embolie en erfelijke hemorragische ziekte, et al., en analyseren de risicofactoren die verband houden met hun prognose.
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie
Tijdsspanne: 5 jaar
Beschrijven van de incidentie van trombose- en hemostaseziekten en analyseren van de risicofactoren die met deze ziekten gepaard gaan.
5 jaar
Verdeling
Tijdsspanne: 5 jaar
De populatiekenmerken van trombose- en hemostaseziekten
5 jaar
Algemeen responspercentage
Tijdsspanne: 180 dagen
Het analyseren van de therapeutische werkzaamheid van patiënten met trombose- en hemostaseziekten, en het analyseren van de impactfactoren die verband houden met de werkzaamheid.
180 dagen
Algeheel remissiepercentage op lange termijn
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage van de deelnemers met een algehele remissie.
1 jaar
Veiligheid van de behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal deelnemers met behandelingsgerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door CTCAE v5.0.
1 jaar
Gezondheidseconomische evaluatie
Tijdsspanne: 5 jaar
Evaluatie van ziekenhuisverblijf- en ziekenhuisopnamekosten uitvoeren bij patiënten met trombose- en hemostaseziekten
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiao-Hui Zhang, MD, Peking University Institute of Hematology, Peking University People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

11 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024PHB401-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren