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Längsschnittkohorte von Thrombose- und Hämostaseerkrankungen

5. Dezember 2024 aktualisiert von: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, prospektive, longitudinale Beobachtungskohortenstudie zur Untersuchung von Thrombose- und Hämostaseerkrankungen bei chinesischen Patienten. In dieser Studie werden grundlegende Informationen, Diagnose- und Behandlungsinformationen sowie medizinische Kosteninformationen von Patienten aus Krankenakten gesammelt. Die Häufigkeit und Risikofaktoren von Thrombose- und Hämostaseerkrankungen, die Behandlungsmethoden, die Prognose und die medizinischen Kosten dieser Patienten in China werden sein analysiert. Die Studie wird einen Fragebogen verwenden, um die Exposition der Patienten zu messen, und eine prospektive Nachuntersuchung durchführen, um die Prognoseinformationen zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Thrombose- und Hämostaseerkrankungen sind eine Gruppe hämatologischer Hochrisikoerkrankungen, die durch Blutungen oder Hyperkoagulabilität gekennzeichnet sind, die durch angeborene oder erworbene Anomalien der Hämostase, Koagulation und Fibrinolyse verursacht werden. Zu den Thrombose- und Hämostaseerkrankungen gehörten verschiedene Blutungen und thrombotische Erkrankungen wie primäre Immunthrombozytopenie (ITP), thrombotische thrombozytopenische Purpura (TTP), Hämophilie, disseminierte intravaskuläre Koagulation (DIC), Thrombophilie, Schwangerschaft mit ITP, Schwangerschaft mit präthrombotischem Zustand (wie Protein C). , Protein-S-Mangel usw.), tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Thrombozytopenie und Gerinnungsstörungen nach einer hämatopoetischen Stammzelltransplantation usw. Thrombose- und Hämostaseerkrankungen haben eine hohe Inzidenzrate, können die Lebensqualität der Patienten beeinträchtigen und sind sogar mit einer schlechten Überlebensrate verbunden. Aktuelle Studien basieren jedoch größtenteils auf Daten von Kohorten mit begrenzter Stichprobengröße, sodass umfassende und groß angelegte prospektive Kohortenstudien fehlen.

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, prospektive, longitudinale Beobachtungskohortenstudie zur Untersuchung der Inzidenz und Risikofaktoren von Thrombose- und Hämostaseerkrankungen sowie zur Analyse der Behandlungsmethoden, Prognose und medizinischen Kosten dieser Patienten in China. In dieser Studie werden grundlegende Informationen, diagnostische und Behandlungsinformationen sowie medizinische Kosteninformationen von Patienten aus Krankenakten. Die Studie wird einen Fragebogen verwenden, um die Exposition der Patienten zu messen, und eine prospektive Nachuntersuchung durchführen, um die Prognoseinformationen zu sammeln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Haixia Fu, MD
Telefonnummer: 086-01088326002
E-Mail: fuhaixia_210@163.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Zhuoyu An
Telefonnummer: 086-01088326001

Studienorte

China
- - Chongqing, China
    - Noch keine Rekrutierung
    - Xinqiao Hospital, Army Military Medical University
    - Kontakt:
      
      Xi Zhang
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100010
    - Rekrutierung
    - Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Xiao Hui Zhang, MD
      
      E-Mail: zhangxh100@sina.com
    - Kontakt:
      
      Haixia Fu, MD
      
      Telefonnummer: 086-01088326002
      
      E-Mail: fuhaixia_210@163.com
    - Hauptermittler:
      
      Xiaohui Zhang
  - Beijing, Beijing, China
    - Noch keine Rekrutierung
    - Department of Hematology, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
    - Kontakt:
      
      Zhao Wang
  - Beijing, Beijing, China
    - Noch keine Rekrutierung
    - Department of Hematology, Beijing Hospital
    - Kontakt:
      
      Hui Liu
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, China
    - Noch keine Rekrutierung
    - The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    - Kontakt:
      
      Zhongxing Jiang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Kind
Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Thrombose- und Hämostaseerkrankungen diagnostiziert wurden, einschließlich Immunthrombozytopenie, thrombotische thrombozytopenische Purpura, erbliche und erworbene Hämophilie, disseminierte intravaskuläre Koagulation, Schwangerschaft mit ITP, Schwangerschaft mit präthrombotischem Zustand (wie Protein-C-, Protein-S-Mangel usw.), tief Venenthrombose, Lungenembolie, Thrombozytopenie und Gerinnungsstörungen danach hämatopoetische Stammzelltransplantation, erbliche und erworbene Thrombophilie, erbliche hämorrhagische Erkrankung, et al.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten, bei denen Thrombose- und Hämostaseerkrankungen diagnostiziert wurden.

Ausschlusskriterien:

Langzeit-Follow-up-Informationen für Patienten sind aus irgendeinem Grund nicht verfügbar, z. B. weil sie nicht verfügbar sind oder eine schwere Begleiterkrankung haben.
Patienten mit Alkohol- und Drogenabhängigkeit oder psychischen Erkrankungen beeinträchtigen ihre Fähigkeit, den Studienanforderungen nachzukommen.
Nach Angaben des Prüfarztes gibt es Bedingungen, die die Sicherheit des Patienten gefährden oder seine Compliance beeinträchtigen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Prognose Zeitfenster: 5 Jahre	Zur Analyse der Langzeitprognose von Patienten mit Thrombose- und Hämostaseerkrankungen wie Immunthrombozytopenie (ITP), thrombotischer thrombozytopenischer Purpura, hereditärer und erworbener Hämophilie, disseminierter intravaskulärer Koagulation, Schwangerschaft mit ITP, Schwangerschaft mit präthrombotischem Zustand (wie Protein C, Protein-S-Mangel usw.), tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, thrombotische Mikroangiopathien, Thrombozytopenie oder Gerinnungsstörungen nach hämatopoetischer Stammzelltransplantation, erbliche und erworbene Thrombophilie, Thrombozytenfunktionsstörung, arterielle Thromboembolie und erbliche hämorrhagische Erkrankung usw. und analysieren die mit ihrer Prognose verbundenen Risikofaktoren.	5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Häufigkeit Zeitfenster: 5 Jahre	Beschreibung der Inzidenz von Thrombose- und Hämostaseerkrankungen und Analyse der mit diesen Erkrankungen verbundenen Risikofaktoren.	5 Jahre
Verteilung Zeitfenster: 5 Jahre	Die Bevölkerungsmerkmale von Thrombose- und Hämostaseerkrankungen	5 Jahre
Gesamtrücklaufquote Zeitfenster: 180 Tage	Analyse der therapeutischen Wirksamkeit von Patienten mit Thrombose- und Hämostaseerkrankungen und Analyse der mit der Wirksamkeit verbundenen Einflussfaktoren.	180 Tage
Langfristige Gesamtremissionsrate Zeitfenster: 1 Jahr	Anteil der Teilnehmer mit einer Gesamtremission.	1 Jahr
Sicherheit der Behandlung Zeitfenster: 1 Jahr	Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen gemäß CTCAE v5.0.	1 Jahr
Gesundheitsökonomische Bewertung Zeitfenster: 5 Jahre	Durchführung einer Bewertung des Krankenhausaufenthalts und der Krankenhauskosten bei Patienten mit Thrombose- und Hämostaseerkrankungen	5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Ermittler

Hauptermittler: Xiao-Hui Zhang, MD, Peking University Institute of Hematology, Peking University People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)