혈전증 및 지혈 질환의 종방향 코호트
연구 개요
상태
상세 설명
혈전증 및 지혈질환은 선천적 또는 후천적 지혈, 응고, 섬유소용해 이상으로 인한 출혈이나 응고항진을 특징으로 하는 고위험 혈액질환군이다. 혈전증 및 지혈 질환에는 원발성 면역 혈소판 감소증(ITP), 혈전성 혈소판 감소성 자반증(TTP), 혈우병, 파종성 혈관내 응고(DIC), 혈전 선호증, ITP가 있는 임신, 혈전 전 상태의 임신(예: 단백질 C)과 같은 다양한 출혈 및 혈전성 질환이 포함됩니다. , 단백질 S 결핍증 등), 심부 정맥 혈전증, 폐색전증, 혈소판 감소증 및 조혈모세포 이식 후 응고 이상 등. 혈전증 및 지혈 질환은 발병률이 높고 환자의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있으며 심지어 낮은 생존율과도 관련이 있습니다. 그러나 현재 연구는 대부분 제한된 표본 크기 코호트의 데이터를 기반으로 하며 포괄적이고 대규모의 전향적 코호트 연구가 부족합니다.
본 연구는 중국에서 혈전증 및 지혈질환의 발생률과 위험인자를 조사하고 이들 환자의 치료방법, 예후, 의료비 등을 분석하기 위한 다기관, 전향적, 종단적, 관찰적 코호트 연구이다. 진료정보, 진료기록부에서 환자의 진료비 정보를 확인할 수 있습니다. 본 연구에서는 설문지를 사용하여 환자의 노출을 측정하고 전향적으로 추적 관찰하여 예후 정보를 수집할 예정입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Haixia Fu, MD
- 전화번호: 086-01088326002
- 이메일: fuhaixia_210@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zhuoyu An
- 전화번호: 086-01088326001
연구 장소
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Chongqing, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Xinqiao Hospital, Army Military Medical University
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연락하다:
- Xi Zhang
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100010
- 모병
- Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital
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연락하다:
- Xiao Hui Zhang, MD
- 이메일: zhangxh100@sina.com
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연락하다:
- Haixia Fu, MD
- 전화번호: 086-01088326002
- 이메일: fuhaixia_210@163.com
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수석 연구원:
- Xiaohui Zhang
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Beijing, Beijing, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Department of Hematology, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- Zhao Wang
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Beijing, Beijing, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Department of Hematology, Beijing Hospital
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연락하다:
- Hui Liu
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Henan
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Zhengzhou, Henan, 중국
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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연락하다:
- Zhongxing Jiang
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 혈전증 및 지혈질환으로 진단받은 환자.
제외 기준:
- 환자에 대한 장기 추적 관찰 정보가 없거나 심각한 동반 질환이 있는 등 어떤 이유로든 이용할 수 없습니다.
- 알코올 및 약물 중독이나 정신 질환이 있는 환자는 연구 요구 사항을 준수하는 능력에 영향을 미칩니다.
- 조사관에 따르면 환자의 안전을 위협하거나 환자의 순응도에 영향을 미칠 수 있는 상태가 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예지
기간: 5년
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면역혈소판감소증(ITP), 혈전성혈소판감소자반증, 유전성 및 후천성 혈우병, 파종성 혈관내 응고증, ITP가 있는 임신, 혈전전 상태(예: 단백질 C, 단백질 S 결핍증 등), 심부정맥혈전증, 폐색전증, 혈전성 미세혈관병증, 조혈모세포이식 후 혈소판감소증이나 응고이상, 유전성 및 후천성 혈전성향증, 혈소판 기능장애, 동맥혈전색전증, 유전성 출혈질환 등을 진단하고 이들의 예후와 관련된 위험인자를 분석한다.
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5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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투사
기간: 5년
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혈전증 및 지혈질환의 발생률을 기술하고, 이들 질환과 관련된 위험인자를 분석한다.
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5년
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분포
기간: 5년
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혈전증 및 지혈 질환의 인구 특성
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5년
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전체 응답률
기간: 180일
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혈전증 및 지혈질환 환자의 치료 효능을 분석하고, 효능과 관련된 영향 요인을 분석합니다.
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180일
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장기 전체 관해율
기간: 1년
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전반적인 관해를 보인 참가자의 비율.
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1년
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치료의 안전성
기간: 1년
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CTCAE v5.0에 의해 평가된 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수.
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1년
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건강경제적 평가
기간: 5년
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혈전증 및 지혈질환 환자의 입원 및 입원 비용 평가를 수행합니다.
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5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Xiao-Hui Zhang, MD, Peking University Institute of Hematology, Peking University People's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024PHB401-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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