Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tromboosi- ja hemostaasisairauksien pitkittäinen kohortti

torstai 5. joulukuuta 2024 päivittänyt: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital

Tämä on monikeskus, prospektiivinen, pitkittäinen, havainnollinen kohorttitutkimus, jossa tutkitaan tromboosia ja hemostaasisairauksia kiinalaisilla potilailla. Tässä tutkimuksessa kerätään perustietoja, diagnostisia ja hoitotietoja sekä potilaiden sairauskulutietoja potilaskertomuksista. Tromboosi- ja hemostaasisairauksien ilmaantuvuus ja riskitekijät, hoitomenetelmät, ennusteet ja sairaanhoitokulut Kiinassa selvitetään. analysoitu. Tutkimuksessa käytetään kyselylomaketta potilaiden altistumisen mittaamiseen ja prospektiivista seurantaa ennustetietojen keräämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tromboosi ja hemostaasi ovat ryhmä korkean riskin hematologisia sairauksia, joille on ominaista verenvuoto tai hyperkoagulaatio, joka johtuu synnynnäisistä tai hankituista hemostaasin, hyytymisen ja fibrinolyysin poikkeavuuksista. Tromboosi- ja hemostaasisairauksiin kuuluivat erilaiset verenvuoto- ja tromboottiset sairaudet, kuten primaarinen immuunitrombosytopenia (ITP), tromboottinen trombosytopeeninen purppura (TTP), hemofilia, disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio (DIC), trombofilia, ITP-raskaus, raskaus, jossa on pretromboottinen tila (esim. , S-proteiinin puutos jne.), syvä laskimotukos, keuhkoembolia, trombosytopenia ja hyytymishäiriöt hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen ja niin edelleen. Tromboosi- ja hemostaasisairauksien ilmaantuvuus on korkea, ne voivat vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun ja jopa liittyvät huonoon eloonjäämiseen. Nykyiset tutkimukset perustuvat kuitenkin enimmäkseen rajoitetun otoskoon kohorttien tietoihin, joista puuttuu kattavia ja laajamittaisia prospektiivisia kohorttitutkimuksia.

Tämä on monikeskus, prospektiivinen, pitkittäinen, havainnollinen kohorttitutkimus, jossa tutkitaan tromboosi- ja hemostaasisairauksien ilmaantuvuutta ja riskitekijöitä sekä analysoidaan näiden potilaiden hoitomenetelmiä, ennustetta ja lääkekustannuksia Kiinassa. Tämä tutkimus kerää perustietoja, diagnostisia ja hoitotiedot sekä potilaiden sairauskulutiedot lääketieteellisistä tiedoista. Tutkimuksessa käytetään kyselylomaketta potilaiden altistumisen mittaamiseen ja prospektiivista seurantaa ennustetietojen keräämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Haixia Fu, MD
Puhelinnumero: 086-01088326002
Sähköposti: fuhaixia_210@163.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Zhuoyu An
Puhelinnumero: 086-01088326001

Opiskelupaikat

Kiina
- - Chongqing, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Xinqiao Hospital, Army Military Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xi Zhang
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Kiina, 100010
    - Rekrytointi
    - Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Xiao Hui Zhang, MD
      
      Sähköposti: zhangxh100@sina.com
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Haixia Fu, MD
      
      Puhelinnumero: 086-01088326002
      
      Sähköposti: fuhaixia_210@163.com
    - Päätutkija:
      
      Xiaohui Zhang
  - Beijing, Beijing, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Department of Hematology, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Zhao Wang
  - Beijing, Beijing, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - Department of Hematology, Beijing Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hui Liu
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Kiina
    - Ei vielä rekrytointia
    - The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Zhongxing Jiang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu tromboosi ja hemostaasi, mukaan lukien immuunitrombosytopenia, tromboottinen trombosytopeeninen purppura, perinnöllinen ja hankittu hemofilia, disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio, raskaus ITP:n kanssa, raskaus Pretromboottinen tila (kuten proteiini C, proteiini S-puutos jne.) laskimotukos, keuhkoembolia, trombosytopenia ja hyytymishäiriöt hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen, perinnöllinen ja hankittu trombofilia, perinnöllinen verenvuototauti, et ai.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Potilaat, joilla on diagnosoitu tromboosi ja hemostaasi.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaiden pitkäaikaista seurantaa koskevaa tietoa ei ole saatavilla mistään syystä, kuten puutteesta tai vakavasta samanaikaisesta sairaudesta.
Potilaat, joilla on alkoholi- ja huumeriippuvuus tai mielisairaus, vaikuttavat heidän kykyynsä täyttää opiskeluvaatimukset.
Tutkijan mukaan on olosuhteita, jotka voivat vaarantaa potilaan turvallisuuden tai vaikuttaa hänen hoitomyöntyvyytensä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ennuste Aikaikkuna: 5 vuotta	Analysoida pitkäaikaisen ennusteen potilaille, joilla on tromboosia ja hemostaasisairauksia, kuten immuunitrombosytopenia (ITP), tromboottinen trombosytopeeninen purppura, perinnöllinen ja hankittu hemofilia, disseminoitu intravaskulaarinen koagulaatio, raskaus ITP:llä, raskaus Pretromboottinen tila (kuten proteiini C, S-proteiinin puutos jne.), syvä laskimotukos, keuhkoveritulppa embolia, tromboottiset mikroangiopatiat, trombosytopenia tai koagulaatiohäiriöt hematopoieettisten kantasolujen siirron jälkeen, perinnöllinen ja hankittu trombofilia, verihiutaleiden toimintahäiriö, valtimotromboembolia ja perinnöllinen verenvuototauti, ym., ja analysoida niiden ennusteen riskitekijät.	5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ilmaantuvuus Aikaikkuna: 5 vuotta	Kuvailla tromboosien ja hemostaasisairauksien ilmaantuvuutta ja analysoida näihin sairauksiin liittyviä riskitekijöitä.	5 vuotta
Jakelu Aikaikkuna: 5 vuotta	Tromboosi- ja hemostaasisairauksien populaatioominaisuudet	5 vuotta
Yleinen vastausprosentti Aikaikkuna: 180 päivää	Analysoida tromboosi- ja hemostaasipotilaiden terapeuttista tehokkuutta ja analysoida tehokkuuteen liittyviä vaikuttavia tekijöitä.	180 päivää
Pitkäaikainen yleinen remissioaste Aikaikkuna: 1 vuotta	Niiden osallistujien osuus, joilla on yleinen remissio.	1 vuotta
Hoidon turvallisuus Aikaikkuna: 1 vuotta	Niiden osallistujien määrä, joilla oli hoitoon liittyviä haittavaikutuksia CTCAE v5.0:n arvioituna.	1 vuotta
Terveystaloudellinen arviointi Aikaikkuna: 5 vuotta	Suorittaa sairaalahoidon ja sairaalahoitokustannusten arviointi potilailla, joilla on tromboosi- ja hemostaasisairauksia	5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Tutkijat

Päätutkija: Xiao-Hui Zhang, MD, Peking University Institute of Hematology, Peking University People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)