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Coorte Longitudinal de Doenças Trombose e Hemostasia

5 de dezembro de 2024 atualizado por: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital

Este é um estudo de coorte observacional multicêntrico, prospectivo, longitudinal para investigar trombose e doenças hemostáticas em pacientes chineses. Este estudo coletará informações básicas, informações de diagnóstico e tratamento, bem como informações de despesas médicas dos pacientes dos registros médicos. A incidência e os fatores de risco de doenças trombose e hemostasia, os métodos de tratamento, prognóstico e despesas médicas desses pacientes na China serão analisado. O estudo usará questionário para medir a exposição dos pacientes e acompanhamento prospectivo para coletar informações de prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

As doenças trombose e hemostasia são um grupo de doenças hematológicas de alto risco, caracterizadas por sangramento ou hipercoagulabilidade causada por anomalias congênitas ou adquiridas na hemostasia, coagulação e fibrinólise. As doenças de trombose e hemostasia incluíram várias doenças hemorrágicas e trombóticas, como trombocitopenia imune primária (PTI), púrpura trombocitopênica trombótica (PTT), hemofilia, coagulação intravascular disseminada (DIC), trombofilia, gravidez com PTI, gravidez com estado pré-trombótico (como proteína C , deficiência de proteína S, etc.), trombose venosa profunda, embolia pulmonar, trombocitopenia e anormalidades de coagulação após transplante de células-tronco hematopoéticas, e breve. As doenças trombose e hemostasia apresentam alta taxa de incidência, podem afetar a qualidade de vida dos pacientes e ainda estão associadas à baixa sobrevida. No entanto, os estudos atuais baseiam-se principalmente em dados de coortes de tamanho de amostra limitado, carecendo de estudos de coorte prospectivos abrangentes e em grande escala.

Este é um estudo de coorte observacional multicêntrico, prospectivo, longitudinal que investiga a incidência e fatores de risco de doenças trombose e hemostasia, e para analisar os métodos de tratamento, prognóstico e despesas médicas desses pacientes na China. informações de tratamento, bem como informações de despesas médicas de pacientes a partir de registros médicos. O estudo usará questionário para medir a exposição dos pacientes e acompanhamento prospectivo para coletar informações de prognóstico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Haixia Fu, MD
Número de telefone: 086-01088326002
E-mail: fuhaixia_210@163.com

Estude backup de contato

Nome: Zhuoyu An
Número de telefone: 086-01088326001

Locais de estudo

China
- - Chongqing, China
    - Ainda não está recrutando
    - Xinqiao Hospital, Army Military Medical University
    - Contato:
      
      Xi Zhang
- Beijing
  - Beijing, Beijing, China, 100010
    - Recrutamento
    - Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital
    - Contato:
      
      Xiao Hui Zhang, MD
      
      E-mail: zhangxh100@sina.com
    - Contato:
      
      Haixia Fu, MD
      
      Número de telefone: 086-01088326002
      
      E-mail: fuhaixia_210@163.com
    - Investigador principal:
      
      Xiaohui Zhang
  - Beijing, Beijing, China
    - Ainda não está recrutando
    - Department of Hematology, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
    - Contato:
      
      Zhao Wang
  - Beijing, Beijing, China
    - Ainda não está recrutando
    - Department of Hematology, Beijing Hospital
    - Contato:
      
      Hui Liu
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, China
    - Ainda não está recrutando
    - The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    - Contato:
      
      Zhongxing Jiang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho
Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que foram diagnosticados como doenças de trombose e hemostasia, incluindo trombocitopenia imune, púrpura trombocitopênica trombótica, hemofilia hereditária e adquirida, coagulação intravascular disseminada, gravidez com PTI, gravidez com estado pré-trombótico (como deficiência de proteína C, proteína S, etc.), profunda trombose venosa, embolia pulmonar, trombocitopenia e anormalidades de coagulação após transplante de células-tronco hematopoiéticas, trombofilia hereditária e adquirida, hereditária doença hemorrágica, et al.

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes que foram diagnosticados como doenças de trombose e hemostasia.

Critérios de exclusão:

Informações de acompanhamento de longo prazo para pacientes não estão disponíveis por qualquer motivo, como indisponibilidade ou doença concomitante grave.
Pacientes com dependência de álcool e drogas ou doenças mentais afetam sua capacidade de cumprir os requisitos do estudo.
Segundo o investigador, existem condições que podem colocar em risco a segurança do paciente ou afetar sua adesão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Prognóstico Prazo: 5 anos	Analisar o prognóstico a longo prazo de pacientes com doenças de trombose e hemostasia, como trombocitopenia imune (PTI), púrpura trombocitopênica trombótica, hemofilia hereditária e adquirida, coagulação intravascular disseminada, gravidez com PTI, gravidez com estado pré-trombótico (como proteína C, deficiência de proteína S, etc.), trombose venosa profunda, embolia pulmonar, microangiopatias trombóticas, trombocitopenia ou anomalias de coagulação após transplante de células-tronco hematopoiéticas, trombofilia hereditária e adquirida, disfunção plaquetária, tromboembolismo arterial e doença hemorrágica hereditária, et al., e analisar os fatores de risco associados ao seu prognóstico.	5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Incidência Prazo: 5 anos	Descrever a incidência de doenças trombose e hemostasia e analisar os fatores de risco associados a essas doenças.	5 anos
Distribuição Prazo: 5 anos	As características populacionais das doenças trombose e hemostasia	5 anos
Taxa geral de resposta Prazo: 180 dias	Analisar a eficácia terapêutica de pacientes com doenças trombose e hemostasia, e analisar os fatores de impacto associados à eficácia.	180 dias
Taxa de remissão geral a longo prazo Prazo: 1 ano	Proporção de participantes com remissão geral.	1 ano
Segurança do tratamento Prazo: 1 ano	Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento avaliado pelo CTCAE v5.0.	1 ano
Avaliação econômica da saúde Prazo: 5 anos	Realizar avaliação de internação e custos de internação em pacientes com doenças trombosistas e hemostasicas	5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University People's Hospital

Investigadores

Investigador principal: Xiao-Hui Zhang, MD, Peking University Institute of Hematology, Peking University People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

11 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)