Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podłużna kohorta chorób zakrzepicy i hemostazy

5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital
Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, podłużne, obserwacyjne badanie kohortowe mające na celu zbadanie chorób zakrzepicy i hemostazy u chińskich pacjentów. W badaniu tym zebrane zostaną podstawowe informacje, informacje diagnostyczne i lecznicze, a także informacje o wydatkach medycznych pacjentów z dokumentacji medycznej. Częstość występowania i czynniki ryzyka chorób zakrzepowych i hemostatycznych, metody leczenia, rokowanie i wydatki medyczne tych pacjentów w Chinach zostaną analizowane. W badaniu wykorzystany zostanie kwestionariusz do pomiaru narażenia pacjentów oraz prospektywna obserwacja w celu zebrania informacji dotyczących rokowania.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Zakrzepica i choroby hemostatyczne to grupa chorób hematologicznych wysokiego ryzyka, charakteryzujących się krwawieniem lub nadkrzepliwością spowodowaną wrodzonymi lub nabytymi zaburzeniami hemostazy, krzepnięcia i fibrynolizy. Do chorób zakrzepicy i hemostazy zaliczały się różne choroby związane z krwawieniem i zakrzepicą, takie jak pierwotna małopłytkowość immunologiczna (ITP), zakrzepowa plamica małopłytkowa (TTP), hemofilia, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe (DIC), trombofilia, ciąża z ITP, ciąża ze stanem przedzakrzepowym (takim jak białko C , niedobór białka S itp.), zakrzepica żył głębokich, zatorowość płucna, małopłytkowość i zaburzenia krzepnięcia po pniu krwiotwórczym przeszczep komórek i tak dalej. Choroby zakrzepowe i hemostatyczne charakteryzują się dużą częstością występowania, mogą wpływać na jakość życia pacjentów, a nawet wiązać się ze złym przeżyciem. Jednak obecne badania opierają się głównie na danych z kohort o ograniczonej liczebności próby i brakuje im kompleksowych i prospektywnych badań kohortowych na dużą skalę.

Jest to wieloośrodkowe, prospektywne, podłużne, obserwacyjne badanie kohortowe badające częstość występowania i czynniki ryzyka zakrzepicy i chorób hemostatycznych oraz mające na celu analizę metod leczenia, rokowań i wydatków medycznych tych pacjentów w Chinach. W badaniu tym zebrane zostaną podstawowe informacje, informacje diagnostyczne i informacje o leczeniu, a także informacje o wydatkach medycznych pacjentów z dokumentacji medycznej. W badaniu wykorzystany zostanie kwestionariusz do pomiaru narażenia pacjentów oraz prospektywna obserwacja w celu zebrania informacji dotyczących rokowania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Zhuoyu An
  • Numer telefonu: 086-01088326001

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Chongqing, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xinqiao Hospital, Army Military Medical University
        • Kontakt:
          • Xi Zhang
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100010
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xiaohui Zhang
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Department of Hematology, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Zhao Wang
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Department of Hematology, Beijing Hospital
        • Kontakt:
          • Hui Liu
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:
          • Zhongxing Jiang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których zdiagnozowano zakrzepicę i choroby hemostatyczne, w tym małopłytkowość immunologiczną, zakrzepową plamicę małopłytkową, hemofilię wrodzoną i nabytą, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, ciążę z ITP, ciążę ze stanem przedzakrzepowym (takim jak niedobór białka C, białka S itp.), głębokim zakrzepica żył, zatorowość płucna, trombocytopenia i zaburzenia krzepnięcia po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych, dziedziczne i nabyte trombofilia, dziedziczna choroba krwotoczna i in.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano choroby zakrzepowe i hemostatyczne.

Kryteria wykluczenia:

  • Informacje dotyczące długoterminowej obserwacji pacjentów nie są dostępne z jakiegokolwiek powodu, np. z powodu braku dostępności lub poważnej choroby współistniejącej.
  • Pacjenci uzależnieni od alkoholu i narkotyków lub cierpiący na choroby psychiczne wpływają na ich zdolność do spełnienia wymagań związanych z badaniem.
  • Według badacza istnieją warunki, które mogą zagrażać bezpieczeństwu pacjenta lub wpływać na jego przestrzeganie zaleceń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rokowanie
Ramy czasowe: 5 lat
Do analizy długoterminowego rokowania pacjentów z zakrzepicą i chorobami hemostazy, takimi jak małopłytkowość immunologiczna (ITP), zakrzepowa plamica małopłytkowa, hemofilia dziedziczna i nabyta, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, ciąża z ITP, ciąża ze stanem przedzakrzepowym (np. białko C, niedobór białka S itp.), zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucną, mikroangiopatie zakrzepowe, małopłytkowość lub zaburzenia krzepnięcia po przeszczepiania krwiotwórczych komórek macierzystych, trombofilii dziedzicznej i nabytej, dysfunkcji płytek krwi, tętniczej choroby zakrzepowo-zatorowej i dziedzicznej choroby krwotocznej i wsp. oraz analizują czynniki ryzyka związane z ich rokowaniem.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres
Ramy czasowe: 5 lat
Opisanie częstości występowania chorób zakrzepowych i hemostatycznych oraz analiza czynników ryzyka związanych z tymi chorobami.
5 lat
Dystrybucja
Ramy czasowe: 5 lat
Charakterystyka populacyjna chorób zakrzepowo-hemostatycznych
5 lat
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: 180 dni
Analiza skuteczności terapeutycznej pacjentów z chorobami zakrzepowymi i hemostatycznymi oraz analiza czynników wpływających na tę skuteczność.
180 dni
Długoterminowy ogólny wskaźnik remisji
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek uczestników z ogólną remisją.
1 rok
Bezpieczeństwo leczenia
Ramy czasowe: 1 rok
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, zgodnie z oceną CTCAE v5.0.
1 rok
Ocena ekonomiczna zdrowia
Ramy czasowe: 5 lat
Dokonanie oceny kosztów pobytu i hospitalizacji u pacjentów z chorobami zakrzepowymi i hemostazy
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiao-Hui Zhang, MD, Peking University Institute of Hematology, Peking University People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024PHB401-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj