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Coorte longitudinale delle malattie della trombosi e dell'emostasi

5 dicembre 2024 aggiornato da: Xiao Hui Zhang, Peking University People's Hospital
Questo è uno studio di coorte multicentrico, prospettico, longitudinale e osservazionale per indagare le malattie della trombosi e dell'emostasi nei pazienti cinesi. Questo studio raccoglierà informazioni di base, informazioni diagnostiche e terapeutiche, nonché informazioni sulle spese mediche dei pazienti dalle cartelle cliniche. L'incidenza e i fattori di rischio delle malattie trombotiche e dell'emostasi, i metodi di trattamento, la prognosi e le spese mediche di questi pazienti in Cina saranno analizzati analizzato. Lo studio utilizzerà un questionario per misurare l'esposizione dei pazienti e un follow-up prospettico per raccogliere informazioni sulla prognosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le malattie trombotiche ed emostatiche sono un gruppo di malattie ematologiche ad alto rischio, caratterizzate da sanguinamento o ipercoagulabilità causate da anomalie congenite o acquisite dell'emostasi, della coagulazione e della fibrinolisi. Le malattie trombotiche ed emostatiche includevano varie malattie emorragiche e trombotiche come trombocitopenia immunitaria primaria (ITP), porpora trombotica trombocitopenica (TTP), emofilia, coagulazione intravascolare disseminata (DIC), trombofilia, gravidanza con ITP, gravidanza con stato pretrombotico (come proteina C , carenza di proteina S, ecc.), trombosi venosa profonda, embolia polmonare, trombocitopenia e anomalie della coagulazione dopo trapianto di cellule staminali emopoietiche e così via. Le malattie trombotiche ed emostatiche hanno un alto tasso di incidenza, possono influenzare la qualità della vita dei pazienti e sono anche associate ad una scarsa sopravvivenza. Tuttavia, gli studi attuali si basano principalmente su dati provenienti da coorti di dimensioni limitate del campione, in mancanza di studi prospettici di coorte completi e su larga scala.

Si tratta di uno studio di coorte multicentrico, prospettico, longitudinale e osservazionale che indaga l'incidenza e i fattori di rischio delle malattie trombotiche e dell'emostasi e analizza i metodi di trattamento, la prognosi e le spese mediche di questi pazienti in Cina. Questo studio raccoglierà informazioni di base, informazioni diagnostiche e informazioni sul trattamento, nonché informazioni sulle spese mediche dei pazienti provenienti dalle cartelle cliniche. Lo studio utilizzerà un questionario per misurare l'esposizione dei pazienti e un follow-up prospettico per raccogliere informazioni sulla prognosi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Zhuoyu An
  • Numero di telefono: 086-01088326001

Luoghi di studio

  • Cina
      • Chongqing, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Xinqiao Hospital, Army Military Medical University
        • Contatto:
          • Xi Zhang
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100010
        • Reclutamento
        • Peking University Insititute of Hematology, Peking University People's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Xiaohui Zhang
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Department of Hematology, Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
          • Zhao Wang
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Department of Hematology, Beijing Hospital
        • Contatto:
          • Hui Liu
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contatto:
          • Zhongxing Jiang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti a cui sono state diagnosticate malattie trombotiche ed emostatiche, tra cui trombocitopenia immunitaria, porpora trombotica trombocitopenica, emofilia ereditaria e acquisita, coagulazione intravascolare disseminata, gravidanza con ITP, gravidanza con stato pretrombotico (come carenza di proteina C, proteina S, ecc.), profonda trombosi venosa, embolia polmonare, trombocitopenia e anomalie della coagulazione dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche, ereditarie e trombofilia acquisita, malattia emorragica ereditaria, et al.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia da trombosi ed emostasi.

Criteri di esclusione:

  • Le informazioni di follow-up a lungo termine per i pazienti non sono disponibili per nessun motivo, ad esempio perché non sono disponibili o hanno una grave malattia concomitante.
  • I pazienti con dipendenza da alcol e droghe o malattie mentali influenzano la loro capacità di soddisfare i requisiti dello studio.
  • Secondo lo sperimentatore, esistono condizioni che possono mettere a repentaglio la sicurezza del paziente o pregiudicare la sua compliance.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prognosi
Lasso di tempo: 5 anni
Analizzare la prognosi a lungo termine dei pazienti con trombosi e malattie dell'emostasi, come trombocitopenia immune (ITP), porpora trombotica trombocitopenica, emofilia ereditaria e acquisita, coagulazione intravascolare disseminata, gravidanza con ITP, gravidanza con stato pretrombotico (come proteina C, carenza di proteina S, ecc.), trombosi venosa profonda, embolia polmonare, microangiopatie trombotiche, trombocitopenia o anomalie della coagulazione dopo trapianto di cellule staminali ematopoietiche, trombofilia ereditaria e acquisita, disfunzione piastrinica, tromboembolia arteriosa e malattia emorragica ereditaria, et al., e analizzare i fattori di rischio associati alla loro prognosi.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza
Lasso di tempo: 5 anni
Descrivere l'incidenza delle malattie trombotiche ed emostatiche e analizzare i fattori di rischio associati a queste malattie.
5 anni
Distribuzione
Lasso di tempo: 5 anni
Le caratteristiche della popolazione delle malattie trombotiche ed emostatiche
5 anni
Tasso di risposta complessivo
Lasso di tempo: 180 giorni
Analizzare l'efficacia terapeutica dei pazienti con malattie trombotiche ed emostatiche e analizzare i fattori di impatto associati all'efficacia.
180 giorni
Tasso di remissione globale a lungo termine
Lasso di tempo: 1 anno
Proporzione dei partecipanti con una remissione complessiva.
1 anno
Sicurezza del trattamento
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento valutati mediante CTCAE v5.0.
1 anno
Valutazione economica sanitaria
Lasso di tempo: 5 anni
Effettuare la valutazione dei costi di degenza e ricovero in pazienti con malattie trombotiche ed emostatiche
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiao-Hui Zhang, MD, Peking University Institute of Hematology, Peking University People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

11 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024PHB401-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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