ラテン系アメリカ人に対するテキスト メッセージの介護者サポート介入の効果をテストする (CuidaTEXT R01)
2025年12月3日 更新者：Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH、University of Kansas Medical Center
このランダム化臨床試験の目的は、ラテン系アメリカ人を対象に、テキスト メッセージングを利用した初のアルツハイマー病および関連認知症 (ADRD) 介護者支援介入である CuidaTEXT の有効性をテストすることです。
研究者は、CuidaTEXT介入を受けた人々と介入を受けなかった人々を比較し、CuidaTEXTがラテン系介護者のストレス要因とその悪影響に影響を与えるかどうかを確認する予定である。
参加者は、自動からキーワード駆動まで、ADRD 教育、ソーシャル サポート、セルフケア、ADRD ケア管理、行動症状に関するさまざまなテキスト メッセージを受け取ります。 参加者はまた、うつ症状、対処法、行動症状、介護への備えに関する対策を完了します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
288
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH
- 電話番号：913-588-3716
- メール：jperales@kumc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rachel Ruiz
- 電話番号：913-945-5052
- メール：rruiz3@kumc.edu
研究場所
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Kansas
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Fairway、Kansas、アメリカ、66205
- 募集
- University of Kansas Medical Center
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主任研究者：
- Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH
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コンタクト：
- Rachel Ruiz
- 電話番号：913-945-5052
- メール：rruiz3@kumc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ラテン系アメリカ人であると自認するスペイン語と英語を話す人々
- 臨床的または研究的ADRD診断を受け、認知障害を示す老化と認知症を区別するための8項目の情報提供者面接（AD-8）スクリーニングスコアが2以上である親族に実践的なケアを提供する報告書
- 10項目疫学研究センターうつ病スケール（CESD-10）で7以上のスコアを持っている
- 読み書きができることを自己申告する
- 定額料金の携帯電話を所有しており、少なくとも毎週テキストメッセージを送信するためにそれを使用しています。
除外基準:
- 別の健康関連の臨床試験への参加
- CuidaTEXT R01 研究の他の参加者との同居
- CuidaTEXT R01 研究の別の参加者によってすでに介護されている ADRD 患者のケアを提供する参加者
- 参加者は7か月以内に別の国に移住する予定です
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：クイダテキスト
6 か月の CuidaTEXT 介入 + 1 か月の治療後
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CuidaTEXT は、マルチドメインのバイリンガルの 6 か月間のテキスト メッセージ介入であり、ラテン系の介護者向けに調整された配信機能とコンテンツ機能が含まれています。
すべての介護者は、ADRD 教育、ソーシャル サポート、セルフケア、ADRD ケア管理、行動症状の 5 つの領域に関する主要な自動メッセージを毎日 1 つ受け取ります。
介護者は、オンデマンドの自動メッセージにアクセスして、キーワードを送信して 5 つの領域を拡張したり、ライブ チャットでコーチと対話したりして、よりパーソナライズされた支援を得ることができます。
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介入なし：7か月の待機リスト管理
この部門に割り当てられた参加者には、7 か月のフォローアップ評価後すぐに CuidaTEXT を開始する機会が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者のうつ病症状の変化
時間枠：ベースラインと6か月
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10項目の疫学研究センターうつ病スケール（CESD-10）によって測定された、ベースラインから6か月までの介護者のうつ病症状の変化。
CES-D-10 は、過去 1 週間のうつ病の特徴的な症状を測定する自己報告評価スケールです (例:
うつ病、孤独感）。
各項目は 4 段階のスケール (めったにない、またはまったくない、ほとんどまたはすべての時間) で評価されます。
要約スコアの範囲は 0 ～ 30 で、スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
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ベースラインと6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の行動苦痛症状の変化
時間枠：ベースラインと6か月
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神経精神医学インベントリアンケート（NPI-Q）によって測定された、ベースラインから6か月までの介護者の行動的苦痛症状の変化。12の被介護者の行動症状のいずれかが最後の1か月間に存在する場合（例：繰り返し、妄想）、介護者はその症状を評価します。自分自身の苦痛を 6 段階スケールで表します (まったく極端ではありません)。
苦痛の概要スコアは、すべての項目のスコアを加算することによって計算され、スコアの範囲は 0 ～ 60 です。スコアが高いほど、苦痛が高いことを示します。
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ベースラインと6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH、University of Kansas Medical Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月17日
一次修了 (推定)
2029年5月1日
研究の完了 (推定)
2029年5月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月6日
最初の投稿 (実際)
2024年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月3日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。