Tester les effets d'une intervention de soutien aux soignants par message texte pour les Latinos (CuidaTEXT R01)
3 décembre 2025 mis à jour par: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
L'objectif de cet essai clinique randomisé est de tester l'efficacité de CuidaTEXT, la première intervention de soutien aux soignants dans la maladie d'Alzheimer et les démences associées (ADRD) pour capitaliser sur la messagerie texte, chez les Latinos.
Les chercheurs compareront ceux qui reçoivent l'intervention CuidaTEXT à ceux qui ne reçoivent pas l'intervention pour voir si CuidaTEXT affecte les facteurs de stress des soignants latinos et leurs conséquences négatives.
Les participants recevront une variété de messages texte, du automatique au mot-clé, concernant l'éducation ADRD, le soutien social, les soins personnels, la gestion des soins ADRD et les symptômes comportementaux. Les participants effectueront également des mesures concernant les symptômes dépressifs, l'adaptation, les symptômes comportementaux et la préparation à la prestation de soins.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
288
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH
- Numéro de téléphone: 913-588-3716
- E-mail: jperales@kumc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rachel Ruiz
- Numéro de téléphone: 913-945-5052
- E-mail: rruiz3@kumc.edu
Lieux d'étude
-
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Kansas
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Fairway, Kansas, États-Unis, 66205
- Recrutement
- University of Kansas Medical Center
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Chercheur principal:
- Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH
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Contact:
- Rachel Ruiz
- Numéro de téléphone: 913-945-5052
- E-mail: rruiz3@kumc.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Plus de 18 ans
- Personnes hispanophones et anglophones qui s'identifient comme Latino
- Rapports fournissant des soins pratiques à un parent qui a reçu un diagnostic de TDAA clinique ou de recherche et qui a obtenu un score de dépistage de huit éléments lors d'un entretien avec un informateur pour différencier le vieillissement et la démence (AD-8) ≥ 2, indiquant une déficience cognitive.
- A un score de 7 ou plus sur l'échelle de dépression en 10 éléments du Center for Epidemiologic Studies (CESD-10)
- Auto-évaluations être capable de lire et d'écrire
- Possède un téléphone portable moyennant un forfait et l'utilise au moins une fois par semaine pour envoyer des SMS.
Critères d'exclusion :
- Participation à un autre essai clinique lié au bien-être
- Cohabitation avec un autre participant à l'étude CuidaTEXT R01
- Participants qui prodiguent des soins à une personne atteinte de MDA déjà prise en charge par un autre participant à l'étude CuidaTEXT R01
- Le participant envisage de déménager dans un autre pays dans les sept mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CuidaTEXTE
6 mois d'intervention CuidaTEXT + 1 mois post-traitement
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CuidaTEXT est une intervention par message texte multidomaine et bilingue de 6 mois qui comprend des fonctionnalités de livraison et de contenu adaptées aux soignants latinos.
Tous les soignants reçoivent un message automatique quotidien principal sur cinq domaines : éducation ADRD, soutien social, soins personnels, gestion des soins ADRD et symptômes comportementaux.
Les soignants peuvent accéder à des messages automatiques à la demande pour développer les cinq domaines via l'envoi de mots-clés et interagir avec un coach via un chat en direct pour une aide plus personnalisée.
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente de 7 mois
Les participants affectés à ce bras se verront offrir la possibilité de commencer CuidaTEXT immédiatement après leur évaluation de suivi de 7 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des symptômes dépressifs des soignants
Délai: Base de référence et 6 mois
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Changement des symptômes dépressifs du soignant entre le départ et 6 mois, tel que mesuré par l'échelle de dépression en 10 éléments du Center for Epidemiologic Studies (CESD-10).
Le CES-D-10 est une échelle d'auto-évaluation qui mesure les symptômes caractéristiques de la dépression au cours de la semaine écoulée (par ex.
dépression, solitude).
Chaque élément est évalué sur une échelle de 4 points (rarement ou jamais, la plupart du temps ou tout le temps).
Le score récapitulatif varie de 0 à 30, les scores les plus élevés indiquant une gravité plus élevée.
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Base de référence et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des symptômes de détresse comportementale des soignants
Délai: Base de référence et 6 mois
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Changement des symptômes de détresse comportementale du soignant entre le début et 6 mois, tel que mesuré par le questionnaire-inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q). Si l'un des 12 symptômes comportementaux du bénéficiaire de soins est présent au cours du dernier mois (par exemple, récidive, délires), les soignants évaluent leur propre détresse sur une échelle de 6 points (pas du tout extrême).
Un score récapitulatif de détresse est calculé en additionnant les scores de tous les éléments, avec des scores allant de 0 à 60. Des scores plus élevés indiquent une détresse plus élevée.
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Base de référence et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2024
Première publication (Réel)
11 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 150585
- 1R01AG082306 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .