라틴계에 대한 문자 메시지 간병인 지원 개입의 효과 테스트 (CuidaTEXT R01)
2025년 12월 3일 업데이트: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
이 무작위 임상 시험의 목표는 최초의 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD) 간병인 지원 중재인 CuidaTEXT의 효능을 테스트하여 라틴계에서 문자 메시지를 활용하는 것입니다.
연구원들은 CuidaTEXT가 라틴계 간병인의 스트레스 요인과 그 부정적인 결과에 영향을 미치는지 알아보기 위해 CuidaTEXT 개입을 받은 사람들과 개입을 받지 않은 사람들을 비교할 것입니다.
참가자는 ADRD 교육, 사회적 지원, 자기 관리, ADRD 치료 관리 및 행동 증상에 관해 자동에서 키워드 구동까지 다양한 문자 메시지를 받게 됩니다. 참가자는 우울증 증상, 대처, 행동 증상 및 간병 준비에 관한 조치도 완료합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
288
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH
- 전화번호: 913-588-3716
- 이메일: jperales@kumc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Rachel Ruiz
- 전화번호: 913-945-5052
- 이메일: rruiz3@kumc.edu
연구 장소
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Kansas
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Fairway, Kansas, 미국, 66205
- 모병
- University of Kansas Medical Center
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수석 연구원:
- Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH
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연락하다:
- Rachel Ruiz
- 전화번호: 913-945-5052
- 이메일: rruiz3@kumc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 라틴계로 자신을 식별하는 스페인어 및 영어 사용자
- 임상 또는 연구 ADRD 진단을 받았고 노화 및 치매를 구별하기 위한 8개 항목 정보 제공자 인터뷰(AD-8) 선별 점수 ≥2(인지 장애를 나타냄)를 받은 친척에게 직접 관리를 제공하는 보고서
- 역학 연구 센터 우울증 척도(CESD-10)의 10개 항목 항목에서 7점 이상을 받았습니다.
- 읽고 쓸 수 있는 자기 보고서
- 정액 요금으로 휴대폰을 소유하고 있으며 적어도 매주 문자 메시지를 보내는 데 사용합니다.
제외 기준:
- 또 다른 웰빙 관련 임상시험 참여
- CuidaTEXT R01 연구의 다른 참가자와의 동거
- CuidaTEXT R01 연구에서 다른 참가자가 이미 보살핌을 받고 있는 ADRD 환자에게 보살핌을 제공하는 참가자
- 참가자는 7개월 이내에 다른 국가로 이주할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 쿠이다TEXT
CuidaTEXT 개입 6개월 + 치료 후 1개월
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CuidaTEXT는 라틴계 간병인에게 맞춤화된 전달 및 콘텐츠 기능을 포함하는 다중 도메인, 이중 언어 6개월 문자 메시지 개입입니다.
모든 간병인은 ADRD 교육, 사회적 지원, 자기 관리, ADRD 치료 관리 및 행동 증상의 5가지 영역에 대한 하나의 핵심 일일 자동 메시지를 받습니다.
간병인은 주문형 자동 메시지에 액세스하여 키워드 전송을 통해 5개 도메인을 확장하고 실시간 채팅을 통해 코치와 상호 작용하여 보다 개인화된 도움을 받을 수 있습니다.
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간섭 없음: 7개월 대기자 명단 관리
이 부문에 할당된 참가자에게는 7개월 후속 평가 후 즉시 CuidaTEXT를 시작할 수 있는 기회가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인의 우울 증상 변화
기간: 기준선 및 6개월
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10개 항목 역학 연구 센터 우울증 척도(CESD-10)로 측정한 기준에서 6개월까지 간병인의 우울 증상 변화.
CES-D-10은 지난 주 우울증의 특징적인 증상(예:
우울증, 외로움).
각 항목은 4점 척도로 평가됩니다(드물게 또는 전혀 없음-가장 많거나 항상).
요약 점수의 범위는 0~30점이며 점수가 높을수록 심각도가 높은 것을 나타냅니다.
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기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인 행동 고통 증상의 변화
기간: 기준선 및 6개월
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NPI-Q(Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire)에 의해 측정된 기준에서 6개월까지 간병인의 행동 고통 증상의 변화. 지난 달에 간병인의 행동 증상 12가지 중 하나라도 나타나면(예: 반복, 망상) 간병인은 자신의 고통을 6점 척도(전혀 극단적이지 않음)로 평가합니다.
조난 요약 점수는 모든 항목의 점수를 합산하여 계산되며 점수 범위는 0~60점입니다. 점수가 높을수록 조난 정도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 17일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .