Testování účinků podpůrné intervence pečovatele pomocí textové zprávy pro Latinoameričany (CuidaTEXT R01)
3. prosince 2025 aktualizováno: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
Cílem této randomizované klinické studie je otestovat účinnost CuidaTEXT, první podpůrné intervence poskytovatele péče o Alzheimerovu chorobu a související demence (ADRD), aby bylo možné vydělávat na textových zprávách mezi Latinoameričany.
Výzkumníci porovnají ty, kteří dostanou intervenci CuidaTEXT, s těmi, kteří tuto intervenci nedostanou, aby zjistili, zda CuidaTEXT ovlivňuje stresory latino pečovatelů a jejich negativní důsledky.
Účastníci obdrží různé textové zprávy, od automatických až po klíčová slova, týkající se vzdělávání ADRD, sociální podpory, sebepéče, řízení péče o ADRD a symptomů chování. Účastníci také dokončí měření týkající se symptomů deprese, zvládání, symptomů chování a připravenosti na péči.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
288
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH
- Telefonní číslo: 913-588-3716
- E-mail: jperales@kumc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rachel Ruiz
- Telefonní číslo: 913-945-5052
- E-mail: rruiz3@kumc.edu
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Spojené státy, 66205
- Nábor
- University of Kansas Medical Center
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH
-
Kontakt:
- Rachel Ruiz
- Telefonní číslo: 913-945-5052
- E-mail: rruiz3@kumc.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ve věku nad 18 let
- Španělsky a anglicky mluvící lidé, kteří se identifikují jako Latino
- Zprávy poskytující praktickou péči o příbuzného, kterému byla dána klinická nebo výzkumná diagnóza ADRD a má osmipoložkový informátorský rozhovor k rozlišení stárnutí a demence (AD-8) screeningového skóre ≥2, což naznačuje kognitivní poruchu
- Má skóre 7 nebo vyšší na 10 položkové stupnici deprese Center for Epidemiologic Studies (CESD-10)
- Self-reports být schopen číst a psát
- Vlastní mobilní telefon s paušálním poplatkem a používá jej alespoň jednou týdně k posílání SMS zpráv.
Kritéria vyloučení:
- Účast v další klinické studii týkající se pohody
- Soužití s jiným účastníkem studie CuidaTEXT R01
- Účastníci, kteří poskytují péči o osobu s ADRD, o kterou se již stará jiný účastník studie CuidaTEXT R01
- Účastník se do sedmi měsíců plánuje přestěhovat do jiné země
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CuidaTEXT
6 měsíců intervence CuidaTEXT + 1 měsíc po léčbě
|
CuidaTEXT je multidoménová, dvojjazyčná 6měsíční intervence pomocí textových zpráv, která zahrnuje doručovací a obsahové funkce přizpůsobené latinskoamerickým pečovatelům.
Všichni pečovatelé dostávají denně jednu základní automatickou zprávu v pěti oblastech: vzdělávání ADRD, sociální podpora, sebepéče, management péče o ADRD a symptomy chování.
Ošetřovatelé mohou přistupovat k automatickým zprávám na vyžádání, aby mohli rozšířit pět domén prostřednictvím zasílání klíčových slov a komunikovat s trenérem prostřednictvím živého chatu, aby získali personalizovanější pomoc.
|
|
Žádný zásah: 7měsíční kontrola čekací listiny
Účastníkům zařazeným do této větve bude nabídnuta příležitost zahájit CuidaTEXT ihned po jejich 7měsíčním následném hodnocení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna depresivních příznaků pečovatele
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna depresivních příznaků pečovatele od výchozího stavu do 6 měsíců měřená 10položkovou škálou deprese Centra pro epidemiologické studie (CESD-10).
CES-D-10 je sebehodnotící stupnice, která měří charakteristické příznaky deprese za poslední týden (např.
deprese, osamělost).
Každá položka je hodnocena na 4-bodové stupnici (zřídka nebo žádná – nejvíce nebo po celou dobu).
Souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 30, přičemž vyšší skóre značí vyšší závažnost.
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna symptomů poruch chování pečovatele
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
Změna příznaků distresu chování pečovatele od výchozího stavu do 6 měsíců, měřeno dotazníkem Neuropsychiatric Inventory-Questionnaire (NPI-Q). Pokud je v posledním měsíci přítomen některý z 12 příznaků chování příjemce péče (např. vlastní tíseň na 6-ti bodové škále (ne v All-Extreme).
Souhrnné skóre úzkosti se vypočítá sečtením skóre všech položek, přičemž skóre se pohybuje od 0 do 60. Vyšší skóre znamená vyšší úzkost.
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2029
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 150585
- 1R01AG082306 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .