Tekstiviestien hoitajan tukitoimenpiteen vaikutusten testaus latinoille (CuidaTEXT R01)
keskiviikko 3. joulukuuta 2025 päivittänyt: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
Tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata CuidaTEXTin, ensimmäisen Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien dementioiden (ADRD) omaishoitajien tehokkuutta latinoiden keskuudessa tekstiviestien hyödyntämiseksi.
Tutkijat vertaavat niitä, jotka saavat CuidaTEXT-interventiota niihin, jotka eivät saa interventiota nähdäkseen, vaikuttaako CuidaTEXT latinon omaishoitajien stressitekijöihin ja niiden negatiivisiin seurauksiin.
Osallistujat saavat erilaisia tekstiviestejä, automaattisista avainsanakäyttöön, ADRD-koulutuksesta, sosiaalisesta tuesta, itsehoidosta, ADRD-hoidon hallinnasta ja käyttäytymisoireista. Osallistujat suorittavat myös mittoja koskien masennusoireita, selviytymistä, käyttäytymisoireita ja hoitoon valmistautumista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
288
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 913-588-3716
- Sähköposti: jperales@kumc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rachel Ruiz
- Puhelinnumero: 913-945-5052
- Sähköposti: rruiz3@kumc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
- Rekrytointi
- University of Kansas Medical Center
-
Päätutkija:
- Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel Ruiz
- Puhelinnumero: 913-945-5052
- Sähköposti: rruiz3@kumc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Espanjan ja englanninkieliset ihmiset, jotka tunnistavat olevansa latino
- Raportit, jotka tarjoavat käytännön hoitoa sukulaiselle, jolle on annettu kliininen tai tutkimus ADRD-diagnoosi ja jolla on kahdeksan kohdan informanttihaastattelu ikääntymisen ja dementian erottamiseksi (AD-8) seulontapistemäärä ≥2, mikä viittaa kognitiiviseen heikkenemiseen
- Hänen pistemäärä on 7 tai korkeampi 10-pisteen Center for Epidemiologic Studies -masennusasteikolla (CESD-10)
- Itse ilmoittaa osaavansa lukea ja kirjoittaa
- Omistaa matkapuhelimen kiinteällä maksulla ja käyttää sitä vähintään viikoittain tekstiviesteihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen toiseen hyvinvointiin liittyvään kliiniseen tutkimukseen
- Avoliitto toisen CuidaTEXT R01 -tutkimuksen osallistujan kanssa
- Osallistujat, jotka tarjoavat hoitoa ADRD-potilaalle, jota toinen CuidaTEXT R01 -tutkimuksen osallistuja on jo hoitanut
- Osallistuja aikoo muuttaa toiseen maahan seitsemän kuukauden kuluessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CuidaTEXT
6 kuukauden CuidaTEXT interventio + 1 kuukauden jälkihoito
|
CuidaTEXT on monitoimialue, kaksikielinen 6 kuukauden tekstiviestiinterventio, joka sisältää latino-hoitajille räätälöityjä toimitus- ja sisältöominaisuuksia.
Kaikki omaishoitajat saavat yhden päivittäisen automaattisen ydinviestin viidellä osa-alueella: ADRD-koulutus, sosiaalinen tuki, itsehoito, ADRD-hoidon hallinta ja käyttäytymisoireet.
Omaishoitajat voivat käyttää pyynnöstä automaattisia viestejä laajentaakseen viittä verkkotunnusta lähettämällä avainsanoja ja olla vuorovaikutuksessa valmentajan kanssa live-chatin kautta saadakseen yksilöllisempää apua.
|
|
Ei väliintuloa: 7 kuukauden jonotuslistan hallinta
Tähän osioon osoitetuille osallistujille tarjotaan mahdollisuus aloittaa CuidaTEXT välittömästi 7 kuukauden seuranta-arvioinnin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan masennusoireissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos hoitajan masennusoireissa lähtötasosta 6 kuukauteen mitattuna 10-pisteisen Center for Epidemiologic Studies -masennusasteikon (CESD-10) avulla.
CES-D-10 on itsearviointiasteikko, joka mittaa tyypillisiä masennuksen oireita viimeisen viikon aikana (esim.
masennus, yksinäisyys).
Jokainen kohde on arvioitu 4 pisteen asteikolla (harvoin tai ei koskaan - eniten tai koko ajan).
Yhteenvetopisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan käyttäytymishäiriöoireissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta
|
Muutos hoitajan käyttäytymishäiriöoireissa lähtötasosta 6 kuukauteen neuropsykiatrisen selvityksen kyselylomakkeella (NPI-Q) mitattuna. Jos jokin 12 hoidon saajan käyttäytymisoireesta ilmenee viimeisen kuukauden aikana (esim. toistuva, harhakuvitelma), hoitajat arvioivat omansa. oma ahdistus 6 pisteen asteikolla (ei kaikkia äärimmäisiä).
Hätäyhteenvetopistemäärä lasketaan lisäämällä kaikkien kohteiden pisteet, pisteet vaihtelevat välillä 0 - 60. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa hätää.
|
Perustaso ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 150585
- 1R01AG082306 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .