Testando os efeitos de uma intervenção de apoio ao cuidador por mensagem de texto para latinos (CuidaTEXT R01)
3 de dezembro de 2025 atualizado por: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
O objetivo deste ensaio clínico randomizado é testar a eficácia do CuidaTEXT, a primeira intervenção de apoio ao cuidador na doença de Alzheimer e demências relacionadas (ADRD) para capitalizar mensagens de texto, entre latinos.
Os pesquisadores irão comparar aqueles que recebem a intervenção CuidaTEXT com aqueles que não recebem a intervenção para ver se o CuidaTEXT afeta os estressores dos cuidadores latinos e suas consequências negativas.
Os participantes receberão uma variedade de mensagens de texto, desde automáticas até por palavras-chave, sobre educação ADRD, apoio social, autocuidado, gerenciamento de cuidados ADRD e sintomas comportamentais. Os participantes também irão completar medidas relacionadas a sintomas depressivos, enfrentamento, sintomas comportamentais e preparação para cuidar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
288
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH
- Número de telefone: 913-588-3716
- E-mail: jperales@kumc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Rachel Ruiz
- Número de telefone: 913-945-5052
- E-mail: rruiz3@kumc.edu
Locais de estudo
-
-
Kansas
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Fairway, Kansas, Estados Unidos, 66205
- Recrutamento
- University of Kansas Medical Center
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Investigador principal:
- Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH
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Contato:
- Rachel Ruiz
- Número de telefone: 913-945-5052
- E-mail: rruiz3@kumc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Maiores de 18 anos
- Pessoas de língua espanhola e inglesa que se identificam como latinas
- Relatos de atendimento prático a um parente que recebeu um diagnóstico clínico ou de pesquisa de ADRD e tem uma pontuação de triagem ≥2 na Entrevista com Informante de Oito Itens para Diferenciar Envelhecimento e Demência (AD-8), indicando comprometimento cognitivo
- Tem uma pontuação de 7 ou superior na Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos de 10 itens (CESD-10)
- Autorrelato de ser capaz de ler e escrever
- Possui um telefone celular com taxa fixa e o utiliza pelo menos uma vez por semana para enviar mensagens de texto.
Critérios de exclusão:
- Participação em outro ensaio clínico relacionado ao bem-estar
- Coabitação com outro participante do Estudo CuidaTEXT R01
- Participantes que prestam cuidados a uma pessoa com ADRD já cuidada por outro participante do estudo CuidaTEXT R01
- O participante planeja se mudar para outro país dentro de sete meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CuidaTEXT
6 meses de intervenção CuidaTEXT + 1 mês pós-tratamento
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CuidaTEXT é uma intervenção de mensagem de texto bilíngue e multidomínio de 6 meses que inclui recursos de entrega e conteúdo adaptados para cuidadores latinos.
Todos os cuidadores recebem uma mensagem automática diária básica em cinco domínios: educação ADRD, apoio social, autocuidado, gestão de cuidados ADRD e sintomas comportamentais.
Os cuidadores podem acessar mensagens automáticas sob demanda para expandir os cinco domínios enviando palavras-chave e interagir com um treinador por meio de chat ao vivo para obter ajuda mais personalizada.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera de 7 meses
Os participantes alocados neste braço terão a oportunidade de iniciar o CuidaTEXT imediatamente após a avaliação de acompanhamento de 7 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas depressivos do cuidador
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Mudança nos sintomas depressivos do cuidador desde o início até 6 meses, conforme medido pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos de 10 itens (CESD-10).
A CES-D-10 é uma escala de avaliação de autorrelato que mede sintomas característicos de depressão na última semana (por exemplo,
depressão, solidão).
Cada item é avaliado em uma escala de 4 pontos (Raramente ou Nenhuma vez - Na maior parte ou Sempre).
A pontuação resumida varia de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando maior gravidade.
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Linha de base e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos sintomas de sofrimento comportamental do cuidador
Prazo: Linha de base e 6 meses
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Mudança nos sintomas de sofrimento comportamental do cuidador desde o início até 6 meses, conforme medido pelo Questionário-Inventário Neuropsiquiátrico (NPI-Q). Se algum dos 12 sintomas comportamentais do receptor de cuidados estiver presente no último mês (por exemplo, repetição, delírios), os cuidadores avaliam seu própria angústia em uma escala de 6 pontos (nem um pouco extremo).
Uma pontuação resumida de sofrimento é calculada somando as pontuações de todos os itens, com pontuações variando de 0 a 60. Pontuações mais altas indicam maior sofrimento.
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Linha de base e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaime Perales Puchalt, PhD, MPH, University of Kansas Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 150585
- 1R01AG082306 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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